调查｜“史上最严”药品新规大考下，“减重神药”借“降糖”身份“钻空子”

记者林姿辰许立波编辑金冥羽毕陆名易启江校对魏文艺5月15日，“史上最严”药品管理新规——新修订的《药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）正式施行。《条例》第四十六条明确规定，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药...

调查｜“史上最严”药品新规大考下，“减重神药”借“降糖”身份“钻空子”

5月15日“最严”药品管理新规施行，明确特殊管理药品不得网售，高风险药品不得网络零售，但“减肥神药”仍绕开监管线上销售。过去几年，中国减重药物市场渠道结构变化，电商规模增速快，也致药物滥用。新规对线下药店威慑力足，但政策收紧有地域差异。法律人士指出，网购减肥针商家、平台、用户都有可归责性，背后存在明显监管空白。

百济神州：百悦达获美国FDA批准；甘李药业：赖脯胰岛素注射液获欧盟委员会上市许可丨医药早参

丨2026年5月15日星期五丨NO.1百济神州：百悦达获美国FDA批准治疗复发/难治套细胞淋巴瘤5月14日，百济神州公告称，百悦达（索托克拉，BEQALZI）获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少...

国家医保局：持续创新拓展“人工智能+医保监管”的实践路径和应用场景；复星医药控股子公司获AriBio授予独家选择权丨医药早参

丨2026年5月14日星期四丨NO.1国家医保局：持续创新拓展“人工智能+医保监管”的实践路径和应用场景5月13日，国家医疗保障局印发《医疗保障基金监督检查五年行动计划（2026年—2030年）》。行动计划提出，聚焦人工智能赋能，...

300347，实控人被证监会立案，股价大跌超9%！去年扣非净利润下滑近60%

5月12日晚间，CRO（合同研究组织）龙头泰格医药（SZ300347）披露公告称，公司实际控制人叶小平、曹晓春于5月12日分别收到中国证监会的《立案告知书》，因涉嫌泰格医药持股变动相关信息披露违法违规，证监会决定对叶小平及曹晓春立案。...

因涉嫌持股变动相关信息披露违法违规，CRO龙头泰格医药实控人被证监会立案，公司去年扣非净利润下滑近六成

5月12日晚，泰格医药公告称，实控人叶小平、曹晓春因涉嫌持股变动信息披露违规被证监会立案。公司称立案与经营无关。此外，曹晓春高比例质押股份引关注。年报显示，泰格医药去年扣非净利润下滑近六成，2026年一季度经营状况有所改善。

直击投资者开放日丨华海药业总裁陈保华：2025年是公司“最困难的一年”，争取今年实现低开高走

华海药业2025年营收上市来首降，2026年业绩压力仍存，面临地缘政治、集采等多重挑战。公司提出“稳存量、拓增量”策略，发力院外市场，预计国内制剂销售同比增长超10%，部分原料药或涨价，美国市场有望退回超千万美元关税。公司正推进向创新药转型，在研项目20余个，同时推进华奥泰分拆上市，筹备工作正稳步进行。

恒瑞医药与BMS达成全球战略合作及许可协议；泰格医药实控人被证监会立案丨医药早参

丨2026年5月13日星期三丨NO.1恒瑞医药：与BMS达成全球战略合作及许可协议，潜在总交易额152亿美元5月12日午间，恒瑞医药公告称，公司与百时美施贵宝公司（以下简称BMS）达成全球战略合作及许可协议。双方将共同推进13款涵...

恒瑞医药与百时美施贵宝达成战略合作及许可协议，潜在总交易额约152亿美元

中国创新药出海再迎重磅BD（商务拓展）合作。5月12日午间，恒瑞医药（SH600276，股价56.11元，市值3724亿元）公告称，公司与百时美施贵宝公司（以下简称BMS）达成全球战略合作及许可协议。双方将共同推进13款涵盖肿瘤学、血...

中国生物制药与GSK就全球首款乙肝治愈药物达成合作；药易购收到深交所监管函丨医药早参

丨2026年5月12日星期二丨NO.1中国生物制药与GSK达成独家战略合作，共同推进全球首款乙肝治愈药物5月11日，中国生物制药宣布旗下附属公司正大天晴与葛兰素史克（GSK）达成一项独家战略合作，加速同类首创（FIC）新药Bepi...

2026年医保目录及商保创新药目录调整公开征求意见，有哪些变化需要关注？

5月9日，国家医保局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》（以下或简称2026年目录调整工作方案），并向社会公开征求意见。与去年相比，2026年方案新增3项目录外药品申报条...

2026年医保目录及商保创新药目录调整公开征求意见；世卫组织评估汉坦病毒传播风险仍“较低”丨医药早参

丨2026年5月11日星期一丨NO.12026年医保目录及商保创新药目录调整公开征求意见5月9日，国家医保局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》（以下简称2026年目...

工人脱岗在车间附近楼道、杂物间铺设纸壳席地睡觉等，200亿市值药企龙头因多项重大安全生产隐患被点名！近20年来业绩首现滑坡

工人脱岗睡岗、违规搭建生产线、关键位置缺少可燃气体探测器⋯⋯“我参加很多次考核巡查都没有见过这样的情况！”考核巡查组危化专家直言。近日，作为国内“麻精药”龙头企业，恩华药业（SZ002262，股价22.42元，市值227....

安全生产警钟长鸣，业绩近20年来首现滑坡：“麻精药”龙头恩华药业遭遇双重考验

恩华药业因多项重大安全生产隐患被中央考核巡查组点名，包括工人脱岗睡岗、违规搭建生产线、缺少可燃气体探测器等。公司回应称因生产创新药时间紧任务重，已立即整改。此外，恩华药业2025年归母净利润同比减少7.54%，近二十年来首次下滑。进入2026年，公司业绩回暖，一季度营收和净利润均同比增长。

透视创新药行业2025年年报：从亏损走向盈利，国产创新药将告别“只烧钱不赚钱”时代？

2025年年报显示，国内创新药企业成绩亮眼，TOP10药企营收破千亿元，过半实现盈利，行业基本跨过盈亏平衡线，估值逻辑从“烧钱换研发”转向关注商业化与盈利。但企业间盈利与市场表现分化明显，部分企业仍面临多重考验。分析认为，2027年起中国药企有望“赚美元”，但行业门槛提高，未来多数企业或依赖BD模式生存。