全球CRO龙头谈市场“冰火两重天” 精鼎医药中国区负责人郑唯玲:如何穿越充满挑战的2025年 | 对话创新药
近日,全球CRO龙头精鼎医药高级副总裁郑唯玲接受了每经记者专访。她表示,中国和海外CRO市场可谓是“冰火两重天”,亚太市场的关注度越来越高,中国作为亚太创新药市场增长的最大引擎,已是兵家必争之地。郑唯玲认为,AI和混合外包模式是行业发展大势,随着“专利悬崖”的到来,更多MNC对未来业绩持谨慎预期,业界提高临床试验效率的需求会非常大。
亚盛医药拿下全球第二个Bcl-2抑制剂 在国内与“全球首个”前后脚获批血液肿瘤适应证
7月10日,亚盛医药自研的Bcl-2选择性抑制剂“利生妥”获附条件批准,用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL),是国内首个国产原创Bcl-2抑制剂。Bcl-2抑制剂通过恢复肿瘤细胞正常凋亡治疗肿瘤。其与竞品维奈克拉相比,目标患者规模更大。目前,亚盛医药还在开展利生妥的全球注册III期临床研究,覆盖多个血液肿瘤领域。利生妥的商业化表现对亚盛医药扭亏至关重要。
今年医保目录调整工作方案公布;亚盛医药拿下全球第二个Bcl-2抑制剂 | 医药早参
丨2025年7月11日星期五丨NO.1国家医保局公布2025年医保目录调整工作方案7月10日,国家医保局正式发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》《2025...
科兴生物特别股东大会选举10位新董事;多家医药上市公司发半年度预增公告|医药早参
丨2025年7月10日星期四丨NO.1甘李药业2025年半年度净利润预计翻番7月9日,甘李药业发布2025年半年度业绩预增公告,预计2025年半年度实现归母净利润6亿元到6.4亿元,同比增加100.73%到114.12...
基石药业与Gentili达成欧洲商业化合作;润达医疗回复上交所问询函丨医药早参
丨2025年7月9日星期三丨NO.1同仁堂常务副总经理张春友提交辞任函7月8日,同仁堂公告,公司于近日收到常务副总经理张春友提交的辞任函。公告显示其原定任期到期日为2027年6月13日,离任时间为2025年7月8日,离...
新华医疗子公司胸腹腔内窥镜获批;海南海药拟接受关联方财务资助 | 医药早参
丨2025年7月8日星期二丨NO.1新华医疗子公司产品获得二类医疗器械注册证7月7日,新华医疗发布公告,称子公司新华手术器械有限公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为胸腹腔...
新里程董事长被实施留置;腾盛博药与健康元就在研药达成许可协议 | 医药早参
丨2025年7月7日星期一丨NO.1新里程董事长林杨林被实施留置并立案调查7月6日,新里程发布公告,称公司收到董事长林杨林家属的通知,林杨林被太原市小店区监察委员会实施留置并立案调查。公司确认董事长林杨林近期无法履职,...
全球首创!国产肺癌新药敲开美国市场大门 迪哲医药董事长张小林:创新药出海需要证明产品的差异化优势 | 对话创新药
2025年7月3日,迪哲医药宣布舒沃哲获FDA加速批准上市,用于治疗EGFRexon20ins的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。舒沃哲是中国首个独立研发成功出海的全球首创新药,迪哲医药董事长张小林表示,目前,公司正积极评估海外市场拓展模式。据其观察,国产创新药出海需要通过国际多中心临床研究来证明产品的差异化优势,如果只凭借中国患者的数据,很难获得国际的认可。
全球上市近20年,去年国内销售额不足亿元⋯⋯戒烟药在中国为何“水土不服”?
6月25日,世界控烟大会在爱尔兰都柏林闭幕。国内公众对科学戒烟方法,尤其是戒烟药的认知仍不足。北京朝阳医院烟草依赖治疗研究室主任梁立荣表示,烟草中的尼古丁成瘾性高,戒烟需借助专业医务人员的力量,药物可缓解戒断反应。仟源医药副总裁顾宝平称,吸烟危害宣传不足和药物未被纳入医保是戒烟药未达预期的主因,但零售市场存在新机会。
全球最大内窥镜龙头被美国FDA发进口警报 奥林巴斯回应:目前只针对美国市场
6月24日,美国FDA发布进口警报,对日本制造的某些奥林巴斯医疗器械存在未解决的质量体系违规问题表示担忧,涉及奥林巴斯4类内窥镜产品。奥林巴斯回应称此内容只针对美国市场。此前,FDA已多次向奥林巴斯发出警告信。值得一提的是,国产内窥镜品牌近年来市场渗透率不断加强,具有价格与性能优势。
连涨3天的荣昌生物A股盘中跌停 刚官宣一笔首付款4500万美元的商业拓展
6月26日,荣昌生物(SH688331)A股股价以超14%的跌幅低开,盘中一度跌停,中断了此前连涨3日的势头。消息面上,公司于盘前宣布了一笔大额BD(商业拓展):荣昌生物将泰它西普有偿许可给美国纳斯达克上市公司“VorBio”,...
腾讯官宣首款游戏化数字疗法产品 我国3800多万轻度认知障碍患者会买账吗?
腾讯开发的“腾讯脑力锻炼”认知功能训练软件获医疗器械注册证,针对老年性认知功能障碍。该软件基于循证医学原则,融合游戏机制,旨在提高患者依从性。临床数据显示,坚持训练可显著改善认知能力。目前,国内数字疗法领域仍处于摸索阶段,面临临床研究证据缺乏等挑战。腾讯此举意在解决传统干预方式痛点,推动数字疗法发展。
朝聚眼科发布“AI眼科”医生 公司去年增收不增利,董事长张波洲:AI核心是提高医生的诊断效率
6月18日,朝聚眼科发布数字诊疗辅助智能体“张沐澜医生”,能完成眼科诊疗全流程辅助,提升诊疗安全性与精准度。朝聚眼科面临增收不增利压力,希望通过AI提高诊断效率。尽管多家眼科公司布局AI,但盈利模式尚未破局。朝聚眼科强调循序渐进地应用AI,注重临床辅助诊断,希望通过广泛应用来提升AI价值,解决商业化落地困难。
68岁博导追索1.8亿元赔偿,向最高院提出再审,上市公司发文批驳:我们报警,他已被刑拘,“同伙”潜逃国外
随着48名中科院硕博生为钟大放联合请愿的消息在网络传播,诺思格及其实控人武杰和钟大放之间的纠纷再次引发了诸多社会关注。诺思格在6月18日发布了一则相关公告,公告显示,这家CRO(医药研发外包)公司作为再审被申请人,最近收到了最高人民...
诺思格股权纠纷案再起波澜 68岁药物专家不服二审判决申请再审已立案
诺思格及其实控人武杰与药物研发专家钟大放之间的纠纷再次引发关注。钟大放不服二审判决,向最高法提出再审,案件已进入再审立案审查程序。纠纷源于双方在公司收购、股份调整及业绩承诺等方面的争议。诺思格近九成收入源自境内,受国内创新药产业发展影响。公司2024年收入部分下滑,但生物样本检测服务增长迅速。