诺诚健华、康诺亚“携手出海” 前者二次出发，后者为NewCo常客

1月20日，康诺亚和诺诚健华联合宣布，两家公司及其双方的合资公司共同和Prolium Bioscience（下称Prolium）达成许可合作，授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02（CM355）。

虽然这起交易的首付款项不高，但对于康诺亚而言，其已通过从去年开始的四笔NewCo（合作授权模式）“出海”交易找到一条快速回流资金之道；而对于诺诚健华而言，这是其自奥布替尼被渤健“退货”后，对“出海”的又一次尝试。

记者注意到，通过四次NewCo“出海”，康诺亚合计获得的首付款近7000万美元。而诺诚健华在预计去年未扭亏的背景下，也在尝试多元变现路径。

诺诚健华和康诺亚平分1750万美元首付款

根据协议条款，Prolium将获得在全球非肿瘤领域以及亚洲以外肿瘤领域开发、注册、生产和商业化ICP-B02的权利。

根据协议，北京诺诚健华和成都康诺亚将按各50%的比例合计获得1750万美元的首期及近期付款，并有权合计获得最高5.025亿美元的额外里程碑付款。此外，双方还将获得未来产品净销售额的分层特许权使用费，并将获得Prolium的少数股权。

公开资料显示，ICP-B02是由诺诚健华和康诺亚联合开发的CD20×CD3靶向双特异性抗体。该疗法可与肿瘤细胞上的CD20和T细胞上的CD3结合，通过T细胞介导的细胞毒性（TDCC）重定向和激活T细胞来消灭肿瘤细胞，这在肿瘤和非肿瘤领域具有潜在的治疗应用价值。

ICP-B02目前正在中国进行1/2期临床试验，以评估该疗法在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和初步抗肿瘤活性。根据诺诚健华发布的2024年中报分析，该疗法的静脉（IV）和皮下（SC）制剂均取得了积极的早期结果，特别是针对滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。基于ICP-B02单药令人鼓舞的结果，公司计划对ICP-B02与其他免疫化疗组合进行剂量扩展研究，用以早期治疗NHL患者。目前联合疗法的IND（新药临床研究申请）已获批准。

按照诺诚健华的描述，公司以奥布替尼作为核心疗法，加上坦昔妥单抗、ICP-248（BCL2抑制剂）、ICP-490（CRBN E3 连接酶调节剂）、ICP-B02（CD20xCD3双特异性抗体）等共同构成对血液瘤领域的布局。

康诺亚系NewCO常客，诺诚健华再尝试“出海”

康诺亚已经是NewCO模式“出海”的常客。

NewCo出海模式，即把公司产品管线海外权利授予海外新成立的公司，获得股权及资金支持，同时引入海外基金，搭建国际化团队，实现产品出海。鉴于该模式并非一次性买卖，创新药企不必急于为管线寻求孵化买家，而能通过“折中”的方式既能获得资金支持，后续还存在将管线再出售给医药企业、新设公司股权出售甚至新设公司独立上市的多种可能性。

康诺亚在2024年7月便首次出现NewCO“出海”。通过将两款双抗新药CM512、CM536的大中华区外全球权益授权给Belenos Biosciences。根据协议，康诺亚将收到1500万美元预付款、1.7亿美元里程碑金额，以及特定比例的销售分成。

第二笔在2024年11月，康诺亚与Platina Medicines Ltd.（PML）订立独家许可协议，授予PML在全球（不包括中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾）研究、开发、生产、注册及商业化CM336的独家权利。根据协议，康诺亚生物将收取1600万美元的首付款和近期付款，同时获得Ouro Medicines的少数股权作为交易对价的一部分。

今年1月10日，康诺亚宣布与Timberlyne达成独家授权许可协议，这成为2025年开年来生物医药行业里的第一单NewCo交易。

值得注意的是，通过NewCo模式授权“出海”的管线往往处于临床早期，所以首付款项也相对较低。以康诺亚为例，加上这次与诺诚健华平分的首付款，其四次NewCo模式获得的首付款合计不足7000万美元。

值得注意的是，2024年12月中旬以来，康诺亚股价一路走低。1月21日，公司股价涨3.18%，报收30.850港元/股，公司总市值86.30亿港元。

反观诺诚健华，公司1月16日发布的2024年业绩预告显示，预计核心产品奥布替尼全年实现销售收入10.01亿元，同比增长49%左右。实现营业总收入10.01亿元，同比增长37%左右。但公司全年仍未扭亏，预计归母净利润亏损4.43亿元，较上年同期减亏30%。

虽然奥布替尼继续放量，但在BTK抑制剂竞争加剧的背景下，仅靠奥布替尼血液瘤相关适应症的贡献显然不足以让诺诚健华扭亏为盈。在此基础上将个别在研管线授权“出海”不仅有助于回流资金，也有利于使现在研发资源有的放矢。

封面图片来源：每日经济新闻 刘国梅 摄