第一三共/阿斯利康TROP2 ADC首个适应症获FDA批准上市 戈沙妥珠单抗迎重量级对手

1月21日，第一三共在官网发布新闻稿，称第一三共和阿斯利康联合开发的达卓优®（datopotamabderuxtecan）首个适应症获得美国FDA（食品药品管理局）批准，用于既往接受过治疗的HR阳性、HER2阴性不可切除或转移性乳腺癌患者。上述适应症已经于2024年12月27日在日本获批，此次在美国获批上市，是该药商业化进程中的一大里程碑。

每经大健康人物｜默沙东全球高级副总裁田安娜：HPV是一种流行性病毒，感染无关性别 疫苗接种应实现“男女共防”

2025年1月8日，默沙东宣布，佳达修®——四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。本次新适应证的获批，标志着佳达修®成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗，HPV疫苗在华第一次覆盖了男性群体。

诺诚健华、康诺亚“携手出海” 前者二次出发，后者为NewCo常客

1月20日，康诺亚和诺诚健华联合宣布，两家公司及其合资公司与Prolium达成许可合作，授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02。根据协议，双方将平分1750万美元首付款，并有权获得最高5.025亿美元的额外里程碑付款。ICP-B02由诺诚健华和康诺亚联合开发，目前正在中国进行1/2期临床试验。

医保丙类目录将于年内出炉 业内：每个创新药企都必须将商保纳入药品商业化策略考量

1月17日，国家医保局在新闻发布会上宣布，2025年内将发布第一版医保丙类目录。该目录将作为基本医保药品目录的有效补充，聚焦因超出“保基本”功能定位暂时无法纳入医保目录但创新程度很高、具有显著临床应用价值、患者获益显著的药品。从今年开始，国家基本医保药品目录的调整时间会适当提前，预计4月初开始申报，争取9月份完成。

全国生物药联盟集采即将到来；华北制药2024年预盈约1.25亿元｜医药早参

2025年1月17日星期五NO.1全国生物药联盟集采即将到来近日，安徽省医疗保障工作会议在合肥召开。会议从七个方面对2025年安徽省医保工作作出部署，其中包括牵头全国生物药品联盟集采。点评：目前，全国范围内的集...

重磅减肥药销售“遇冷”？ 礼来连续两个季度业绩指引不如预期

1月14日，礼来股价大跌，市值一夜蒸发500亿美元。其股价下跌与2024年全年业绩预期及肠促胰素预测偏差有关。礼来连续两个季度业绩指引不如预期，此前已下调全年业绩最高预期，市值曾跌去近千亿美元。不过，礼来预计2025年全年收入将实现超30%增长，除增加替尔泊肽产能外，还将有新药上市，且已采取激励手段扩大该药可及性。

传奇生物11款早期细胞疗法管线正在推进；礼来GLP-1药物销售不及预期｜医药早参

2025年1月16日星期四NO.1传奇生物11款早期细胞疗法管线正在推进北京时间1月15日，传奇生物首席执行官黄颖博士在第43届摩根大通医疗健康年会（JPM）发表演讲。黄颖介绍了传奇生物核心产品进展、核心技术平台和...

智翔金泰狂犬病双抗药物上市申请获受理 系全球首款狂犬病双抗申报上市药物

近日，智翔金泰的斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到了主要疗效终点。公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交了新药上市申请并获得受理。斯乐韦米单抗注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。

百济神州预计2025年经营利润为正；阿斯利康与宜联生物达成合作｜医药早参

｜2025年1月15日星期三｜NO.1百济神州预计2025年全年经营利润为正1月14日，百济神州发布公告，公司首席执行官欧雷强在第43届摩根大通年度医疗健康大会上表示，公司预计将实现2025年全年经营利润为正（即营业收...

和黄医药赛沃替尼新适应症获批：强生新药厄达替尼在中国获批上市｜医药早参

｜2025年1月14日星期二｜NO.1和黄医药肺癌新药赛沃替尼新适应症获批1月13日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，和黄医药的赛沃替尼片新适应症上市申请已获得批准。赛沃替尼是一种高选择性口服MET抑制剂。根据...

2024年度预亏超3000万元 *ST大药：核心产品利润空间被严重挤压

近日，*ST大药（原简称大理药业）发布2024年年度业绩预亏公告，基本锁定财务类强制退市。根据上海证券交易所规定，若公司连续两个会计年度触及财务类强制退市情形，将终止其股票上市。2024年，*ST大药预计利润总额为﹣2600万元至﹣3200万元，净利润为﹣3000万元至﹣3600万元，营业收入扣除无关业务后低于3亿元。亏损主要原因在于，主要产品醒脑静注射液销售价格大幅下降61.05%，利润空间被严重挤压。

调查｜流感药物市场“变天”？速福达在多地卖断货，昔日首选药品奥司他韦成“候补”

近日，《每日经济新闻》记者在上海、成都等地展开市场调查后发现，速福达已出现多地连日断货，不少药店工作人员转头推销起了往日“一药难求”的奥司他韦。在流感药物市场常年占据“霸主”地位的奥司他韦，已经沦为了候补选手？值得一提的是，目前的流感临床治疗指南并未对两种药物进行优先选择的推荐。这意味着，玛巴洛沙韦和奥司他韦虽然有区别，但在现行临床指南中并没有优劣之分。

康诺亚再次“授权出海”；口服司美格鲁肽片全面上市｜医药早参

丨2025年1月13日星期一丨NO.1全球首个口服GLP-1RA药物“诺和忻”在中国全面上市诺和诺德宣布，全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）——诺和忻（司美格鲁肽片）在中国全面上市。诺和忻以便利的口服...

“流感神药”又被抢空？华西专家提醒：流感药物超10种，盲目囤药用药不可取

近期，随着流感进入较高水平活动期，甲型H1N1流感占绝对优势，多省疾控发布预警。四川大学华西医院感染性疾病中心副主任刘焱斌表示，抢购流感药物没有必要，滥用这些药物不仅无效，还可能带来副作用。他指出，国内有多种抗病毒药物可供选择，如奥司他韦、阿比多尔、扎那米韦和帕拉米韦，具体用药需根据患者情况而定。此外，流感是病毒感染性疾病，使用抗生素属于错误用药。

替尔泊肽出阵、司美格鲁肽守擂 GLP-1制剂中国“霸主”之争鸣锣

近日，礼来公司宣布替尔泊肽注射液正式于国内上市。作为司美格鲁肽注射液的竞品，二者虽靶点略有区别，但作用机制类似且主要适应症重合。替尔泊肽在减重方面更强调降低脂肪含量的功效，目前替尔泊肽售价较高，而司美格鲁肽注射液已逐步回到正常价位。替尔泊肽的铺货速度跟上后，其在中国市场的竞争态势才会更加清晰。