信达生物股价跌逾10%背后：全国联盟集采将至，或搅动生物类似药市场

今日（1月16日），信达生物（HK01801，股价30港元，市值491.4亿港元）股价跌逾10%，最大跌幅超14%。市场观点普遍将股价下跌与两天前的一场会议联系起来。

据安徽省医疗保障局官网消息，1月14日，全省医疗保障工作会议在合肥召开。会议从七个方面对2025年全省医保工作作出部署，其中第三条提到“牵头全国生物药品联盟集采”。

据悉，化学药通常又称小分子药物，化学结构式简单，只要是化学结构式一致，一般情况下就认为活性成分相同。而生物药品通常又称为大分子药物，但由于其结构复杂，生物药品的仿制并不能像化学药仿制那样做到结构完全相同，因此将其命名为生物类似药。

生物药品是医药行业中备受瞩目的板块之一，尤其在肿瘤、自身免疫性疾病等领域，有着广阔的临床应用前景。特别是以贝伐珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液、阿达木单抗注射液为代表的生物类似药，其临床需求量大，具有较大的市场潜力。据IQVIA预计，全球生物类似药市场规模将从2020年的180亿美元增长至2030年的750亿美元，复合年均增长率达17.2%。

Insight数据库显示，国内已有120款生物类似药获批上市，其中单抗类有46款，包括贝伐珠单抗（12款）、阿达木单抗（7款）、曲妥珠单抗（5款）、托珠单抗（4款）、英夫利西单抗（4款）、地舒单抗（4款）、利妥昔单抗（4款）等。齐鲁制药和正大天晴是生物类似药大户，仅单抗类生物类似药就有5款已经上市，其次是海正药业、博锐生物、复宏汉霖等企业。

过去几年，生物类似药是否会面临全面集采一直是业内讨论的热点问题。此前的全国药品集采主要聚焦于化学仿制药，而对工艺相对复杂的生物类似药，尽管已有多个省份进行了生物类似药集采小规模尝试，如2022年广东省和安徽省的集采中都包含了利妥昔单抗生物类似药，但尚缺乏大规模、跨区域的集采。

针对当日股价表现，信达生物方面回应《每日经济新闻》采访称，关注到公司股价和成交量在午后发生不正常波动，公司业务运营一切正常，并未发生任何变化。目前公司在审批中的产品玛仕度肽、替妥尤单抗、匹康奇拜单抗等进展顺利，均未发生变化。对于股价下跌与集采相关消息的关联，信达生物方面表示：“我们现在听到的消息都比较多，但是不清楚具体是什么原因。”

此外，记者也以投资者身份联系了可能涉及此次生物药集采的上市药企百奥泰（688177.SH，股价18.78元，市值77.76亿元），该公司目前共有格乐立®（阿达木单抗）、普贝希®（贝伐珠单抗）、施瑞立®（托珠单抗）三款生物类似药在国内获批上市。百奥泰称“一直觉得集采是风险与机会并存，会持续关注相关情况，目前尚不清楚（集采的）具体安排”。

而在此前披露的投资者调研纪要中，百奥泰也曾表示：“生物药的集采是大势所趋，我们认为集采对百奥泰是积极的影响，首先百奥泰的药品全部为自主研发，且有足够的产能去支撑市场需求，能够有效应对集采带来的价格影响，同时能提供稳定、持续的药品供应。其次，百奥泰的贝伐珠单抗和托珠单抗已在申报海外上市，另有多款药品开展国际临床，上述具有全球权益的药品陆续上市，可以有效分摊单一地区因环境政策等因素而对整体药品销售的影响。”