医药早参 | 贝达药业去年净利或翻倍；GSK哮喘新药获批

丨 2024年1月11日 星期四 丨

NO.1 礼来成人偏头痛预防药物获批

1月10日，礼来制药宣布，恩加乐（加卡奈珠单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人偏头痛的预防性治疗。它是礼来制药偏头痛治疗领域在中国的首个获批药物。

点评：该药物将为国内偏头痛患者带来新的治疗选择，其亮点在于强调偏头痛管理“重在预防”。

NO.2 贝达药业预计2023年净利翻倍

1月10日，贝达药业发布2023年度业绩预告，预计全年实现营业收入24亿元至25亿元，实现归母净利润3.2亿元至3.7亿元，同比增长120.05%至154.43%；实现扣非净利润2.6亿元至3.1亿元，同比增长759.43%至924.71%。

点评：近年来，贝达药业新药研发成果逐步兑现，为公司未来发展奠定了坚实的基础，但行业融资仍待回稳，企业的投入产出效率仍值得关注。

NO.3 GSK青少年哮喘新药获批

1月10日，葛兰素史克（GSK）宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）近期已批准美泊利珠单抗注射液用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗，这是中国首个针对这一适应症的靶向人源抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体生物制剂。

点评：该药物降低嗜酸性粒细胞水平，未来可能成为一系列由嗜酸性粒细胞增多引起的炎性疾病的靶向治疗的新选择。

NO.4 君实生物与Coherus终止JS006许可合作

1月10日，君实生物发布公告，称其收到Coherus BioSciences,Inc.关于终止重组人源化抗TIGIT单克隆抗体（项目代号：JS006）许可合作的通知函，许可终止自君实收到通知函起六个月后生效。终止生效后，Coherus不再享有JS006的许可权利，君实重新获得开发、生产和商业化JS006的全部全球权利。

点评：此次终止不会影响君实前期已从Coherus处收到的3500万美元执行费及Coherus承担的研发费用等，但其他的潜在收入（比如销售分成）还是泡汤了。

NO.5 卫材阿尔茨海默病生物药获批

1月9日，国家药监局（NMPA）官网显示，卫材仑卡奈单抗国内获批上市，用于治疗早期阿尔茨海默病，该药是中国首款获批治疗阿尔茨海默病的生物药，曾于2023年1月6日获得美国食品和药物管理局（FDA）加速批准。

点评：卫材仑卡奈单抗在国内获批，为阿尔茨海默病患者带来利好。不过，该药在美国的定价为2.65万美元/年，在国内的价格可能也不会低。