国家药监局：对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励丨医药早参

丨2025年6月6日星期五丨NO.1国家药监局：对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励6月5日，国家药监局、财政部和市场监管总局发布公告，即日起对药品医疗器械研制、生产、经营企业和使用单位，药品医疗器械网络交易第三方...

泽璟制药与德国默克达成2.5亿元合作协议 有望填补国内甲状腺癌术后辅助诊断空白

6月5日，泽璟制药与德国默克子公司ATSA签署协议，授权ATSA作为注射用重组人促甲状腺激素在中国大陆地区的独家市场推广服务商。泽璟制药将获得最高2.5亿元授权款。泽璟制药已递交上市申请，审评工作正常进行。目前国内仅有一款类似药物上市，适应证不同。协议达成后，双方将整合资源，加速填补国内甲状腺癌术后精准管理药物空白。

万泰生物摘得首个国产HPV九价疫苗；阿斯利康英飞凡获批新适应证丨医药早参

丨2025年6月5日星期四丨NO.1万泰生物摘得首个国产HPV九价疫苗6月4日，万泰生物公告称，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市。此前全球范围...

乐普医疗“童颜针”获批 再生医美针剂竞争白热化

6月3日，乐普医疗公告称，其自主研发的聚乳酸面部填充剂（俗称“童颜针”）已获NMPA注册批准。该产品适用于注射到鼻唇沟部位的真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。乐普医疗表示，这是公司在皮肤科领域的重要里程碑，标志着公司正式进入该领域。然而，医美领域竞争激烈。乐普医疗进军医美是其寻找第二增长曲线的战略结果，预计2025年将迎来注射剂类产品获批高峰。

商务部新闻发言人就欧盟拟限制中企参与医疗器械公共采购答记者问；乐普医疗“童颜针”获批丨医药早参

丨2025年6月4日星期三丨NO.1商务部新闻发言人就欧盟拟限制中企参与医疗器械公共采购答记者问6月3日，商务部新闻发言人就欧盟拟限制中企参与医疗器械公共采购答记者问。商务部新闻发言人表示，当前，全球经济秩序正遭受单边主义...

特宝生物长效生长激素在国内获批 长春高新十年垄断格局被打破

特宝生物公告称，其申报的怡培生长激素注射液（益佩生）获批上市。益佩生是特宝生物自主研发的长效生长激素，每周给药一次，适用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症。特宝生物表示，益佩生将完善公司产品矩阵，对未来经营业绩产生积极影响。

最新产品在中国首次植入还不到三个月，波士顿科学宣布其心脏瓣膜产品在全球范围退市

5月29日，波士顿科学宣布TAVR瓣膜ACURATE系列（ACURATEneo2™及ACURATEPrime™）在全球范围内退市。该系列产品中国获批后商业化刚起步不到三个月。波士顿科学表示，此决定基于与监管机构讨论结果，虽临床数据支持其疗效，但继续使用及新市场获批需满足更高临床和监管要求。

让截瘫患者重新站起来！全国首例“闭环脊髓神经接口”手术取得突破成果

61岁的金先生因高处坠落导致完全性截瘫，被判断“恢复自主行走可能性极低”。今年3月，浙大二院为其完成全国首例“闭环脊髓神经接口”植入手术。术后，金先生已实现自主直线行走、转弯等复杂动作。主刀医师朱君明表示，该手术可助患者站起来。此次手术的成功，为370万名脊髓损伤患者带来新希望。专家指出，脑信号的采集和解码是脑机接口技术发展的核心难点，其临床价值不限于帮助截瘫患者，还具备广阔应用前景。

从连云港到香港，恒瑞医药创下近五年港股医药最大IPO，募资总额近百亿港元

5月23日，恒瑞医药在香港联交所主板挂牌上市，开盘价57港元/股，较发行价上涨29.4%，募资约98.90亿港元，创下2020年以来港股医药板块最大融资规模纪录。恒瑞医药董事长孙飘扬敲锣，副董事长戴洪斌致辞表示，港股上市是公司迈向国际资本市场的关键一步。此次上市将助力公司加速创新国际化，募资将用于临床研发和创新平台建设。

直击股东大会丨董事长口中“医美界的爱马仕” 能否拯救陷入退市危机的江苏吴中？

5月21日，江苏吴中召开2024年年度股东大会，董事长钱群山回应了投资者关切。对于控股股东关联方占用7.69亿元资金问题，他表示公司有一系列应对措施。针对应收账款激增，管理层解释称主要为贸易业务回款延迟。钱群山对医美业务寄予厚望，称“童颜针”等产品销售良好，缺货问题将随新工厂投产缓解。对于爱美客收购韩国原研厂，他强调代理权稳定。

中国公司，拿下430亿元“天价”大单！买家是美国巨头，还买了1亿美元股票

5月20日早间，三生制药宣布，公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议，将向辉瑞独家授予公司自主研发的PD-1（程序性细胞死亡蛋白-1）/VEGF（血管内皮生长因子）双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、...

超60亿美元！三生制药PD-1双抗出海刷新纪录，辉瑞重金押注中国创新药

2025年5月20日，三生制药宣布与辉瑞签署协议，将自主研发的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707全球（除中国内地）权益授予辉瑞，潜在总金额达60.5亿美元，首付款12.5亿美元刷新国产创新药License-out纪录。青侨阳光基金经理林伟指出，此交易对国产创新药产业是振奋剂。SSGJ-707临床进展居前，关键性临床II期数据具竞争力。

因面对市场、股价下跌等挑战，诺和诺德宣布CEO周赋德将离任

当地时间5月16日，诺和诺德宣布公司现任CEO周赋德将辞去CEO一职，在新任领导人正式接任前，他将继续担任CEO以确保平稳过渡。诺和诺德在新闻稿中指出，考虑公司所面临的市场挑战及股价表现，决定推进管理层更替。周赋德自1991年加入诺和诺德，2017年出任CEO，在其领导下，公司实现了强劲增长。