12月4日晚,美国制药公司礼来在其官网宣布,其开发的减肥药Zepbound(替尔泊肽制剂)在SURMOUNT-53b期临床试验中表现出优于竞争对手Wegovy(司美格鲁肽制剂)的减肥效果,相对减重效果高出47%。试验中,31.6%的Zepbound使用者体重减轻了至少25%,而Wegovy组这一比例仅为16.1%。
12月4日,阿斯利康宣布任命IskraReic为全球执行副总裁、国际业务负责人。Iskra将接替此前因在中国配合调查而暂离工作岗位的王磊。据悉,Iskra于2001年加入阿斯利康,曾在中东欧、欧亚大陆、中东和非洲等地担任领导职务...
12月4日晚,莱茵生物发布公告,董事长兼总经理秦本军因操纵证券市场被中国证监会处罚,包括没收违法所得69.09万元并处以207.28万元罚款,同时被采取5年证券市场禁入措施。秦本军已提交书面辞职报告,辞去公司所有职务,但不影响公司董事会及日常运营。
心脉医疗因2021年和2022年连续两年未填报企业年度发展情况报表,被取消高新技术企业资格,并需补缴税款及滞纳金约6000万元至7000万元。此举引发市场对其财务状况的担忧,公司股价在公告后交易日一度下跌近7%。此前,心脉医疗还因产品价格虚高问题被国家医保局公开问询。
12月6日,由成都传媒集团指导、每日经济新闻主办、四川省医药行业协会作为支持单位的“2024生物医药大会”将在成都举行。本届生物医药大会以“解码中国医药变革之路”为主题,汇聚了国内外生物医药领域的顶尖学者、企业家及协会代表。与会嘉宾将从多个维度剖析中国生物医药产业的现状与挑战,共同探讨高质量发展新机遇。
11月30日,圣湘生物公告,提名阿里巴巴前CEO卫哲为新任董事,旨在加速公司平台化、国际化战略。同时,公司宣布董事、副总经理范旭及核心技术人员纪博知因工作调整辞职,将分别担任圣湘生物参股公司的总经理。此举反映了圣湘生物在基因测序和免疫诊断领域的战略布局,以及对未来市场增长点的把握。
12月1日,先声药业“先必新”舌下片获中国国家药品监督管理局批准上市,用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状及功能障碍。此药含有依达拉奉和右莰醇两种活性成分,通过抗氧化和抗炎作用协同增效,减少脑细胞损伤。舌下片剂型可在3~4.5小时的“黄金时间窗”内被快速吸收,有望成为家庭常备的卒中急救药物。
11月28日上午,国家医保局在北京召开新闻发布会,公布了2024年国家医保药品目录调整结果。4款CAR-T产品虽通过初步形式审查,但因价格高昂再次未能进入医保目录。华东医药和药明巨诺等企业表示将持续探讨和努力,希望惠及更多患者。国家医保局正构建“1+3+N”多层次医疗保障体系,以支持创新药的发展,探索包括商业保险在内的多种支付方式,提高高价药物的可及性。
2024年国家医保目录谈判中,今年有两款ADC药物纳入医保目录,分别是罗氏制药的注射用维泊妥珠单抗、第一三共/阿斯利康的注射用德曲妥珠单抗。而辉瑞的注射用奥加伊妥珠单抗、吉利德的注射用戈沙妥珠单抗则未被纳入。此次纳入的两款ADC药物在6月主动降价,以示参与医保谈判的诚意。
11月28日,“士泽生物”微信公众号发布文章,称近日士泽生物医药(苏州)有限公司(RocheAcceleratorMember;姑苏重大创新团队;简称“士泽生物”)联合上海市东方医院(同济大学附属东方医院)刘中民团队等顺利完成“临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症(肌萎缩侧索硬化症;ALS)”的全球首例患者入组。
11月27日,科伦博泰生物-B宣布,首款国产靶向TROP2的ADC药物芦康沙妥珠单抗获国家药监局批准上市,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。这是首个国产TROP2ADC在中国获批上市,也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC药物。
11月25日,百洋医药与ZAP达成商业化合作,获得ZAP-X在中国内地及港澳地区的独家商业化运营权益,并将承担其规模化生产。ZAP-X是一款放射外科手术机器人,2023年6月获国家药监局批准进入中国,其安装无需额外建传统辐射屏蔽机房,能降低建筑成本。但获批一年多来,ZAP-X在中国的装机量有限,为提高普及度,ZAP选择与百洋医药合作,通过本地化生产降低成本。
广州公交集团原党委书记、董事长李小军已于11月25日就任广药集团董事长一职,自广药集团前董事长李楚源接受调查以后,空悬了4个月的董事长一职终于确定。李小军长期在纪委系统工作,曾任广州市黄埔区纪委副书记、广百集团纪委书记、广州公交集团党委副书记,副董事长,总经理。2023年2月,广州市政府任命李小军为广州公交集团董事长。
11月22日,华领医药宣布结束与拜耳的商业合作。多格列艾汀是全球首个获批的葡萄糖激酶激活剂,用于治疗2型糖尿病。自2020年8月与拜耳合作以来,双方已达成多项里程碑,包括产品上市、纳入国家医保目录等。然而,由于市场推广效果未达预期,特别是降价后利润压力增大,双方决定终止合作。
近日,知名跨国药企吉利德宣布了新一轮裁员计划,涉及其位于美国福斯特城总部的104名员工,将于2025年3月14日起生效。吉利德强调全球业务表现良好。公司表示,将继续关注资源优先配置,推动创新疗法的开发,特别是在中国市场加大研发投入,预计2027年前在中国获批四个肿瘤适应症。
近日,“中美瑞康”微信公众号发布消息,称公司自主研发的FUS基因靶向小干扰RNA(siRNA)疗法RAG-21,获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格(OrphanDrugDesignation,ODD),用于治疗肌...