康乐卫士公告称,因临床试验经费支付逾期,山西疾控中心、江苏疾控中心暂停其三价和九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验。公司称三价疫苗预计上市申请不受重大影响。记者注意到,公司资金压力早有显现,至今未实现核心产品商业化,同时HPV疫苗市场竞争激烈,未来能否引入新资金打破僵局有待观察。
当地时间1月12日至15日,第44届JPM大会举行,预计吸引超8000名全球参与者。今年参会企业集中在六大核心领域,生物技术、制药占比领先。至少30家中国药企参会,老面孔中百济神州等多家药企备受关注;新面孔中参会者背景多元;新成员中转型药企打破刻板印象。业内认为,跨国药企与中国药企合作加深,未来中国创新药地位将持续强化。
1月14日,药明合联公告拟4港元/股收购东曜药业。东曜药业是国内早期ADC药物研发企业,后转型CDMO赛道。药明合联收购旨在扩大产能,东曜药业拥有大规模生物药基地和ADC一体化平台,且与药明合联在长三角布局相近,利于协同。同时,药明合联发布盈利预告,预计2025年营收、毛利等大幅增长。
中国迎来减肥药爆发期,过去三年5款GLP-1类减肥药获批,上百种药物在研。近日“玛仕度肽Dreams系列研究成果研讨会”上,专家指出中国糖尿病患者肥胖表现与欧美地区患者不同,精准个性化用药成新挑战。企业寻求药物差异化,但临床医生面临用药匹配问题。此外,专家提醒,中国减肥药市场或没想象中大,不伴并发症的单纯肥胖人群等能否长期用药存疑。
1月13日,中国生物制药宣布拟以12亿全资收购赫吉亚生物,强化小核酸赛道竞争力。赫吉亚生物有4项临床阶段和10余项临床前资产,潜力大。此次收购与公司布局肿瘤和大慢病赛道的研发思路有关,将助其切入心脑血管及神经领域。未来收并购和BD仍聚焦这两大赛道。2024年公司营收创新高,正处创新转型关键期。
2026年1月,旧金山第44届摩根大通医疗健康大会期间,中国生物医药界迎来“双抗之夜”:荣昌生物与艾伯维达成56亿美元授权协议,康方生物依沃西单抗向FDA递交上市申请。然而,宜明昂科合作终止事件也敲响警钟,揭示中国创新药企全球化面临临床转化与资本集中两大挑战,双抗药物正成为下一代联合疗法“基石”。
1月12日,第44届摩根大通医疗健康大会召开,荣昌生物当日公布与艾伯维就新型双抗药物RC148签署独家授权协议,交易总额最高56亿美元,其中首付款6.5亿美元,均创公司新高。此时正值JPM开幕,且RC148初步临床数据较优异,与艾伯维合作将加速其全球开发进程。此外,荣昌生物2025年前三季度已进入“减亏”通道。
1月12日晚,CXO龙头药明康德发布2025年度业绩预增公告,预计营收约454.56亿元,同比增长15.84%,归母净利润约191.51亿元,同比大幅增长102.65%,这包括出售股权带来的近56亿元非经常性收益。这是药明康德第三次上调2025年业绩预测。高增长后,市场关注其2026年能否依靠内生增长维持增速,行业竞争等外部变量也将影响其走势。
1月12日,通化金马开盘涨停,其阿尔茨海默病药物琥珀八氢氨吖啶片受关注。该药临床阶段横跨近17年,通化金马用7年推至III期临床试验末期,但上市申请获受理后等待获批超16个月。与两款进口AD药物“闪电”获批相比,其进度缓慢。业内人士称常规审评约10个月,该药或因补充资料延长。且该药属传统路线,疗效存疑。
1月9日,爱美客股价收盘上涨2.69%,其独家经销的韩国HuonsBP注射用A型肉毒毒素产品在国内获批,成为公司战略布局关键里程碑。爱美客布局该产品7年多,获批略晚于预期。当前国内肉毒素市场竞争激烈,已有7款产品获批,新药上市利润削薄恐难以避免。爱美客表示,该产品未来聚焦中高端市场,依托渠道网络,与现有产品组合,为消费者提供定制化方案。
1月7日国家药监局发公告优化临床急需境外药审评审批,拓宽优先审评审批范围至原研药及仿制药,取消目录制,还提出优化审评机制、完善检验制度等举措。鼓励罕见病药品前置检验,缩短时限、减少样品量。此前3批名单仍有效,新政策丰富药品来源,将改变罕见病治疗药品占比,提升罕见病药品进口通关效率。
1月8日,亚辉龙就上交所问询函作出回复,披露与脑机星链合作细节,合作项目预计研发投入3000万元,公司的投资规模不超1500万元,最早2026年11月产生收益,短期对公司业绩无重大影响。1月7日,上交所因亚辉龙信息披露不准确、不完整,未充分提示风险,对公司及相关负责人予以监管警示,并要求1个月内提交整改报告。
1月7日宜明昂科举办业务更新电话会,前一晚其宣布重获两款在研药物全球权益,是主动收回,收回后将有更多主动权,正寻新伙伴。电话会释放积极信号,称重获完整权益利于后续BD合作。此外,公司明确在研管线优先级,推进最快的IMM01计划今年完成Ⅲ期中期分析。
1月5日以来脑机接口概念股持续活跃,但板块内部呈现分化。马斯克称其公司2026年将大规模生产脑机接口设备。该技术正从实验室走向商业化,医疗为最确定落地场景,市场规模潜力大。2025年国内科研成果密集释放,但行业整体不成熟,题材炒作先行、产品业绩滞后,多家公司提示风险。分析师不建议追涨,认为市场规模尚未形成。
1月6日晚,亚辉龙公告与脑机星链签署5年战略合作协议,合作聚焦市场推广、研发、资本合作三大方向,亚辉龙间接持有脑机星链4%股权。当日上交所下发问询函,要求说明合作可行性等核心问题。脑机星链成立时间短,规模小,产品多处于早期研发阶段。在业绩承压、竞争加剧背景下,亚辉龙能否打开新增长空间,监管问询回复将成为关键看点。