《每日经济新闻》记者10月15日探访国家药监局药品和医疗器械京津冀分中心，见证药监人员如何为企业提供细致沟通服务。作为试点城市，北京连续发布措施优化审评审批流程，临床试验审批时限大幅压缩。三大药械审评分中心挂牌，贴近区域企业需求。多种创新药进入30天快速审批通道，临床试验启动时间大幅压缩。进口药口岸检验提速、分段生产落地，多款进口新药得以快速触达患者。

丨2025年10月20日星期一丨NO.1诺和诺德口服司美格鲁肽获批新适应证，用于降低心血管风险当地时间10月17日，诺和诺德宣布，美国FDA已批准口服司美格鲁肽（商品名：Rybelsus）的新适应证，用于降低2型糖尿病...

10月17日晚间，复星医药披露，其控股子公司复星凯瑞与深圳生物医药产业基金等签订《增资协议》，后者拟出资6亿元认缴复星凯瑞新增注册资本。复星凯瑞主要从事细胞治疗产品研产销，其产品虽为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，但尚未盈利。本轮融资后，复星凯瑞仍为复星医药控股子公司，融资将用于其运营和业务发展。

10月17日晚，科伦博泰宣布其靶向HER2的ADC药物博度曲妥珠单抗（舒泰莱）获国家药监局批准，用于既往接受过抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。在ADC药物中，HER2是一个备受关注的靶点。目前该赛道由国际药企主导，罗氏的恩美曲妥珠单抗（T-DM1）和第一三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗（DS-8201）在市场上领先。

近日，由四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室孵化的企业自主研发的全球首个针对乙肝病毒相关疾病（肝癌）的mRNA治疗性疫苗WGc-0201注射液，获FDA临床试验许可批准。该疫苗兼顾抗病毒与抗肿瘤双重免疫机制，有望提升肝癌治疗效果。四川大学华西医院方面表示，WGc-0201注射液已在中国开展的研究者发起的临床试验（IIT）中验证了良好的安全性与免疫原性。

丨2025年10月17日星期五丨NO.1君实生物JS207用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获FDA批准10月16日，君实生物公告称，公司产品重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体JS207对比纳武利尤...

2025年下半年，国内医美市场重组胶原蛋白、童颜针、水光针等领域竞争激烈，价格战与代理权争夺不断，头部企业业绩承压。随着国内竞争加剧，出海成为医美企业共同选择，方式多为收购或投资入股海外公司。然而，全球市场挑战重重，存在合规、文化、供应链等多重风险，但新兴市场或为突破点。

今年以来，国内医美行业的竞争逐渐升级，“平价医美”时代加速到来。《每日经济新闻》记者获悉，京东医美首个自营独立门店——京东医美（北京国贸店）于10月15日正式开门迎客。该门店在今年9月开启预售后，截至目前累计售出超3000单，10...

丨2025年10月16日星期四丨NO.1轩竹生物15日在港交所上市，首日涨幅126.72%10月15日，轩竹生物正式登陆港交所。此次轩竹生物发售H股的总数为6733.35万股，发行价为11.60港元/股，募集资金总额为7...

近日，多瑞医药公告，控股股东西藏嘉康及一致行动人拟将29.60%股份转让给王庆太、崔子浩、曹晓兵，三人将成新实控人。王庆太为自行车领域知名企业家，崔子浩、曹晓兵背景集中在建筑行业，均无医药背景。多瑞医药近年业绩下滑，2024年归母净利润亏损，核心产品收入几近腰斩。新实控人入主后，多瑞医药走向引人关注。

10月14日晚间，迈瑞医疗宣布拟发行H股并在香港联交所主板上市，构建“A+H”双资本市场格局。公司表示当前是境外发行上市的最佳窗口期，募集资金将用于推进国际化战略、加大研发投入等。2025年半年报显示，迈瑞医疗国际业务收入占比超50%，管理层预计国际市场有望长期快速增长，海外收入占比提升将加强公司整体业绩增长的确定性。

10月6日至10日，医药生物指数下跌1.66%，连续三周跑输上证指数。创新药周内下跌1.09%，恒生医疗保健业指数周内下跌6.33%，为今年下半年以来最大跌幅。值得一提的是，港股迎医药企业IPO热潮，贝达药业等企业有望实现“A+H”。华奥泰生物的瑞西奇拜单抗（HB0034）申报上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。

丨2025年10月15日星期三丨NO.1迈瑞医疗拟发行H股股票并赴港上市10月14日，迈瑞医疗公告称，公司审议通过了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的相关议案。公司拟发行境外上市外资股（H股）股票，并考虑在股东会决议有效期内...

近日，好医生云医疗正式递表港交所主板，海通国际与中信证券担任联席保荐人。其创始人耿福能，从药材收购店起家，构建庞大医药网络。招股书显示，耿氏家族通过股权和管理牢牢掌控企业近66%表决权。好医生云医疗已实现稳定盈利，但业绩波动大，且业务与多家“家族企业”有关联。此次上市若成行，将成为好医生集团首家上市企业。

映恩生物创始人朱忠远接受《每日经济新闻》记者专访时称，行业发展有泡沫正常，泡沫一定存在，但BD是手段不是目的。不过，朱忠远觉得创新药本身不像酒，不会“越放越香”，比如一个管线放太久就没人要了。因此，映恩生物仍对未来的全球潜在合作持积极开放态度。未来，他看好中国ADC企业，期待十年后大家比拼的是救了多少全球患者。

创新药企百利天恒在完成全面注册制实施以来医疗健康行业最大A股股权融资后，再度向港交所递表，加速构建“A+H”双平台。其核心产品BL-B01D1取得突破性进展，多个在研项目推进。董事长朱义怀有打造入门级MNC的雄心，公司已汇聚super-blockbuster药物、与MNC合作、资本加持等条件，正朝着这一目标稳步迈进。