国内首款PD-1双抗上市申请获受理

◎康方生物-B公告称，国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理其全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体凯得宁用于治疗复发或转移性宫颈癌的新药上市申请，并获得优先审评。◎此前国内仅两款进口双抗获批，国内则尚无自主研发的双抗产品获批。但是，近年来国内双抗项目申报数量激增，超25家药企竞相研发。根据Insight数据库，在国产67个临床阶段双抗项目中，有35款产品的靶点之一都是PD-1/L1。

康诺亚双抗注射液获批临床 破发后跌跌不休何时止？

◎PI3Kδ抑制剂赛道竞争激烈，面对众多药企早早布局，此时申请临床的百济神州或难以形成先发优势，谁能拔得国内PI3Kδ抑制剂头筹仍未可知。◎《掘金创新药》研究员认为，随着PD-1/PD-L1、CD47、Claudin18.2等热门靶点陷入激烈竞争，双抗药物是实现差异化创新的重要路径。对于康诺亚这样的新兴Biotech公司来说，双抗药物是少有的能让其实现弯道超车的技术路径。

康诺亚BCMA/CD3双抗注射液申报临床

近日，康诺亚-B（02162，HK）靶向BCMA/CD3的双抗药物CM336注射液获批临床。加上此前与诺诚健华-B（09969，HK）合资成立的北京天诺健成医药科技有限公司申报的靶向CD3/CD20的双抗药物CM355获批临床，康诺亚...

掘金创新药丨信达生物申报国内首款SIRPα单抗

◎近年来，CD47一直被业内认为是继PD-1/PD-L1之后，肿瘤免疫领域的下一个重要靶点。◎《掘金创新药》研究员认为，根据临床进度推算，舒格利单抗很有可能成为首家上市的国产PD-L1，基石药业或将抢先崭露头角。但是整体竞争格局不会有明显变化，跨国药企的先发优势仍难以打破，且随着后续适应症拓展，PD-L1本身也会向PD-1市场看齐。

信达生物申报国内首款CD47-SIRPα单抗

近日，信达生物（01801，HK）的新型抗CD47-SIRP-alpha抗体IBI397临床试验申请获受理。这是信达生物在靶向通路布局的第三款产品。《每日经济新闻》记者注意到，继PD-1/PD-L1之后，Claudin18.2、C...

广东联盟对58个中成药启动集采

◎此次药品集团带量采购的品种范围是基本医保药品目录内用量大、采购金额高的58个通用名药品的全部剂型及规格，参与采购的主体为联盟地区所有公立医疗机构，医保定点社会办医疗机构和定点药店可自愿参加。

重大利好！国家“灵魂砍价”又来了，平均降价超80%！或节约160亿！

9月14日上午，国家组织的人工关节集中带量采购于天津正式开标。继心脏支架之后，此次高值医用耗材改革的矛头指向了初次置换人工全髋关节（简称髋关节）和初次置换人工全膝关节（简称膝关节）。按照全国医疗机构申报采购需求...

高值医用耗材国家集采开标：人工关节进入千元时代

◎国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪现场介绍，此次拟中选的人工关节产品价格从平均3万元降到1万元以内，降幅达80%以上，中选的人工关节产品预计在明年3月份左右落地实施。◎首都医科大学国家医疗保障研究院医药价格和招标采购研究室主任蒋昌松告诉记者，此次集采并没有国产替代率的指标要求。但业内普遍认为，此次人工关节集采再次释放了国产替代加速的信号。

人工关节集采结果出炉：平均价格降幅80%

今日（9月14日）上午，国家医保局组织开展人工关节集中带量采购，产生拟中选结果。根据国家医保局提供的资料，本次采购产品范围为人工髋关节、人工膝关节，首年意向采购量共54万套，占全国医疗机构总需求量的90%。按2020年采购价计算，公立...

罕见病“天价”医疗费问题如何破局？

◎推动为罕见病立法成为业内人士的共同呼吁。不过，这一过程耗时较久，因此专家认为，由各省份先行先试，再由国家统一立法会更加可行。◎在场多位业内专家均认为，高值罕见病药品破局，关键在于社会、政府、企业等要提供多层次、多方面的保障。

专家：推进全国罕见病立法的前提或是这个

近期，西安一名脊髓性肌萎缩症（SMA）患者住院4天治疗费用高达55万元的消息迅速发酵并引发热议。近期举办的第十届中国罕见病高峰论坛上，福建省人大常委、福建省肿瘤医院乳腺肿瘤内科行政主任刘健表示，各省份救助体系的完善和建立是推进全国...

6次药品集采参与者：见证过玩命杀价，现在越来越理性

近日，在国内知名药企从业20余年、参与过6次药品集采的张莉（化名）向《每日经济新闻》记者分享了她近三年来的心路历程。对于所有药企来说，集采就像是一次考试——考生已经被告知考试大纲，但在独家中标的规则下，只有最低报价才是正确答案，谁...

6次国家药品集采亲历者：在政策更迭间顺应变化

一场平均降幅52%、最高降幅96%的“4+7”集采，成为中国医药史上的分水岭。2018年年末，第一轮“4+7”城市药品集中采购如期而至，31个试点通用名药品有25个集中采购中选。而在25个中选品种中，仅有两个为外资原研药。...

美赞臣中国区业务换帅 行业老将朱定平为新总裁

◎乳业专家宋亮表示，“随着本土能力较强的领导加入，以及美赞臣真正成为一个‘自由身’的情况下，它后面在中国的发展会面临很大的机遇。”宋亮称，未来整个婴儿奶粉市场应该是以品牌为核心展开，同时推动品类全面发展。最重要的一点，技术研发将是体现企业核心竞争力最主要的表现。

疫苗企业中报盘点｜下半场靠什么

◎上半年，涉及新冠疫苗的公司业绩爆发，但股价处于消化当前估值的阶段。◎对于新冠疫苗公司业绩的下半场，一种观点是，即使新冠不消失，疫苗需要每年接种，由于全球产能巨大，从商业价值的角度考虑，新冠疫苗对企业的盈利贡献也不可持续。◎多家券商却表示，新冠疫苗的未来增量在于国内加强针市场及海外出口市场。