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    爱科百发三闯港股,今年1月刚获批首款药物;ADC药物头对头对比:恒瑞医药挑战德曲妥珠单抗|掘金创新药

    2026-03-24 22:16

    上周医药生物指数跌1.38%,跑赢上证指数。BD收入成创新药企重要资金来源,中国创新药出海BD总包达571亿美元。ELCC2026展现中国本土创新加速态势。爱科百发三闯港股,称无商业化产品,仍处亏损阶段。上周国家药监局披露108条临床试验登记信息,1款创新药获批。此外,三生制药贫血新药、恒瑞医药ADC药物临床研究有新进展。

    每经记者|金喆    每经编辑|魏官红    

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    资本眼

    一周行情

    上周(3月16日至3月20日)医药生物指数下跌1.38%,跑赢上证指数2个百分点。创新药(BK1106)周内下跌3.57%;恒生医疗保健业指数(HSCICH)周内下跌0.33%;港股创新药ETF(513120)周内下跌0.14%。

    一周点评

    BD收入已经成为企业重要资金来源 长期看好创新药产业发展逻辑

    2026年中国创新药出海BD(商务拓展)总包已经达571亿美元,首付33亿美元,数量达53件。BD收入已经成为中国创新药企重要资金来源。东吴证券通过计算“现金及现金等价物/年研发费用”来评估创新药板块的资金面是否充裕。整体而言,当前医药板块资金面充裕,绝大多数企业仍保持了1年以上的研发资金覆盖能力,能够有效支撑后续临床试验推进、管线拓展及技术创新,为行业长期高质量发展奠定了稳健的财务基础,也为创新药企业的技术突破与商业化转化提供了充足的时间窗口。

    ELCC2026再展现中国从“follow”到“First(FFBC)”的本土创新加速态势

    ELCC2026值得重点关注二代免疫联合方案、单/双抗ADC(Trop2、HER3等)、KRAS/HER2/EGFR等驱动基因靶向疗法以及AI辅助诊断与个性化治疗等方向。ELCC2026再次展现出中国从“follow”到“First(FFBC)”的本土创新加速态势。科伦博泰sac-TMT入选LBA研究。

    整体上,开源证券持续看好创新药(886015)及其产业链(CXO+科研服务)及AI、脑机接口(886047)、生物制造等国家战略性新兴产业。即将迎来2026年第一季度业绩期,创新产业链有望延续业绩整体向上的趋势,临床前CRO签单有望加速增长,当前位置重点推荐。

    一周新股动向

    爱科百发三闯港股   今年刚获批首款药物

    3月17日,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司(以下简称“爱科百发”)三度递表港交所主板。

    评估一家创新药的价值,核心是看已上市产品的商业化表现和研发管线的进度和稀缺性。招股书显示,爱科百发成立于2013年,已开发六种候选药物的管线。其中两项授权引进的产品,一款是2014年1月从罗氏公司获得的呼吸道合胞病毒(RSV)药物齐瑞索韦,已于2025年提交NDA(上市许可申请),针对1到24个月婴幼儿RSV感染。

    爱科百发表示,就RSV预防而言,帕利珠单抗、尼塞韦单抗及克莱罗韦单抗(全部均为预防性抗体)为目前全球仅有的三款获批准用于预防RSV的药物。然而,其仅获批准用于预防少数具有特异性特征的婴幼儿群体的RSV感染,在中国仅有尼塞韦单抗获批准。截至最后实际可行日期,全球仅有五种RSV抗体处于临床开发阶段,包括爱科百发的AK0610。

    为何会从罗氏引进该药物?爱科百发表示,齐瑞索韦由公司创始人邬博士于罗氏研发(中国)有限公司工作时共同发明。邬博士离开罗氏研发(中国)有限公司后,创立了爱科百发,并就齐瑞索韦的授权许可安排与罗氏等相关方进行积极协商。

    另一款是2018年从罗氏、基因泰克及Intermune引进的AK3280,这是一种处于II期后概念验证临床试验阶段的特发性肺纤维化(IPF)药物。

    对于IPF药物的商业价值,爱科百发在招股书中提到,美国及中国目前仅有三种药物获批准用于治疗IPF。相关药物有若干临床限制,有副作用可能导致治疗中断。

    爱科百发还表示,截至报告披露日,公司没有商业化产品。记者注意到,今年1月5日,爱科百发申报的丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊(商品名:爱智达)获批上市,用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)。这是全球唯一速释加缓释复方制剂,是针对ADHD患者的Best-in-Class创新治疗药物。但获批不到2个月,爱科百发就有新动作。3月3日,爱科百发与齐鲁制药达成4.7亿元潜在总对价的合作,将爱智达(AK0901)在中国地区的商业化权利授予齐鲁药业。

