近日，2025年国家医保目录调整新增的商保创新药目录进入关键评审阶段，55个药品参与投票，最终将筛选出25~30个进入协商定价，含多款罕见病药与高价创新药。商保创新药目录有望成为医保目录“过渡池”，但落地仍面临政策执行差异、协商定价及确诊理赔风险等挑战，需多方协同解决。就相关问题，对外经济贸易大学保险学院副院长孙洁接受了记者采访。

9月27日，曾被誉为“癌症早筛第一股”的诺辉健康在港交所已连续停牌18个月，或面临强制退市。公司曾被做空机构指控财务造假，尽管管理层否认，但审计机构德勤拒绝背书，成为压垮公司的关键一击。此后，公司CFO、创始人接连离职，执行董事职务被罢免，董事会权力被全面暂停。

丨2025年9月30日星期二丨NO.1中国首个获批治疗PFIC的非手术靶向药物上市近日，益普生宣布其罕见病创新药“蓓尔唯”（通用名：奥德昔巴特胶囊）在中国正式商业上市。去年12月，该药物在国内获批用于治疗≥6月龄的PF...

2025年9月22日至26日，医药生物指数下跌，创新药、恒生医疗保健业指数及港股创新药ETF均下滑。近期，英派药业向港交所提交上市申请，其核心产品塞纳帕利已在中国获批上市。映恩生物-B股价经历波动，广发证券与摩根士坦利给予其高评级。同时，康宁杰瑞JSKN033注射液启动II期临床，是全球首个皮下注射抗体药物偶联物。

今年以来，国内A股、港股创新药企因BD预期受投资者追捧，股价攀升。辉瑞拟73亿美元收购Metsera，引发国内资本市场连锁反应，多家减肥药概念股股价承压，资本市场质疑BD预期能否兑现。投资者如今更关注交易细节，单纯“预告式BD”难再打动市场。随着行业变化，ADC和双抗药物成出海主力，跨国药企对中国企业研发能力认可度提升。

9月28日，白云山旗下广药二期基金拟以5.18元/股、总价7.49亿元收购南京医药11.04%股份，成为其第二大股东，该价格较市价溢价6.15%。同日，双方签署战略投资协议，涵盖资本、分销渠道及中医药合作。此次收购是广药白云山新领导班子的首个大型战略投资，将增强其医药流通竞争优势，推动业务发展。

丨2025年9月29日星期一丨NO.1针对IgA肾病，荣昌生物“泰它西普”拟优先审评9月28日，CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）官网显示，荣昌生物的“泰它西普”拟纳入优先审评品种，用于治疗具有进展风险的原发性免...

神曦生物创始人陈功2019年回国创业，看中国内灵长类资源，推进大脑原位神经再生技术。团队在胶质瘤、阿尔茨海默病、脑中风等领域取得突破，但面临商业化困境。陈功提出“常见病+罕见病”双轨策略，通过常见病药物收益反哺罕见病研发，计划2028年提交港股上市申请，旨在做出真正治疗神经疾病的药物。

继华海药业后，又一国内药企的司美格鲁肽原料药被FDA警告，FDA指出该公司在cGMP方面存在偏差，包括未对原料药进行过程验证、未测试每批进厂生产物料等，FDA已于7月将该公司进口至美国的原料药和制剂列入进口警示。该公司称警告基于文件流程问题，与生产过程和产品质量无关，目前正在剖析FDA要求。

9月26日，港股生物医药股普跌。此前，特朗普宣布自10月1日起对专利及品牌药品加征100%关税，但多位业内人士称对中国药企影响有限，中国药品出口额相对较小且核心出海药品不受影响。欧洲制药业面临关税直接冲击，在“将更多生产业务转移至美国”的压力下，多家药企已加大对美投资。

全球已知罕见病超1万种，90%无有效治疗手段。日前，阿斯利康全球高级副总裁GianlucaPirozzi接受记者采访时表示，中国凭借临床试验速度、前沿技术创新及疾病数据积累，从参与者升级为“突破引擎”。阿斯利康已与14家中国生物医药企业合作，推动罕见病药物研发。其罕见病业务聚焦高价值药物，通过独立部门运作保障可持续发展。

9月25日晚间，翰宇药业发布2025年度向特定对象发行A股股票方案，拟募资不超过9.68亿元，用于多肽药物产线扩建、研发升级及补充流动资金。其中，多肽药物产线及绿色智能化扩建项目拟使用募资4.95亿元。司美格鲁肽研发项目拟使用募资9800万元。

丨2025年9月26日星期五丨NO.1国家医保局启动专项整治“百日行动”，严打倒卖回流药等行为据央视新闻9月25日报道，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于开展医保基金管理突出问题专项整治“百日行动”的通知》，提出...

2022年，华领医药的全球首个葡萄糖激酶激活剂（GKA）类降糖新药华堂宁获批上市，但与拜耳合作的销售情况并不理想。2025年，华领医药终止与拜耳合作，自建商业化团队。通过大规模培训和招聘，组建专业销售团队，半年内华堂宁销量翻倍，达176.4万盒。公司创始人陈力认为，中国创新药研发效率提升，未来的机会将更多。

9月23日晚间，苑东生物发布公告称，其全资子公司将以8571万元对上海超阳实施增资，增资后苑东生物间接持股比例增至51.48%。上海超阳为苑东生物关联企业，此次增资旨在加快创新转型战略，看好其创新药管线。上海超阳成立于2021年，目前尚未盈利，在研项目多处于临床前期。

9月23日，南模生物举行2025年第二次临时股东大会，审议11项议案，其中5项未获通过，仅部分常规议案及最后两项董事会换届议案过关。此前，浦东国资一方要求增加临时议案及董事候选人，最终仅购买董事、高管责任险议案通过，其余因控股股东弃权被否。