布瑞哌唑口溶膜上市申请被拒 陇神戎发精神类管线“独苗”倒在上市前

9月17日晚，陇神戎发（SZ300534）公告称，控股子公司甘肃普安制药股份有限公司（以下简称“普安制药”）近日收到国家药监局签发的《药品上市申请不予批准通知书》，其按化药2类改良型新药申报的布瑞哌唑口溶膜上市申请未获批准。陇神戎发工...

百利天恒入股Connexus

9月17日，百利天恒（688506.SH）发布公告称，公司全资子公司盘古资本拟以500万美元认购ConnexusTherapeutics约388万股A轮优先股股份。本次增资完成后，百利天恒将持有Connexus7.91%股权，标的...

华纳药厂控股股东通过大宗交易减持，系控股股东合伙人持股方式变更；诺思兰德申请延期回复北交所审核问询函｜医药早参

｜2026年9月18日星期五｜NO.1恒瑞医药首次回购A股33.5万股，耗资约1450万元9月17日，恒瑞医药公告称，公司于当日通过集中竞价交易方式首次回购A股股份33.5万股，占总股本比例0.005%，成交最高价43.58元/股...

诺和终止2.85亿美元合作，近两年在月度GLP-1赛道三度折戟

两家丹麦制药企业终止了近两年的合作协议。9月14日，AscendisPharma（Nasdaq：ASND）宣布，诺和（诺和诺德于2026年9月15日启用的统一品牌名称）已终止双方于2024年11月达成的代谢与心血管疾病合作协议。协议...

艾德生物多名董事、高管拟合计增持不低于1800万元；翰森制药1类新药HS-20197获批临床｜医药早参

丨2026年9月17日星期四丨NO.1艾德生物多名董事、高管拟合计增持不低于1800万元9月16日，艾德生物（300685.SZ）公告称，公司董事、总经理罗捷敏拟增持不低于500万元且不超过1000万元；董事、高级副总经理阮力拟增...

ST诺泰子公司拟收购赛立成生物100%股权；恒瑞医药获两份临床试验批准｜医药早参

丨2026年9月16日星期三丨NO.1ST诺泰子公司拟3865万元收购赛立成生物100%股权9月15日，ST诺泰公告称，全资子公司杭州澳赛诺生物科技有限公司拟以现金3865万元收购浙江赛立成生物科技有限公司100%股权。交易完成后...

辰欣药业氯替泼诺妥布霉素滴眼液国内首仿获批上市；普洛药业布立西坦片获FDA批准｜医药早参

｜2026年9月15日星期二｜NO.1百利天恒HER2ADC联合疗法完成Ⅲ期临床首例入组9月13日，百利天恒公告称，公司自主研发的注射用T-Bren（HER2ADC）联合帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的Ⅲ期临床试验...

翰思艾泰-B拟配售最多1340万份认股权证；康方生物发布依沃西HARMONi-2研究OS结果｜医药早参

丨2026年9月14日星期一丨NO.1翰思艾泰-B拟配售最多1340万份认股权证9月13日，翰思艾泰-B公告称，公司拟按每份0.36港元配售最多1340万份非上市认股权证，附带权利可按初步认购价每股36港元认购最多1340万股认购...

司美格鲁肽注射液获批新适应证，医学专家：体检发现脂肪肝后不应止步于被动观察，及时把握干预窗口

9月10日，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应证上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患...

心血管新药研发遇困局：诺华重磅临床折戟，Lp（a）指标降了但心血管疾病风险没降

9月4日，诺华与Ionis合作开发的Lp（a）〔即：脂蛋白（a）——编者注〕靶向药物pelacarsen的Lp（a）HORIZONⅢ期临床试验公布结果。这款被行业寄予厚望的候选药物，虽能大幅降低Lp（a）水平，却未能显著降低心血管事...

易慕峰药物临床试验风波：受试者死亡早于招股书更新4个月 是否涉信披违规需权威机构认定

2026年8月18日，易慕峰再次向港交所递表，冲刺18A章上市。然而，在其核心产品——靶向CLDN18.2的CAR-T药物IMC002的Ⅲ期注册性临床试验中，一名受试者于2026年4月26日不幸去世。该受试者在输注试验药物数小时后突发...

创新药半年报冰火两重天：百济神州一款药卖了161亿元、六成药企还在求生 ，“卖药”仍是终极命题

2026年上半年财报季收官，中国创新药产业交出了一份分水岭式的答卷。行业正在告别烧钱讲故事的阶段，走向赚钱才是硬道理的价值兑现期。这种转变并非行业普涨，而是由商业化放量、出海授权爆发、资金来源多元化三重动力共同推动的分化。在这一过程中...

调整在研肿瘤管线、加码临床前自免项目 海创药业算了一笔“研发账”

8月26日晚，海创药业（SH688302，股价34.24元，市值33.9亿元）同步抛出半年报与募投项目调整两份公告：一边暂停两项肿瘤管线的后续投入，将资源倾注于自身免疫疾病新靶点HP570；另一边，唯一商业化产品氘恩扎鲁胺（海纳安）正...

减重用司美格鲁肽片上市申请获受理 口服减重药战火燃至中国

口服减重药物的“战火”正蔓延至中国市场。据诺和诺德方面消息，本月27日，公司递交的诺和盈片剂（司美格鲁肽片）用于长期体重管理的上市申请，已正式获得受理。在此之前，这款药物已经在美国市场展现出其商业潜力——自2026年1月上市以来，累计...

易慕峰递表港交所：复星前高管再闯实体瘤CAR-T， “百万元级”疗法拷问商业化前景

8月18日，深圳易慕峰生物科技股份有限公司（以下简称易慕峰）再次向港交所递表，拟依据18A章未盈利生物科技企业规则上市，华泰国际担任独家保荐人。这家由复星前高管创立的CAR‑T企业，累计融资约9.73亿元，但核心产品尚未实现商业化。依...