11月13日，阶梯医疗宣布其自主研发的“植入式无线脑机接口系统”进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，为国内首个进入该“绿色通道”的侵入式脑机接口产品。该产品集成多项关键技术，具备量产上市可能性。近年来脑机接口行业快速发展，市场规模持续增长，政策红利密集，但商业化仍面临技术、产业链及市场认知等挑战。

​近期，礼来和诺和诺德与美国政府达成GLP-1减肥药大幅降价协议。根据白宫公布的协议文本，在“川普大药房”渠道，诺和诺德的司美格鲁肽注射液价格将从每月1350美元降至平均350美元；礼来的替尔泊肽注射液和待监管审批的口服药（Orforglipron），将从每月1086美元降至平均346美元。若未来FDA批准口服版司美格鲁肽，或两家公司的其他口服药，定价将为每月150美元起。

第十一批国家药品集采中选结果公示，竞争激烈，8个品种部分中标人须提交“报价合理性声明”。海正药业部分药品中标，董事长肖卫红称集采倒逼企业提升工艺，企业应依靠规模和技术壁垒生存。海正药业拟合资设立复杂注射剂公司。复杂注射剂门槛高，核心壁垒是“实现低成本的大规模生产”，能控制好成本的公司将具全球竞争力。

《每日经济新闻》记者10月15日探访国家药监局药品和医疗器械京津冀分中心，见证药监人员如何为企业提供细致沟通服务。作为试点城市，北京连续发布措施优化审评审批流程，临床试验审批时限大幅压缩。三大药械审评分中心挂牌，贴近区域企业需求。多种创新药进入30天快速审批通道，临床试验启动时间大幅压缩。进口药口岸检验提速、分段生产落地，多款进口新药得以快速触达患者。

近日，由四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室孵化的企业自主研发的全球首个针对乙肝病毒相关疾病（肝癌）的mRNA治疗性疫苗WGc-0201注射液，获FDA临床试验许可批准。该疫苗兼顾抗病毒与抗肿瘤双重免疫机制，有望提升肝癌治疗效果。四川大学华西医院方面表示，WGc-0201注射液已在中国开展的研究者发起的临床试验（IIT）中验证了良好的安全性与免疫原性。

近日，多瑞医药公告，控股股东西藏嘉康及一致行动人拟将29.60%股份转让给王庆太、崔子浩、曹晓兵，三人将成新实控人。王庆太为自行车领域知名企业家，崔子浩、曹晓兵背景集中在建筑行业，均无医药背景。多瑞医药近年业绩下滑，2024年归母净利润亏损，核心产品收入几近腰斩。新实控人入主后，多瑞医药走向引人关注。

近日，四川大学华西医院心脏大血管外科副主任医师肖正华团队，成功为一名同时患有巨大Kommerell憩室、主动脉根部瘤及主动脉瓣重度关闭不全的28岁患者，实施了联合切口外科矫治手术。该手术在一次操作中完成了Bentall（主动脉根部置换）等多项复杂步骤。术后患者恢复良好，无并发症，9月3日随访显示已回归正常生活，为类似疾病患者提供了新的治疗思路。

近日，湖北省荆州市公安县人民法院以受贿罪判处公安县人民医院原检验科主任董华有期徒刑10年，罚金100万元。2010年至2023年，董华利用职务之便，收受5家单位和个人的贿赂共计650万元。行贿者中，包括A股上市公司达安基因的时任区域总监乔鹏、武汉润达尚检医疗科技有限公司实际股东胡银国。

近期，医药领域动态频繁。勃林格殷格翰的口服HER2抑制剂宗艾替尼片在中国附条件获批，用于治疗特定非小细胞肺癌患者。诺和诺德公布STEER研究数据，显示司美格鲁肽心血管获益优于替尔泊肽。另外，辉瑞启动PD-L1ADC药物首个III期临床试验。此外，泰恩康董事长郑汉杰接受专访，剖析创新药产业逻辑，并披露公司创新管线进展。

每经讯近日，某地市场监督管理局发布的《药品零售企业设置自助售（取）药机管理暂行规定（征求意见稿）》在业内引发热议。意见稿提出，自助取药机将允许领取处方药及甲类非处方药。多家实体药店对此表示担忧，指出电商平台可能借助自助机以更低成本销...

一地就自助售（取）药机管理征求意见，文件显示自助取药机可领取处方药，引发药店老板热议。他们担心电商平台通过自助机低成本售卖处方药，实体药店难以竞争。

《2025科学护肝消费洞察报告》显示，国内肝病患者持续增长且年轻化，尤其是非酒精性脂肪肝。全国乙肝患者约7500万，但接受治疗率低。公众对肝病关注度不够，近7成受访者需护肝但仅不到35%定期检查。肝脏无痛觉神经，导致晚期才发现病变。专家呼吁加强早诊早治，提高诊疗率。肝病用药市场快速增长，电商平台成处方外流主要渠道，用户画像显示肝病患者多为男性中老年，而养肝先锋多为女性年轻群体。

近期，《每日经济新闻》记者走进中国首家外商独资三级综合医院，探究在此就医有何不同之处。新加坡鹏瑞利集团医疗健康CEO陈美兰表示，去年9月恰逢政策允许外商独资，医院便抓住机遇，当外商拥有自主决策权，能够花更多时间去打磨自己的产品服务、运营模式和价格体系。医院方面称不以支付方式挑患者，计划借鉴新加坡模式，发展医疗旅游。

2025年，中国创新药“出海”成为行业热门话题。中国世界贸易组织研究会会长马建春指出，中国在研原研创新药数量跃居全球第一，正加速从“制药大国”向“制药强国”转变。然而，出海也面临监管壁垒等挑战。业内人士建议打造全球医药产业共同体，推广人工智能应用，并抱团出海。科兴制药副总经理邵珂认为，中国生物药企业出海是要到大江大河里面去选择有竞争性的优势领域。

2025年7月3日，迪哲医药宣布舒沃哲获FDA加速批准上市，用于治疗EGFRexon20ins的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。舒沃哲是中国首个独立研发成功出海的全球首创新药，迪哲医药董事长张小林表示，目前，公司正积极评估海外市场拓展模式。据其观察，国产创新药出海需要通过国际多中心临床研究来证明产品的差异化优势，如果只凭借中国患者的数据，很难获得国际的认可。