3月5日,十四届全国人大三次会议在人民大会堂开幕,国务院总理李强作政府工作报告。报告强调强化基本医疗卫生服务,涵盖医疗改革、资源布局和药品保障等领域,并首次提出健全药品价格形成机制、制定创新药目录和支持创新药发展。宜明昂科创始人田文志表示,这些政策会反映到资本市场,也会反映到投资人对未来的预期,相信整个板块都会有正向的价值重估。
每经记者 甄素静 许立波 每经编辑 张海妮
3月5日,十四届全国人大三次会议在人民大会堂开幕,国务院总理李强作政府工作报告。
聚焦到医疗卫生方面,报告再次提出强化基本医疗卫生服务的要求,具体涵盖了医疗改革、医疗资源布局、药品保障等多个关键领域,并且首次提及“健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展”。
在接受《每日经济新闻》记者采访时,宜明昂科创始人、董事长田文志表示,非常高兴看到此次政府工作报告中对创新药发展的支持,这些政策会反映到资本市场,也会反映到投资人对未来的预期,相信整个板块都会有正向的价值重估。
业内人士认为,今年关于医药健康领域的政策指引更加明确和细化,报告不仅延续了对医疗健康的高度重视,还提出了更具操作性的措施,为医疗健康行业的平稳发展提供了有力支持。而政府工作报告中提及药价、集采、创新药目录、中医药发展等多项医药领域政策,有望成为驱动行业发展的新动力。
银河证券认为,与以往的政府工作报告相比,创新、医保、医疗服务改革是2025年医药产业重点关注方向。本次的政府工作报告继续支持创新药发展,此前多个文件和会议明确支持创新药发展,并出台相关细则。2024年年底及2025年年初国家医保局先后发文,支持普惠型商业保险将创新药品纳入报销范围,首次提出制定丙类目录,进一步明确丙类目录的制定与国家医保谈判同步进行,年内将推出首版医保丙类目录,这标志着我国医疗保障体系逐步从“普惠保基本”向“多层次精准保障”转型。
据统计,2024年创新药市场规模约1400亿元,商业健康险对创新药的支付总额约74亿元,约占创新药市场规模的5.3%。其中,惠民保支付约21%、医疗险支付约30%、疾病险支付约49%。2023年我国商保的保费收入约9000亿元,当年赔付支出约3000亿元,商保对创新药的支持还存在很大发展空间。商保和丙类目录的推进,有望提高对创新药的支付比例,解决创新药支付端难题。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林也在接受《每日经济新闻》记者采访时指出,多层次的保障体系需要进一步拓展资金来源。因此,发展商业保险成为一个重要的方向。在这一过程中,商业保险与丙类目录之间相互促进、互为补充,“特别是对于那些价格较高、医保覆盖困难但患者需求强烈且疗效明确的药物,丙类目录能够发挥积极作用”。
此外,今年政府工作报告还有一个值得关注的变化出现在“三医协同”中,往年政府工作报告中有“促进医保、医疗、医药协同发展和治理”的表述,但上述表述在2025年政府工作报告中的顺序为“促进医疗、医保、医药协同发展和治理”。
对此,金春林认为,在“三医联动”改革中,将“医疗”放在首位是应有之义。医保与医药的所有工作最终都要服务于医疗与健康,老百姓的健康需求是核心,而医疗正是承载这一核心的关键载体。医药相当于医疗的“武器”,医保则像“弹药”,两者都必须围绕“医疗”这个核心展开。
同时,从规模和体量上看,医疗系统也相对庞大,医务人员数量多、资源投入多,这都决定了“医疗”在“三医协同”中被置于首位的合理性,也体现了人民健康至上的理念。基于这一思路,金春林认为应将提高医疗服务质量、提升医疗效果作为首要目标。
在药品保障方面,政府工作报告指出,优化药品集采政策,强化质量评估和监管,让人民群众用药更放心。健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展。完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展。
近年来,集采通过以量换价的方式,大幅降低了药品和医用耗材的价格。从2018年第一批集采至今,我国已完成十批药品集采,共计435种药品通过这种方式降价求量。
金春林表示,推动医疗水平持续提升,一方面需要推动创新药的发展,确保有足够的“武器”来提升诊疗水平;另一方面,为了有效控制成本,也要大力发展仿制药,用仿制药逐步替代专利到期的创新药。但在仿制药市场替代的过程中,必须做好质量监管与评估,通过一致性评价来确保仿制药与原研药质量相当。这也是药品集采未来需要进一步优化的方向之一——在保证供应与成本效益的同时,不断强化对仿制药质量的把控。
对于创新药目录标准制定的建议,一位生物医药领域的从业人士在接受《每日经济新闻》记者电话采访时表示,首先应明晰创新药的定义和标准,避免企业利用模糊标准进行虚假创新。药品纳入创新药目录前,还要有明确的临床效果和临床数据支撑。在药品上市后,需经过一段时间观察(四期临床),收集足够多不同地区、年龄、医院的样本数据,综合评价效果良好后,再考虑纳入目录,具体观察时长和样本量需专家确定。
上述业内人士继而解释称,目前创新药分类存在模糊地带,部分一类药并非真正创新,存在打“擦边球”现象。例如,有些药虽被归为一类新药上市,但没有专利保护,且市场上已有类似更早上市的产品。
“严格的创新药目录标准,能拒绝伪创新药进入市场,有助于净化市场环境,促进创新药研发企业专注于真正的创新研发,提升我国创新药的整体竞争力,推动创新药从实验室更快走向临床应用。”不过,上述业内人士指出,也需注意如果标准过高,药品上市后长时间不能纳入目录,可能会对创新药企业的销售产生阻力,影响企业利润,进而影响企业的研发投入积极性。而对于罕见病、国内无药可治的急需药品,在符合一定安全标准的情况下,也可适当放宽纳入创新药目录的条件,让患者尽快受益。
金春林的看法是,政府工作报告提出要健全药品价格形成机制、制定创新药目录。这实际上为“全链条支持创新药发展”提供了明确标的,也有助于对真正具有临床价值的创新药给予分层次的支持。在“从新药上市到专利到期,再到仿制药替代”的全生命周期中,不同阶段的药品应根据其临床价值的不同而获得差异化定价。这样的机制不仅能鼓励企业持续投入研发资金,也有助于推动医药产业在高质量发展的道路上稳步前进。
“一个创新药的研发,需要投入十几年的时间,大量的心血和研发资金,如果最终能够在商业化环节有合理的定价和回报,可以使创新药企继续投入研发,进入一个良性循环的路径。”田文志对记者表示,如此发展下去,相信中国的创新药行业未来一定也会有属于自己的“DeepSeek时刻”。
封面图片来源:每经记者 文多 摄(资料图)
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