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科华生物:控股子公司的基孔肯雅热病毒RNA检测试剂盒未申请医疗器械注册证

每日经济新闻 2025-07-29 23:20

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问: 你好,请问贵司子公司生产的基孔肯雅热病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法),是否有申请国家药监局医疗器械注册证?

科华生物(002022.SZ)7月29日在投资者互动平台表示,尊敬的投资者,您好!公司控股子公司西安天隆的基孔肯雅热病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)目前未申请国家药品监督管理局医疗器械注册证,仅可作为科研试剂适用于海关、疾控等应用场景的检测需求。公司会密切关注市场需求,并将结合公司实际业务需要和发展战略,制定产品注册规划,积极把握相关业务机会。

(记者 曾健辉)

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