丨2025年11月19日星期三丨NO.1国家医保局组织召开集采座谈会11月18日，据国家医保局消息，11月5日至6日，国家医保局组织召开三场座谈会，分别邀请国家药监局、集采中选企业、专家、媒体代表参加，就第11批国家组织药品集...

11月18日翰宇药业发布人事变动公告，董事兼执行总裁PINXIANGYU辞任，聘请唐洋明、沈亚平为执行总裁。唐洋明是内部成长管理人员，沈亚平为外部引进人才。今年下半年以来，翰宇药业人事调整频繁，覆盖多个关键岗位。此外，公司前三季度营收6.83亿元，同比增82.06%，净利润扭亏，经营性现金流创同期新高。

11月10日至14日，医药生物指数反弹，创新药及港股医疗表现突出。富祥药业领跑但受锂电材料价格影响大，必贝特-U跌幅最大，核心管线进展较为缓慢。港股18A首例反向收购案有了新进展，嘉和生物与亿腾医药合并或提升竞争力。此外，派格生物首个产品获批但GLP-1赛道竞争激烈，复宏汉霖新药启动II期临床，适应证为胰腺导管腺癌。

11月18日，百利天恒宣布其全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren在食管鳞癌III期临床试验中达到双主要终点，有望满足巨大临床需求，标志研发管线突破。目前，iza-bren在多个癌种治疗潜力得到验证，商业潜力逐步兑现。此外，百利天恒暂缓港股IPO，因其有充足资金支持研发，且创新药管线潜力大，有底气等待更好市场窗口。

丨2025年11月18日星期二丨NO.1国家药监局：畅通新功效化妆品注册渠道11月17日，国家药监局对外发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》。在加大化妆品产业创新支持力度方面，意见明确提出畅通新功效化...

6年前，“中国电子发票第一人”、京东集团前副总裁蔡磊确诊渐冻症，次年决定倾尽所有资源投入攻克该病，将此视为“最后一场创业”。2022年，他的妻子段睿离开了自己的会计师事务所，成为破冰驿站的老板兼主播，为科研团队持续提供相关科研经费。近...

丨2025年11月17日星期一丨NO.1我国科学家在神经疾病治疗领域取得新突破据新华社11月14日报道，日前，我国科研人员揭示了甲酰肽受体1（FPR1）通路在中枢神经系统炎症与退行性病变中的关键作用，并成功开发出具有临床应用潜...

超罕见病发病率低于百万分之一，国内确诊患者极少。“超罕”家庭常面临无药可用困境。尽管国内已有90余种罕见病药物纳入医保，但超罕见病用药仍告急。原研药企面临“专利悬崖”和销量难以弥补利润缺口等问题。国内罕见病立法呼声不断，不少专家都提到了罕见病立法保障的重要性。

中国疾控中心监测显示，南方省份流感活动上升，专家预测流感流行季或提前。记者探访成都社区卫生中心发现，疫苗大多“随到随打”，四价主导市场，三价在自费市场几近消失。目前，流感疫苗市场深陷价格战，三价价格创新低，四价也大幅降价。国内流感疫苗接种率较低且需求波动大，不过接种疫苗仍是预防流感的有效措施。

丨2025年11月14日星期五丨NO.1时迈药业拟赴香港上市港交所官网显示，浙江时迈药业递交上市申请，华泰国际为独家保荐人。据悉，时迈药业成立于2017年，作为下一代T细胞衔接器(TCE)疗法的先驱企业，旨在利用并引导...

11月13日，阶梯医疗宣布其自主研发的“植入式无线脑机接口系统”进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，为国内首个进入该“绿色通道”的侵入式脑机接口产品。该产品集成多项关键技术，具备量产上市可能性。近年来脑机接口行业快速发展，市场规模持续增长，政策红利密集，但商业化仍面临技术、产业链及市场认知等挑战。

丨2025年11月13日星期四丨NO.1北大医药董事长徐晰人被正式批捕北大医药发布公告称，公司于近日经有关部门核实，获悉公司董事长、总裁徐晰人因涉嫌刑事犯罪，已被重庆市江北区人民检察院批准逮捕。截至公告披露日，公司董事...

11月11日，九洲药业公告实控人调整，原实控人之一的花轩德因年事已高，将所持股份转让给女儿花莉蓉和花晓慧，不再持有公司股份，实控人变为花莉蓉和花晓慧。此前，花轩德曾现身北大医药控股股东重组事项。12日晚，北大医药披露，公司董事长徐晰人因涉嫌犯罪已被批准逮捕。

11月10日，第八届进博会在上海落幕。记者发现，助听器虽存在感弱，但竞争也十分激烈。全球第一大听力集团索诺瓦、丹麦奥迪康等外资企业，以及可孚医疗等国内企业均展示AI技术新品。不过，助听器国产与进口价差较大，且验配环节存硬伤，验配师水平不一，厂商开始布局零售业务。

丨2025年11月12日星期三丨NO.1热景生物：拟以1亿元~2亿元回购股份热景生物公告称，公司于11月11日召开董事会，审议通过以集中竞价交易方式回购股份方案。回购资金1亿元~2亿元，来源为自有资金，价格不超244元...

11月3日至7日，医药生物指数下滑2.62%，落后上证指数2.37个百分点，创新药板块周内下跌3.51%。同期，再鼎医药因胃癌新药临床数据不佳及业绩下修，面临资本市场压力。另外，海纳医药递表港交所，这家提供CXO服务的公司2024年营收增长但净利润下滑，今年上半年营收和净利润双降。行业亮点方面，国内首款治疗儿童白血病的CAR-T药物普基仑赛注射液获批上市。