减重幅度优于司美格鲁肽!信达生物玛仕度肽获批上市,真正能与“减肥药双雄”抗衡的国产产品出现了?
6月27日,信达生物宣布玛仕度肽注射液(信尔美)获中国国家药品监督管理局批准上市,为全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物。信达生物表示,将综合考虑定价,体现其临床价值。玛仕度肽的临床研究表明减重效果显著,公司对其市场潜力充满信心,并计划在医院端及创新渠道进行布局。目前,国内已有多款GLP-1类减肥药处于临床试验阶段。
信达生物折价配股募资约43亿港元 近期多家头部药企再融资动作频频
6月26日早间,信达生物发布公告,与联席配售代理订立配售协议,配售5500万股配售股份,所得款项净额约42.65亿港元,九成用于推进临床及临床前重点创新管线全球研发。君实生物也于近期完成新H股配售,募资约10.39亿港元,七成用于创新药研发。近期,随着创新药融资环境回暖,多家创新药企纷纷启动再融资。
三员集团“老将”掌舵 复星医药完成董事会换届
6月24日,复星医药召开股东会完成董事会换届选举,并聘任新一届高管。陈玉卿担任董事长,关晓晖为联席董事长,文德镛为副董事长;刘毅任CEO兼总裁,李静、王兴利、张文杰为联席总裁。陈玉卿、关晓晖和文德镛为集团内部“老将”。新晋高管中,李静曾任津药药业董事长,王兴利有医学背景及跨国药企履历,张文杰曾负责复宏汉霖运营管理。
先声药业已停止研发阿尔茨海默病药物?消息人士称“没有正式停止”
2025年6月23日,有媒体报道先声药业对阿尔茨海默病(AD)药物的研发已停止。2021年6月,先声药业与VivoryonTherapeutics公司合作开发两款AD药物。然而,去年3月Vivoryon披露Varoglutamstat的IIb期临床试验未达主要终点。记者查询发现,先声药业网站与年报中已搜索不到相关研发管线。消息人士透露,研发项目“没有正式停止”。
海正药业董事长回应是否进军医美:定位更多还是原料供应商
“外界可能觉得海正药业(通过)成立子公司切入合成生物赛道略显突然,这实际上是公司多年筹划的成果。”6月20日,海正药业(600267.SH,股价9.13元,市值109.45亿元)董事长兼总裁肖卫红在一场媒体交流会上如此回应。前一晚...
掌舵三十余载,“院士董事长”退居二线 业绩承压的康缘药业将如何破局?
6月20日,康缘药业公告,公司董事长肖伟因个人原因辞去董事长职务,但仍担任董事、战略委员会主任委员、审计委员会委员。肖伟是康缘药业创始人和实际控制人,自2000年起担任董事长,带领公司由传统中药企业向现代化、智能化转型针对提前辞职原因,康缘药业回应称主要是“因为年龄原因”,未来肖伟将把重心放在公司战略和研发,以及培养接班人方面。
观察 | 近一个月34家药企披露减持计划、7家披露增持动作 有股东欲“高位套现”,也有董事长自掏腰包增持
随着重磅交易密集落地、政策红利不断释放、核心管线研发成果出炉,不少医药类上市公司股价显著回暖,部分企业更是创下阶段新高。据《每日经济新闻》记者不完全统计,5月15日至6月17日,34家药企披露减持计划,减持原因包括资金需求、债务偿还等;7家药企披露增持相关公告。
交易金额最高超7亿美元 先声药业抗癌新药成功出海,与美企达成战略合作
6月16日,先声药业旗下先声再明与美国创新药公司NextCure订立协议,共同开发针对CDH6靶点的ADC新药SIM0505,治疗实体瘤。先声再明将获最高7.45亿美元付款及分级特许权使用费。合作还涉及ADC技术平台授权。SIM0505目前在国内进行I期临床,美国新药临床试验已获批。2022年至今,先声药业已实现3项自研创新药海外许可。
探访 | 这款国产“老年痴呆”知名药停产 投资12亿元的新厂也空置了
2025年6月12日,绿谷制药相关人士回应“九期一”停产风波,称因药品注册证于2024年11月2日到期且未能如期续期,相关岗位已停工停产。目前,监管机构尚未给出明确答复,企业一直在积极沟通。该人士透露,企业参加了专家评审会并答辩,审评审批已进入最终阶段。对于疗效质疑,绿谷制药称未收到不良反馈,并计划下半年公布相关研究终期数据。此外,绿谷制药浦东生产基地因资金困难和注册证延期处于停滞状态。
绿谷制药副总经理独家回应
2025年6月12日,绿谷(上海)医药科技有限公司副总经理王慧向记者回应,“九期一”已停工停产。停产原因主要是药品注册证于2024年11月2日到期,且未能如期完成续期审批。王慧表示,企业一直在积极沟通,并希望继续证明“九期一”的疗效和安全性。记者实地探访发现,青浦基地虽有少数员工在岗,但未见明显生产“九期一”的活动;浦东生产基地自建成后未投入使用,王慧确认是因注册证延期和资金困难导致项目停滞。
港股创新药ETF年初至今涨幅已超60% 从估值洼地到交易热土:创新药板块行情还能走多远?
2025年以来,创新药板块成为成长赛道“黑马”,港股创新药ETF涨幅超60%,成交额刷新纪录。业内人士分析称,本轮行情由临床突破、BD大单和政策利好共同驱动,中国创新药资产价值正回归。政策面有力支撑创新药行业,提出商业健康保险创新药品目录,将利好产业。然而,行情能否持续仍存疑,需持续优质临床数据支撑。同时,相关政策落地仍面临挑战。
国家药监局:对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励丨医药早参
丨2025年6月6日星期五丨NO.1国家药监局:对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励6月5日,国家药监局、财政部和市场监管总局发布公告,即日起对药品医疗器械研制、生产、经营企业和使用单位,药品医疗器械网络交易第三方...
泽璟制药与德国默克达成2.5亿元合作协议 有望填补国内甲状腺癌术后辅助诊断空白
6月5日,泽璟制药与德国默克子公司ATSA签署协议,授权ATSA作为注射用重组人促甲状腺激素在中国大陆地区的独家市场推广服务商。泽璟制药将获得最高2.5亿元授权款。泽璟制药已递交上市申请,审评工作正常进行。目前国内仅有一款类似药物上市,适应证不同。协议达成后,双方将整合资源,加速填补国内甲状腺癌术后精准管理药物空白。
万泰生物摘得首个国产HPV九价疫苗;阿斯利康英飞凡获批新适应证丨医药早参
丨2025年6月5日星期四丨NO.1万泰生物摘得首个国产HPV九价疫苗6月4日,万泰生物公告称,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁9)获批上市。此前全球范围...