康诺生物向港交所递交上市申请,其核心产品注射用辅酶I是国内唯一获批的NAD+治疗药物,去年前三季度销售收入1.55亿元,但公司多个新药管线仍处于临床早期。NAD+是热门抗衰概念,但相关补剂和药物开发面临研发难题和政策限制,且市场合格率低,缺乏充分临床证据,市场接受度存疑。
科兴控股退市事项有新进展,1月22日晚其官网显示,公司获纳斯达克听证委员会批准,将继续维持上市地位,但需在2026年5月11日前完成两份财报报送。此前因未及时提交年报收到退市决定函,如今争取到喘息机会。此外,科兴控股业绩曾随新冠疫苗起伏,当下产品出海提速,不过公司内部治理问题仍悬而未决。
1月20日,CDE官网显示,百利天恒旗下iza-bren新增适应证上市申请获受理,用于治疗复发性或转移性食管鳞癌,该适应证月初已被纳入优先审评,其III期临床试验达双主要终点。此外,iza-bren鼻咽癌适应证进展快,有望2026年率先商业化,且在研适应证广泛,已有7项被CDE纳入突破性治疗,肺癌等适应证预计2026年递交上市申请。
1月19日晚,明德生物公告拟3570.10万元收购湖南蓝怡51%股权,切入慢病管理赛道。此前不到一个月,其还宣布拟收购武汉必凯尔100%股权。湖南蓝怡目前亏损、净资产为负,此次并购设分阶段收购和多重对赌协议。明德生物称两起收购可实现业务互补,拓展产业链,获取新利润点,且收购对公司现金流等影响较小。
在第44届摩根大通医疗健康大会上,诺和诺德新任CEO杜斯塔达尔首次公开亮相,划定公司新路径,传递巩固代谢疾病优势的信号。他宣称公司有能力进行高达400亿美元并购,但标的须“物有所值”,同时推进战略收缩,围绕患者核心需求展开业务。
1月16日天坛生物公告,董事长杨汇川因工作调整辞去多项职务,将继续担任董事、总经理。同日,梁红军以高得票率被选为董事,并接任董事长。近年天坛生物业绩稳步增长,但面临成本上涨、增收不增利等挑战,2025年三季报显示净利润降幅扩大,新领导班子需应对多重问题。
康乐卫士公告称,因临床试验经费支付逾期,山西疾控中心、江苏疾控中心暂停其三价和九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验。公司称三价疫苗预计上市申请不受重大影响。记者注意到,公司资金压力早有显现,至今未实现核心产品商业化,同时HPV疫苗市场竞争激烈,未来能否引入新资金打破僵局有待观察。
当地时间1月12日至15日,第44届JPM大会举行,预计吸引超8000名全球参与者。今年参会企业集中在六大核心领域,生物技术、制药占比领先。至少30家中国药企参会,老面孔中百济神州等多家药企备受关注;新面孔中参会者背景多元;新成员中转型药企打破刻板印象。业内认为,跨国药企与中国药企合作加深,未来中国创新药地位将持续强化。
1月14日,药明合联公告拟4港元/股收购东曜药业。东曜药业是国内早期ADC药物研发企业,后转型CDMO赛道。药明合联收购旨在扩大产能,东曜药业拥有大规模生物药基地和ADC一体化平台,且与药明合联在长三角布局相近,利于协同。同时,药明合联发布盈利预告,预计2025年营收、毛利等大幅增长。
中国迎来减肥药爆发期,过去三年5款GLP-1类减肥药获批,上百种药物在研。近日“玛仕度肽Dreams系列研究成果研讨会”上,专家指出中国糖尿病患者肥胖表现与欧美地区患者不同,精准个性化用药成新挑战。企业寻求药物差异化,但临床医生面临用药匹配问题。此外,专家提醒,中国减肥药市场或没想象中大,不伴并发症的单纯肥胖人群等能否长期用药存疑。
1月13日,中国生物制药宣布拟以12亿全资收购赫吉亚生物,强化小核酸赛道竞争力。赫吉亚生物有4项临床阶段和10余项临床前资产,潜力大。此次收购与公司布局肿瘤和大慢病赛道的研发思路有关,将助其切入心脑血管及神经领域。未来收并购和BD仍聚焦这两大赛道。2024年公司营收创新高,正处创新转型关键期。
2026年1月,旧金山第44届摩根大通医疗健康大会期间,中国生物医药界迎来“双抗之夜”:荣昌生物与艾伯维达成56亿美元授权协议,康方生物依沃西单抗向FDA递交上市申请。然而,宜明昂科合作终止事件也敲响警钟,揭示中国创新药企全球化面临临床转化与资本集中两大挑战,双抗药物正成为下一代联合疗法“基石”。
1月12日,第44届摩根大通医疗健康大会召开,荣昌生物当日公布与艾伯维就新型双抗药物RC148签署独家授权协议,交易总额最高56亿美元,其中首付款6.5亿美元,均创公司新高。此时正值JPM开幕,且RC148初步临床数据较优异,与艾伯维合作将加速其全球开发进程。此外,荣昌生物2025年前三季度已进入“减亏”通道。
1月12日晚,CXO龙头药明康德发布2025年度业绩预增公告,预计营收约454.56亿元,同比增长15.84%,归母净利润约191.51亿元,同比大幅增长102.65%,这包括出售股权带来的近56亿元非经常性收益。这是药明康德第三次上调2025年业绩预测。高增长后,市场关注其2026年能否依靠内生增长维持增速,行业竞争等外部变量也将影响其走势。
1月12日,通化金马开盘涨停,其阿尔茨海默病药物琥珀八氢氨吖啶片受关注。该药临床阶段横跨近17年,通化金马用7年推至III期临床试验末期,但上市申请获受理后等待获批超16个月。与两款进口AD药物“闪电”获批相比,其进度缓慢。业内人士称常规审评约10个月,该药或因补充资料延长。且该药属传统路线,疗效存疑。