辰欣药业氯替泼诺妥布霉素滴眼液国内首仿获批上市；普洛药业布立西坦片获FDA批准｜医药早参

｜2026年9月15日星期二｜NO.1百利天恒HER2ADC联合疗法完成Ⅲ期临床首例入组9月13日，百利天恒公告称，公司自主研发的注射用T-Bren（HER2ADC）联合帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的Ⅲ期临床试验...

翰思艾泰-B拟配售最多1340万份认股权证；康方生物发布依沃西HARMONi-2研究OS结果｜医药早参

丨2026年9月14日星期一丨NO.1翰思艾泰-B拟配售最多1340万份认股权证9月13日，翰思艾泰-B公告称，公司拟按每份0.36港元配售最多1340万份非上市认股权证，附带权利可按初步认购价每股36港元认购最多1340万股认购...

司美格鲁肽注射液获批新适应证，医学专家：体检发现脂肪肝后不应止步于被动观察，及时把握干预窗口

9月10日，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应证上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患...

心血管新药研发遇困局：诺华重磅临床折戟，Lp（a）指标降了但心血管疾病风险没降

9月4日，诺华与Ionis合作开发的Lp（a）〔即：脂蛋白（a）——编者注〕靶向药物pelacarsen的Lp（a）HORIZONⅢ期临床试验公布结果。这款被行业寄予厚望的候选药物，虽能大幅降低Lp（a）水平，却未能显著降低心血管事...

易慕峰药物临床试验风波：受试者死亡早于招股书更新4个月 是否涉信披违规需权威机构认定

2026年8月18日，易慕峰再次向港交所递表，冲刺18A章上市。然而，在其核心产品——靶向CLDN18.2的CAR-T药物IMC002的Ⅲ期注册性临床试验中，一名受试者于2026年4月26日不幸去世。该受试者在输注试验药物数小时后突发...

创新药半年报冰火两重天：百济神州一款药卖了161亿元、六成药企还在求生 ，“卖药”仍是终极命题

2026年上半年财报季收官，中国创新药产业交出了一份分水岭式的答卷。行业正在告别烧钱讲故事的阶段，走向赚钱才是硬道理的价值兑现期。这种转变并非行业普涨，而是由商业化放量、出海授权爆发、资金来源多元化三重动力共同推动的分化。在这一过程中...

调整在研肿瘤管线、加码临床前自免项目 海创药业算了一笔“研发账”

8月26日晚，海创药业（SH688302，股价34.24元，市值33.9亿元）同步抛出半年报与募投项目调整两份公告：一边暂停两项肿瘤管线的后续投入，将资源倾注于自身免疫疾病新靶点HP570；另一边，唯一商业化产品氘恩扎鲁胺（海纳安）正...

减重用司美格鲁肽片上市申请获受理 口服减重药战火燃至中国

口服减重药物的“战火”正蔓延至中国市场。据诺和诺德方面消息，本月27日，公司递交的诺和盈片剂（司美格鲁肽片）用于长期体重管理的上市申请，已正式获得受理。在此之前，这款药物已经在美国市场展现出其商业潜力——自2026年1月上市以来，累计...

易慕峰递表港交所：复星前高管再闯实体瘤CAR-T， “百万元级”疗法拷问商业化前景

8月18日，深圳易慕峰生物科技股份有限公司（以下简称易慕峰）再次向港交所递表，拟依据18A章未盈利生物科技企业规则上市，华泰国际担任独家保荐人。这家由复星前高管创立的CAR‑T企业，累计融资约9.73亿元，但核心产品尚未实现商业化。依...

海思科年内第五笔授权交易落地，实控人罕见跟投交易对手

8月25日，海思科（SZ002653，股价65.06元，市值742.3亿元）发布公告称，公司与美国初创企业SentiveraTherapeutics，Inc.（以下简称“Sentivera”）签署独占许可协议，将旗下处于临床前阶段的...

恒瑞医药1类新药获批上市；康希诺吸附破伤风疫苗获得药品注册证书｜医药早参

丨2026年8月21日星期五丨NO.1恒瑞医药1类新药富马酸立康可泮胶囊获批上市8月20日，恒瑞医药公告称，子公司成都盛迪医药自主研发的1类新药富马酸立康可泮（HRS-5965）胶囊获国家药监局批准上市，用于治疗既往未接受过补体抑...

mRNA癌症疫苗点燃默沙东想象力 “后K药时代”找到新解法？

美东时间8月19日盘前，一则临床消息搅动整个美股生物医药板块——Moderna（莫德纳）与默沙东对外公布INTerpath‑001Ⅲ期临床试验核心结果。双方联合开发的个性化mRNA癌症疫苗intismeranautogene，搭配K...

国药现代收购国瑞药业股权；步长制药双抗注射液新增适应证临床试验申请获受理｜医药早参

丨2026年8月20日星期四丨NO.1国药现代拟斥资4.06亿元收购国瑞药业51%股权8月19日，国药现代公告称，公司拟以现金4.06亿元收购国药集团国瑞药业有限公司51%股权，交易对方为国药集团、国药控股及国药股份。收购完成后，...

新里程拟以超4亿元收购山东泽普：增值率超600%，为“具身智能+脑机接口”买单？

8月18日晚间，新里程（SZ002219，股价2.50元，市值86.30亿元）公告拟以4.37亿元收购山东泽普医疗科技有限公司（以下简称山东泽普）51%股权。截至评估基准日，山东泽普净资产账面价值为7714.75万元，而收益法评估值高...

恩华药业两款1类创新药获批临床；海思科1类镇痛新药获批临床｜医药早参

｜2026年8月19日星期三｜NO.1恩华药业两款1类创新药同日获批临床试验8月18日，恩华药业公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的两款1类化学药品的《药物临床试验批准通知书》。其中，NH130枸橼酸盐片拟用于治疗精神分裂症及...