丨2025年9月22日星期一丨NO.1国家医保局：第十一批药品集采遵循“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则9月20日，国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件。本次集采方案制定和修改过程中，充分遵循了“稳临床、保质量、防围...

9月19日至21日，第十四届中国罕见病高峰论坛在武汉举行。清华基础医学院教授贾怡昌发表演讲，指出国内创新药多集中在转化阶段，原始突破少，缺乏闭环。MNC来中国扫货创新药，证明投入初现成效，但国家需从政策等方面构建国内创新药发展闭环，合理定价保障创新回报。

北京经开区披露康龙化成生产安全事故调查报告，今年6月3日两名操作员在实验时因缺氧窒息死亡，系违章作业引发。两人负直接责任，公司及相关责任人负管理责任。调查组认定康龙化成存在多重管理漏洞，9名管理人员将被罚款，公司面临30万元以上100万元以下罚款。律师称，事故虽不属强制披露范围，但需综合判断对公司的影响来决定是否披露。

9月20日，在第十四届中国罕见病高峰论坛上，全国人大代表王雪静指出，罕见病用药面临药物可及性低、负担重等多重困境。她表示，近年来我国对罕见病重视度提升，医保层支持举措增多。为应对难题，王雪静提出三项建议：创新医保准入模式，借鉴国际经验实行风险共担；优化门诊保障政策，构建多层次保障体系；建立罕见病用药专项保障基金，资金来源需政府与社会共同发力，并参考已有实践经验。

9月19日，信达生物宣布玛仕度肽注射液的第二项适应证获国家药监局批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药物已于今年6月获批减重适应证，成为全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物。至此，玛仕度肽已在减重和控糖两个主要代谢领域同时获批。

中科院香港创新研究院刘宏斌团队发布国内首个超声领域基座大模型“聆音”，以超450万份多中心影像数据提升诊断准确率，破解AI医疗泛化性与商业化难题。模型将分三阶段落地基层医疗，定位“医生助手”，强调临床需求牵引。团队正攻克隐私保护等技术瓶颈，商业化走“开源基座+付费定制”路线，但收费政策细则待明确。

9月18日，百利天恒宣布完成37.64亿元A股定增计划，18家知名机构参与认购，发行价317元/股。资金将用于加速ADC与多抗药物研发，推进6款ADC药物及多款多特异性抗体临床开发。持续研发投入使公司资金需求高涨，此次定增将显著改善公司资金流。董事长朱义表示，公司目标五年内成为肿瘤治疗领域领先的跨国药企。

近日，国家卫健委主任雷海潮表示，去年我国互联网医院已达3756所，诊疗人次达1.3亿。AI技术加持下，互联网医院问诊效率提升。有专家指出，互联网医院打破时空限制，方便复诊患者。此前互联网医院存在医生回复不及时等问题，如今在AI辅助下，医生服务效率提高。同时，越来越多有经验的医生加入线上问诊，今年上半年多家相关上市公司实现盈利。

近日，礼来公司公布在研口服小分子GLP-1RA药物“orforglipron”3期临床研究“ACHIEVE-3”顶线结果，其降糖效果显著优于口服司美格鲁肽。在主要和次要终点上，orforglipron最高剂量组表现更优。该药在多项风险因素方面有改善，安全性和耐受性一致。目前，口服司美格鲁肽是唯一获批的口服GLP-1药物，中国企业正加速布局口服GLP-1制剂研发。

2025年9月19日星期五丨NO.1复宏汉霖CDK4/6抑制剂在中国获批新适应证复宏汉霖宣布，创新型CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊新增适应证的药品注册申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。本次获批适应...

9月18日，迈威生物股价涨超13%。前一日，迈威生物宣布与Kalexo就2MW7141项目签署《独家许可协议》，许可Kalexo在全球范围独家开发、生产和商业化该药物。迈威生物将获得最高10亿美元预付款和里程碑付款。2MW7141是一款针对血脂异常人群的双靶点小核酸药物，目前处于CMC开发阶段，具体靶点暂未公开。

9月上旬，华中科技大学同济医学院附属同济医院陈忠华教授在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，异种移植研究的唯一动力是器官短缺。他回顾了异种器官移植领域的突破性进展，并指出虽然我国在该领域起步较晚，但进展迅速。陈忠华认为，未来产业化医用器官将成为除人体捐献器官外的重要来源。同时，他也指出了异种移植面临的挑战，并建议国内研究应聚焦有临床价值的方向。

2025年9月18日星期四丨NO.1乳腺癌治疗新突破，恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗新适应证申报上市恒瑞医药子公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）的药品上市许可申请获受理，且...

9月16日，港股上市创新药企业药捷安康股价经历剧烈波动，盘中一度大涨63%，市值逼近2700亿港元，但随后大幅跳水，截至收盘下跌53.73%，市值缩水至762亿港元。公司表示不知悉股价异动原因，业务营运及财务状况无重大变动。药捷安康目前无商业化产品，是一只典型的港股“小盘股”。

2025年9月17日星期三丨NO.1中国首例植入式神经接口手术完成近日，上海市第六人民医院完成了中国首例舌下神经刺激植入手术，标志着我国在阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）治疗领域迈出关键一步。据悉，该手术由殷善开教...

业内人士认为，公众对PCV疫苗（肺炎链球菌结合疫苗）重视不足，国内儿童3剂次接种率仅7.3%。肺炎链球菌是儿童急性呼吸道感染首要病原菌，可引发肺炎、脑膜炎等致命疾病。业内人士认为，“肺炎疫苗”叫法缩小了公众对PCV疫苗预防范围的认知，期待地方对其推广“先行先试”，为全国推广铺路。