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恒瑞医药获批中国首个用于结直肠癌的抗HER2产品;百利天恒独立开展的首个全球Ⅲ期临床研究完成首例受试者给药丨医药早参

2026-08-07 07:00

每经记者|许立波    每经编辑|李雨冰    

丨 2026年8月7日 星期五 丨

NO.1 恒瑞医药:中国首个用于结直肠癌的抗HER2产品获批上市

8月6日,恒瑞医药公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局通知,注射用瑞康曲妥珠单抗第三项适应证获批上市,成为中国首个获批用于结直肠癌的抗HER2产品。该适应证用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。此前该药已获批用于非小细胞肺癌和乳腺癌两项适应证。

点评:瑞康曲妥珠单抗拓展至结直肠癌适应证,既填补了国内在该领域的治疗空白,又体现恒瑞医药深厚的研发实力。

NO.2 博瑞医药:BGM1812注射液减重适应证Ⅰ期临床试验取得积极结果

8月6日,博瑞医药公告称,公司自主研发的BGM1812注射液在中国和美国治疗成人超重/肥胖的Ⅰ期临床试验取得积极结果。中国Ⅰ期研究显示,各剂量组减重效果显著,扣除安慰剂后体重较基线平均降低1.9%—8.4%,且安全性良好,无严重不良事件。美国Ⅰ期研究也显示良好安全性和减重效果,扣除安慰剂后减重幅度为0.2%—9.2%。基于此,支持该药继续开展后续临床Ⅱ期研究。

点评:BGM1812中美Ⅰ期数据释放积极信号,但减重药赛道已高度拥挤,后续仍需展现出差异化优势才能在激烈竞争中突围。

NO.3 百利天恒:公司独立开展的首个全球Ⅲ期临床研究完成首例受试者给药

8月6日,百利天恒公告称,公司自主研发的创新生物药BL-M14D1(DLL3ADC)联合PD-L1单抗对比含铂化疗联合PD-L1单抗治疗一线广泛期小细胞肺癌的全球多中心Ⅲ期临床试验已于近日完成首例受试者给药。该试验是全球首个在一线广泛期小细胞肺癌开展的ADC+免疫治疗Ⅲ期临床研究,也是公司独立开展的首个全球Ⅲ期临床研究。

点评:该临床试验系百利天恒独立开展的首个全球Ⅲ期临床研究,在公司发展历程中有重大意义,投资者应持续关注后续临床数据的读出。

NO.4 百奥赛图:预计2026年半年度净利润同比增长392%—413%

8月6日,百奥赛图公告称,预计2026年半年度归母净利润为2.36亿元—2.46亿元,同比增长392%—413%。业绩变动主要系公司依托前瞻性研发布局和优质客户网络,两大业务线实现双轮驱动,营业收入高速增长;同时规模效应显现,精益化管理深化,毛利率提升,期间费用率降低,盈利能力显著增强。

点评:百奥赛图是人源化动物模型龙头,“千鼠万抗”商业模式具备先发优势,今年上半年业绩大幅预喜表明公司主营业务已进入收获期。

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封面图片来源:每日经济新闻

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