    但公司目前仍处于亏损阶段。2024年和2025年,爱科百发其他收入及收益分别为2630.5万元、757.4万元,年内亏损分别为1.97亿元、2.27亿元。

    创新眼

    根据医药魔方提供的数据,3月16日至3月20日,国家药品监督管理局药品审评中心共披露108条临床试验登记信息,其中34条为处于临床试验II期及以上的创新药新登记临床试验信息,有3个临床研究项目正在招募患者。

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    数据来源:医药魔方提供

    上周,有1款创新药获批。

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    数据来源:医药魔方提供

    前沿洞察

    三生制药新一代长效贫血新药获批上市

    3月19日,中国国家药品监督管理局批准三生制药1类生物创新药罗赛促红素α注射液(新比澳)上市,批准适应证为治疗因慢性肾脏病引起的贫血且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。这是公司在肾科治疗领域的又一重要进展,为广大患者带来更多的选择和获益。

    慢性肾脏病(CKD)相关贫血是透析患者最常见的并发症之一,在晚期CKD人群中尤为普遍。其中,亚洲地区CKD患者贫血总体患病率约为42%,在CKD V期患者中可高达80%。随着我国透析患者规模持续扩大,贫血管理的重要性不断提升,已逐渐成为血液净化质量控制的重要指标之一。

    在治疗策略方面,国内外多项指南均持续推荐促红细胞生成刺激剂(ESAs)作为肾性贫血的一线治疗药物。从国际临床实践来看,长效ESAs的使用比例约50%,而我国治疗结构仍以短效ESAs为主,这种方式下需频繁注射,患者依从性低、医疗负担沉重。因此,罗赛促红素α注射液的上市为临床治疗结构的优化提供了新的可能。一项多中心、随机、开放、阳性药平行对照的III期研究纳入300例接受血液透析的慢性肾衰竭贫血患者,受试者均在筛选期接受益比奥稳定治疗至少12周,且血红蛋白水平维持在100g/L~120g/L范围内。

    研究结果显示,在评价期(第25周~32周),罗赛促红素α注射液组与益比奥组平均Hb变化值分别为−1.460g/L与−1.582g/L,两组差值95%置信区间为0.122(−1.819,2.063)g/L,其置信区间下限高于预设非劣效界值,提示罗赛促红素α注射液在维持治疗中的疗效非劣于人促红素注射液。同时,未观察到新的安全性信号,整体安全性良好可控。

    ADC药物头对头对比:恒瑞医药挑战德曲妥珠单抗

    医药魔方数据库显示,3月20日,恒瑞医药登记一项临床试验,为“注射用瑞康曲妥珠单抗不同剂量或德曲妥珠单抗治疗HR阳性HER2低表达的不可切除的局部复发/转移性乳腺癌的随机、开放、多中心II期临床研究”。

    每经记者注意到,该临床试验的主试验药物为注射用瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的国产ADC,对照组药物德曲妥珠单抗(T-DXd)是全球首个获批HER2低表达适应证的ADC药物,也是该治疗领域的“金标准”。此次头对头研究可直接验证国产药物是否能达到进口药疗效,甚至在安全性(如肺毒性风险)上更优。

    据了解,HER2低表达乳腺癌患者此前被归为“HER2阴性”,占所有乳腺癌群体的45%~55%,此前长期面临“治疗空白”,只能依赖化疗或内分泌治疗,疗效有限且副作用大。

    若研究达到预期终点,将从三个层面改变临床治疗格局。

    患者层面,新增“国产ADC”治疗选择,同时可能通过剂量优化减少副作用,提升治疗耐受性和生活质量。

    医生层面,为临床决策提供“头对头”证据,医生可根据患者具体情况选择更适配的ADC药物,而非仅依赖单一进口药。

    行业层面,推动国产ADC药物在细分领域的突破,为后续 HER2低表达、HER2零表达等更细分亚型的研究提供参考。

    创新药故事

    3月24日是世界防治结核病日,也是李语(化名)确诊结核病的第40天。

    当医生指着X光片上肺部出现的几个小空洞说出“结核病”的时候,李语感到很茫然,她甚至把结核病和尘肺搞混了:我没有长期吸入粉尘颗粒,为什么会得这个病?

    对于23岁的李语来说,结核病菌离自己很遥远。在她还没有出生的时候,这种一百多年前被发现的“结核分枝杆菌”,差点就被埋进历史书里了——上世纪80年代,曾有科学家乐观地预言,2000年人类会消灭结核病。

    然而,由于耐药菌株进化、预防性治疗不足、缺乏突破性疗法,世界卫生组织将“终结结核病流行”的时间推迟到了2035年,而这一目标很可能无法如期实现。

    只有未来更灵敏的检测工具或更有效的疫苗才能打破僵局吗?多位业内人士告诉《每日经济新闻》记者,他们不认同这一观点。

    拓展阅读:世界防治结核病日 | 不咳不烧却感染了结核病!“00后”确诊患者撕开超2亿潜伏感染者防控缺口 | 每经网

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    1本文为《每日经济新闻》原创作品。

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