诺诚健华谋求科创板二次上市

◎诺诚健华是一家创新生物医药企业，此前已在港股上市。截至2021年3月31日，公司累计未弥补亏损余额为36.45亿元。◎公司有一款产品已于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市，6款产品处于I/II/III期临床试验阶段，8款产品处于临床前阶段。奥布替尼即公司目前唯一一款成功上市的产品。◎中国科学院院士施一公是诺诚健华的联合创始人之一。但在公司内部，施一公具体扮演的角色是技术支柱还是技术顾问？

罕见病“天价”医疗费问题如何破局？

◎推动为罕见病立法成为业内人士的共同呼吁。不过，这一过程耗时较久，因此专家认为，由各省份先行先试，再由国家统一立法会更加可行。◎在场多位业内专家均认为，高值罕见病药品破局，关键在于社会、政府、企业等要提供多层次、多方面的保障。

专家：推进全国罕见病立法的前提或是这个

近期，西安一名脊髓性肌萎缩症（SMA）患者住院4天治疗费用高达55万元的消息迅速发酵并引发热议。近期举办的第十届中国罕见病高峰论坛上，福建省人大常委、福建省肿瘤医院乳腺肿瘤内科行政主任刘健表示，各省份救助体系的完善和建立是推进全国...

廖逸星：罕见病的私募股权市场投资变得比之前更活跃

9月10日，在杭州召开的第十届中国罕见病高峰论坛上，华泰大健康联席负责人廖逸星以《罕见病投融资趋势及关注要点》为题发表了演讲。廖逸星指出，中国2018年开始进行罕见病目录工作程序，罕见病立法进度在全球主要国家中相对落后，其带来的直...

集萃药康回复科创板首轮问询

9月1日，科创板申报企业江苏集萃药康生物科技股份有限公司（以下简称集萃药康）披露的首轮问询回复中，上交所主要关注到了公司市场地位、核心技术产品及收入占比、客户和供应商、应收账款、小鼠资源库等共计14个问题。其中，上交所要求集萃药康...

集萃药康闯关科创板：养“鼠”是一门好生意吗

◎除了集萃药康使用的CRISPR/Cas9技术授权存在不确定性风险，公司在自身小鼠的知识产权保护上也存在风险。这主要是由于依据《中华人民共和国专利法》，动物品种并不属于我国专利法的保护范围。因此如果客户收到小鼠产品后，自行繁育并将其销售，可能会对公司业务发展产生不利影响。

科华生物就百亿仲裁案提出反请求

8月30日，科华生物（002022，SZ）发布公告称，公司按照仲裁规则和相关适用法律，就此前科华生物与彭年才、李明、苗保刚、西安昱景同益企业管理合伙企业（以下合称被反请求人）的仲裁案件，向上海国际经济贸易仲裁委员会提出仲裁反请求并获受...

掘金创新药丨恒瑞医药拟以13亿元引入重磅抗癌药

◎据《掘金创新药》研究员统计，百泽安的总申报适应症数量已经赶超恒瑞医药的卡瑞利珠单抗，成为目前获批上市的六款国产PD-1中申报适应症数量最多的一款。◎《掘金创新药》研究员认为，面临业绩和股价的双重承压，恒瑞医药选择在此时豪掷13亿元加码创新药业务，凸显了恒瑞医药向创新药转型的决心，但短期内能否依靠创新药挽回商业上的颓势仍是一个未知数。

百济神州PD-1再报鼻咽癌上市申请

8月22日，百济神州公告称，中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理其抗PD-1抗体药物百泽安（替雷利珠单抗注射液）联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗的新适应症上市申请。据记者统计，目前百泽安已获批5个适应症，且有4项新适...

实探安徽临床检测试剂集采现场

8月25日上午，安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判于合肥正式开标。此次集采，将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分的临床检验试剂纳入采购范围，涵盖了肿瘤相关抗原测定等五类共23个品种。根据安徽有关部门发布的集采谈判结果，雅培、迈瑞医疗、新产业、西门子谈判成功的品种居前。

首次临床检验试剂集采惊魂一周：代理商直呼行业变天

8月19日，一枚“震撼弹”投向了平静的IVD（体外诊断）圈子，瞬间沸腾。晚饭过后，资深行业人士张进（化名）手机里，行业微信群消息响个不停，他在迅速滚动的信息中点开一个链接，不禁倒吸一口凉气，安徽临床检验试剂要集采了！张进看...

安徽检验试剂集采谈判结果出炉：雅培成为大赢家

8月25日，安徽公立医疗机构临床检验试剂集采谈判正式举行。《每日经济新闻》记者在谈判现场观察到，有些企业代表愁眉苦脸，空调房内依然满头大汗；有企业代表透露，提前几天就在打听对手的报价策略。据安徽有关部门发布的集采谈判结果，雅培、迈...

FDA批准首个新冠疫苗 复星医药：早日将其推向国内

◎复星医药董事长兼首席执行官吴以芳向《每日经济新闻》等媒体表示：“FDA的批准首先是从法规上认可了mRNA疫苗的技术路线，后续复星医药也会在条件符合的情况下，按照法定的程序和路径，适时向港澳地区监管部门提出相关的注册申请，同时也会与CDE积极进行沟通，争取早日将这一款疫苗推向内地市场。”◎除了mRNA新冠疫苗，作为我国首个获批的CAR-T细胞疗法，阿基仑赛注射液也是复星医药另一个被市场寄予厚望的创新成果。

罗氏缺席国内首次临床检测试剂集采 A股概念板块走强

◎现场有一位业内人士告诉记者，此次集采涉及的检测试剂虽然从品种数量上看并不多，但基本上都属于临床用量较大的品种，大概占到IVD总市场规模的三成左右，如果按全国IVD市场1000多亿元的规模算，这些品种也能达到三四百亿元的级别。◎记者从现场获悉，此次集采将总共13家企业分为两组进行谈判。其中第一组涉及企业为新产业、透景生命、迈瑞医疗、雅培等；第二组涉及企业为迈瑞医疗、奥森多、明德生物、西门子、基蛋生物、万孚生物等。

直击安徽临床检验试剂集采现场：罗氏、安图生物缺席

今日（8月25日）上午，安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判于合肥正式开标。《每日经济新闻》记者从现场的两张签到表中获悉，此次集采将总共13家企业分为两组进行谈判。其中，第一组涉及企业为新产业、透景生命、迈瑞医疗、雅培、...