上周（5月25日至31日）医药生物指数下跌，创新药、恒生医疗保健业指数等均下滑。机构认为，国产创新药正转向全球化。临床试验方面，5个创新药获批上市。复宏汉霖H药胃癌临床研究颠覆传统，翰森制药、百利天恒新药临床试验公示新进展。近期，2026年新规出台，医药代表职业面临变革。

轻松健康剥离“轻松筹”后，以“AI+健康服务”概念登陆港股，股价曾大涨，但37天内市值缩水超六成。其股价异动背后，券商研报喊涨与股权高度集中。公司发布的AI应用“证元芳”市场反响不佳，存在强制下载情况。此外，公司CFO离职，研发投入不及营销开支，业务增长空间有限，还面临客户集中风险和消费者投诉。

医药代表，这个曾以“关系”和“腿勤”为生存法则的职业，正在经历一场前所未有的合规地震。2026年5月7日，《医药代表管理办法》发布，将“医学、药学或相关专业大学专科及以上学历”硬性规定为准入红线，大量非相关专业出身的医药代表“老兵”随...

上周（5月18日至24日）医药生物指数下跌，跑输上证指数。西南证券建议关注ASCO年会创新药数据。临床试验方面，CDE披露115条登记信息，覆盖多领域。值得关注的是，本土口服减重药DA-302168S进入III期研究。此外，礼来降脂药取得积极结果，提供了新思路，可能让患者不再需要每天服药或定期打针。但必须冷静来看——这还是一项非常早期的研究。

近日，DeepMind旗下IsomorphicLabs完成21亿美元B轮融资，被誉为“制药界SpaceX”的剂泰科技登陆港交所，全球资本涌入AI制药领域。华为制药军团总裁樊杰称，行业虽处成长期，但在高端模型、数据集、算力底座有瓶颈。药企有转型焦虑，且中外研发投入结构有差距。此外，AI制药还面临技术瓶颈，华为将打造灯塔项目，构筑全栈生态，推动国产AI制药发展。

5月15日“最严”药品管理新规施行，明确特殊管理药品不得网售，高风险药品不得网络零售，但“减肥神药”仍绕开监管线上销售。过去几年，中国减重药物市场渠道结构变化，电商规模增速快，也致药物滥用。新规对线下药店威慑力足，但政策收紧有地域差异。法律人士指出，网购减肥针商家、平台、用户都有可归责性，背后存在明显监管空白。

中国临床肿瘤学会发布新版泌尿肿瘤指南，晚期肾癌诊疗路径更新。肾癌治疗疗效提升，但面临药物研发滞后、医保覆盖不足等困境。肾癌正年轻化，且早期隐匿性强，治疗需个体化。董培强调肾癌应作为慢病全程管理，颠覆传统模式。中国学者和药企已在细分领域取得突破，如SBRT联合靶向治疗等，未来有望以更低成本惠及患者。

5月6日至9日，医药生物指数下跌，跑输上证指数。业内，医药代表监管趋严、国家支持儿童用药研发等要闻引发关注。创新药板块受政策与产业链推动有望复苏，研究机构长期看好投资机会。临床试验方面，Eloralintide减重试验全球招募，Amylin靶点路线或成黑马；伏美替尼对照肺癌主流药研究启动；国产人工心脏BrioVAD在荷兰获批开展临床研究。

5月6日三诺生物公告，子公司Trividia的TRUEMETRIX系列血糖仪因软件设计缺陷遭FDA一级召回，不涉及试条及质控液，公司已计提968万美元成本。受商誉减值、专利纠纷等影响，其2025年净利润同比下滑超七成。2026年一季度业绩修复，营收同比增长18.99%，公司表示将努力实现2026年营收50.36亿元的目标。

每年4月最后一周是世界免疫周。2026年，国内疫苗行业业内情绪复杂，公卫领域利好不断，但头部公司业绩分化，万泰生物等陷入业绩泥潭，康希诺、沃森生物逆势增长。业内认为，免疫规划优化利于增强市场确定性，企业应避免同质化竞争，持续加大研发投入，加快技术迭代，强化质量管理，实现产业高质量发展。

4月23日，港股创新药板块遭遇“黑色星期四”，板块内多只龙头股集体重挫。截至收盘，康方生物大跌12.66%，领跌整个板块。4月20日至4月26日，国家药品监督管理局药品审评中心共披露125条临床试验登记信息。科兴制药长效生长激素一项Ⅲ期临床试验获公示，对垒诺和诺德药物，恒瑞医药减重药一项9000多人的大型临床研究获公示。

《每日经济新闻》记者对话北京大学肿瘤医院副院长、淋巴肿瘤内科副主任宋玉琴。她表示，新药临床试验是多团队精密协作，Ⅰ期挑战突出，样本处理要及时，宋玉琴感慨，现在的新药结构越来越复杂，配液要求也越来越高，临床研究对专业人员的要求也日益提高。过去10年，中国成全球创新药重要发源地，但患者招募难度受药物供给与研发方向影响。此外，患者对临床试验认知有所提升，但信息互通仍不足，医院正通过多种方式破解痛点。

浙江省肿瘤医院副院长朱骥称，重离子放疗对胰腺癌等常规放化疗抵抗的肿瘤效果显著，能快速缓解疼痛。重离子治疗投入大，年治疗量达400例可盈亏平衡，浙江重离子治疗价格全国最低且部分纳入补充保险。中国重离子治疗发展迅速，国产设备优势渐显，未来5到10年，全球重离子治疗或依赖中国数据。

上周（4月13日至4月19日）医药生物指数下跌，但创新药等领域有上涨。2026年AACR会议开幕，国产创新药竞争力提升，多家证券看好其发展。值得一提的是，近期仙乐健康冲刺港股IPO却卷入造假风波，其市值长期缩水。此外，上周有6款创新药获批，艾迪药业公布抗艾滋病新药研究成果，葛兰素史克ADC联合方案也获批用于治疗多发性骨髓瘤。

第32个“全国肿瘤防治宣传周”于4月15日至21日举行。当前肿瘤治疗正转向“精准控制甚至追求治愈”，新模态不断涌现，创新药研发重心前移至早期临床。中国正成全球创新引擎，本土药企创新质量提升，但部分资产过早对外授权。如今融资环境改善，更多中国企业希望自主推进全球临床。

我国是胃癌高发国家，北京大学肿瘤医院李文庆副主任等研究者，通过宏观梳理分布特征、微观挖掘致病机制，形成胃癌防控闭环。其在山东临朐县开展研究，提出病因假设并进行干预，改写了全球胃癌防控指南。目前临朐已形成防控链，但模式很难完全复制。李文庆建议政府加大支持，团队也正探索精准防控体系，降低患胃癌后的负担。