10月13日，复旦张江公告，其全资子公司泰州复旦张江药业的奥贝胆酸片因不符合药品注册要求，未获国家药品监督管理局批准。该药用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC），其进口原研药因安全性问题在海外退市是未获批准的主要原因。截至目前，复旦张江在该项目上已投入约1.25亿元研发费用。

2025年10月12日，百利天恒宣布其子公司SystImmune将收到来自BMS的2.5亿美元里程碑付款。此前，中国生物制药、宜明昂科等企业也宣布将收到里程碑付款。然而，也有BD交易因临床数据不佳被叫停。瑞银证券指出，BD交易高热逐渐退去，市场关注将转向“基本面驱动”。据统计，截至2025年4月，部分年份的BD交易“退货率”已达20%~40%。

10月12日，百利天恒公告与BMS授权合作达里程碑付款节点，加上此前8亿美元首付款，已收10.5亿美元。后续还有最高2.5亿美元近期或有付款及71亿美元额外付款可能。其核心管线获多国突破性疗法认定，加速开发审评。随着临床推进，公司研发资金投入大增，今年9月完成定增募资37.64亿元，研发投入得到较大保障。

10月11日，跨国药企优时比宣布，其新药泽卢克布仑钠（商品名：卓倍可）获中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（GMG）患者。该药是全球首个且唯一经皮下注射、可自行给药并拥有双重抑制作用的新一代C5补体抑制剂，患者在家仅需5～8秒即可完成注射。近年来，多款全身型重症肌无力药物进入中国，但皮下注射剂型的数量相对较少。

10月10日，康泰医学（SZ300869）发布公告称，公司于2025年10月2日收到美国FDA出具的警告信，在该警告信关闭前，FDA正在采取措施拒绝公司产品进入美国，直至这些违规行为得到解决。据悉，美国市场是康泰医学的重要收入来源，去年及今年上半年，这部分收入在公司总收入中占比分别为23.84%和19.26%。当下，公司正开拓其他市场，但调整成效尚需时间。

10月10日，云顶新耀（01952.HK）宣布人事调动，委任吴以芳为公司董事会主席，傅唯调任非执行董事，冯洪刚辞任非执行董事。吴以芳曾任复星医药董事长，他表示将与公司CEO罗永庆共同推动公司发展。云顶新耀由康桥资本孵化，目前康桥资本仍为其第一大股东。

10月8日，百济神州公告，PharmacyclicsLLC公司决定不对美国专利商标局最终决定提起上诉，双方已提交共同协议自愿撤回诉讼。该专利纠纷始于2023年6月，对方声称泽布替尼侵犯其专利权益。如今撤诉，泽布替尼在美国市场的专利障碍彻底清除。此外，百济神州还面临其他专利诉讼。

10月8日晚间，诺诚健华宣布与美国生物制药公司Zenas达成授权许可协议，Zenas将获得奥布替尼在多发性硬化领域及非肿瘤其他治疗领域的权益，以及两款临床前分子权益。为此，Zenas将支付达1亿美元首付款等，潜在总交易金额超20亿美元。

10月8日晚间，*ST赛隆发布人事变动公告，董事长兼总裁陈科等多位高管辞职，这是公司两月内第二次核心人事变动。陈科辞任董事长后继续担任总裁等职，张旭保留董事会秘书一职，段代风离职。赛隆药业当前业绩承压，上半年亏损，且因营收和净利润问题被实施退市风险警示。

9月27日，曾被誉为“癌症早筛第一股”的诺辉健康在港交所已连续停牌18个月，或面临强制退市。公司曾被做空机构指控财务造假，尽管管理层否认，但审计机构德勤拒绝背书，成为压垮公司的关键一击。此后，公司CFO、创始人接连离职，执行董事职务被罢免，董事会权力被全面暂停。

9月28日，白云山旗下广药二期基金拟以5.18元/股、总价7.49亿元收购南京医药11.04%股份，成为其第二大股东，该价格较市价溢价6.15%。同日，双方签署战略投资协议，涵盖资本、分销渠道及中医药合作。此次收购是广药白云山新领导班子的首个大型战略投资，将增强其医药流通竞争优势，推动业务发展。

继华海药业后，又一国内药企的司美格鲁肽原料药被FDA警告，FDA指出该公司在cGMP方面存在偏差，包括未对原料药进行过程验证、未测试每批进厂生产物料等，FDA已于7月将该公司进口至美国的原料药和制剂列入进口警示。该公司称警告基于文件流程问题，与生产过程和产品质量无关，目前正在剖析FDA要求。

9月25日晚间，翰宇药业发布2025年度向特定对象发行A股股票方案，拟募资不超过9.68亿元，用于多肽药物产线扩建、研发升级及补充流动资金。其中，多肽药物产线及绿色智能化扩建项目拟使用募资4.95亿元。司美格鲁肽研发项目拟使用募资9800万元。

9月23日晚间，苑东生物发布公告称，其全资子公司将以8571万元对上海超阳实施增资，增资后苑东生物间接持股比例增至51.48%。上海超阳为苑东生物关联企业，此次增资旨在加快创新转型战略，看好其创新药管线。上海超阳成立于2021年，目前尚未盈利，在研项目多处于临床前期。

近日，亚宝药业叫停了1款化药1类口服制剂——SY-009的临床研究。该药物自2018年获临床批件后，历经近6年完成3项Ⅰ期与1项Ⅱ期临床，本次被终止研究的导火索是Ⅱ期临床试验数据不理想。此前，亚宝药业在降糖药SY-008的研发上也已折戟。一位业内人士对记者表示，SGLT1单靶点本就鲜少有企业布局，近年来，各大厂商在降糖和减重领域的GLP-1类药物研发上最为集中。

9月23日，欧林生物公告正筹划发行境外股份（H股）并申请在港交所上市。目前公司正在与相关中介机构就本次H股上市的相关工作进行商讨，关于本次H股上市的细节尚未确定。本月初，公司刚终止筹备一年多的定增事项，该定增计划始于2024年4月，最终未能落地。上半年，欧林生物扭亏为盈，但盈利规模有限，且对单一产品依赖较高。目前，公司在研管线中的金葡菌疫苗进展较快，预计2026年上半年完成揭盲相关工作。