新里程拟定增募资不超15亿元；四环生物回复深交所2025年年报问询函 | 医药早参

丨2026年5月19日星期二丨NO.1和铂医药公布首款AI候选药物临床前数据5月18日，和铂医药公布其首款利用Hu-mAtrIx人工智能平台开发的下一代靶向ACVR2A/2B单克隆抗体药物LET003的临床前研究数据。结果显示，L...

老百姓等4家连锁药房被约谈；长春高新GenSci161临床试验在美获批 | 医药早参

5月15日，国家药监局发布实施《药品试验数据保护实施办法》。即日起，药品注册申请人可在提交药品注册申请的同时提出药品试验数据保护申请。

调查｜“史上最严”药品新规大考下，“减重神药”借“降糖”身份“钻空子”

记者林姿辰许立波编辑金冥羽毕陆名易启江校对魏文艺5月15日，“史上最严”药品管理新规——新修订的《药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）正式施行。《条例》第四十六条明确规定，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药...

调查｜“史上最严”药品新规大考下，“减重神药”借“降糖”身份“钻空子”

5月15日“最严”药品管理新规施行，明确特殊管理药品不得网售，高风险药品不得网络零售，但“减肥神药”仍绕开监管线上销售。过去几年，中国减重药物市场渠道结构变化，电商规模增速快，也致药物滥用。新规对线下药店威慑力足，但政策收紧有地域差异。法律人士指出，网购减肥针商家、平台、用户都有可归责性，背后存在明显监管空白。

公立医院猛开医美科室，民营植发机构跳出“价格战” 临床医生呼吁：产业壮大需双方联手破局

国内植发市场正经历变革，公立医院医美科室激增，2025年达203家，分流民营机构客源。尽管民营机构仍是主力，但价格战后消费者向头部连锁回流。行业增长放缓，龙头机构寻求新支点，如大麦微针植发呼吁回归医疗本质，雍禾医疗则押注女性市场。当前，植发需求多元精细，但水平参差不齐，专家呼吁公立与民营互补发展。

阿里系健康布局调整 “B2C+O2O”医药业务将由阿里健康统一指挥

5月15日，《每日经济新闻》记者获悉，阿里健康董事会主席兼首席执行官沈涤凡在2026财年财报分析师电话会上透露，阿里健康将统一指挥“B2C（企业对消费者）+O2O（线上对线下）”下的医药业务板块，以便紧密协同、形成合力。这意味着，过去...

阿里健康2026财年净利润同比增超35%，加码创新药与AI医疗布局

5月14日，阿里健康发布2026年财报，全年总收入342.55亿元，净利润19.36亿元。阿里健康加大创新药和AI医疗投入，夯实业务后将战略重心延伸至医疗智能基建，发布医学大模型“氢离子”。目前面向医生的检索式AI产品存在用户体量小等问题，行业仍处于价值验证阶段。

默克加码中国辅助生殖市场 默克医药健康中国董事总经理：不在中国制胜会影响全球业务

​《2026年中国辅助生殖行业发展现状及未来趋势白皮书》显示，中国不孕不育率较高，且呈现增长态势。当前，辅助生殖需求持续增长，市场吸引跨国药企布局。默克医药健康中国用“自主研发+外部合作”战略加码该市场，其全球首个促排卵重组复方制剂倍果乐已在中国多地开出首张处方。此外，国产辅助生殖药物供给增多，默克认可中国医药创新能力，还希望提高公众对生育力相关问题的认知度。

8人发病3人死亡，涉疫邮轮乘客明天全部遣返！汉坦安第斯病毒“人传人”，30多年无有效疫苗，医生：国外旅行尽量远离野生动物

据新华社消息，当日时间5月10日凌晨，记者在现场看到，“洪迪厄斯”号邮轮已在西班牙特内里费岛格拉纳迪利亚港水域抛锚停泊。此前的5月9日，世界卫生组织总干事谭德塞已前往西班牙特内里费岛，现场协调“洪迪厄斯”号邮轮人员转运及相关卫生工作，...

汉坦“人传人”病毒借跨国邮轮外溢 莫德纳确认开展疫苗早期研究，股价大涨！

据媒体报道，美国生物技术企业莫德纳确认，正在开展汉坦病毒疫苗的早期研究工作。汉坦病毒家族中的安第斯病毒被发现已超30年，为何之前没有疫苗获批？在一位疫苗行业人士看来，这是多重因素叠加导致的结果。

悦康药业加速布局核酸赛道：拟投资10亿元建设核酸药物基地

5月7日悦康药业公告，拟10亿元在杭州建核酸药物基地，完善全产业链布局。公司原主营中药注射剂和仿制药，近年传统业务承压，2025年归母净利润同比下滑312.09%，首次年度亏损。其布局核酸始于2021年，CT102已完成Ⅱa期临床试验。

美国打算禁用中国临床数据？业内：仍需多个立法步骤才能落地，让“子弹”再飞一会儿！英国计划接纳更多来自中国的临床试验数据

“五一”小长假后首个交易日，万得创新药概念指数微涨0.24%，消解了市场对于“美国禁用中国临床数据”传闻的担忧。该传闻称，美国国会一具有影响力的拨款委员会近日提出，要求美国FDA（美国食品药品监督管理局）禁止药品企业在提交...

百济神州2026年一季度收入再超百亿元 公司上调全年总收入预期上限至452亿元

5月6日晚，百济神州发布2026年一季报，一季度营收105.44亿元，同比增31%，归母净利润16.08亿元，扭亏为盈。核心产品百悦泽收入占比超七成，欧洲销售额同比增51.4%。公司上调年度业绩预测，还宣布与华辉安健达成授权交易，获新型三抗药物全球许可权，这是其首次从本土药企引进临床前药物全球权利。

FDA拟禁用中国临床数据？“五一”节后首个交易日，创新药指数微涨，业内：让“子弹”再飞一会儿

“五一”后首个交易日万得创新药概念指数微涨，消解了市场对“美国禁用中国临床数据”传闻的担忧。提案在美国国会虽在委员会层面获得通过，但需多个立法步骤方可成为法律，海外Biotech股价未震荡，业内多观望。欧美态度分化，英国将接纳更多中国数据加速审批。摩根士丹利预测，到2040年，源自中国的医药资产占FDA批准药物比例将大幅提升。

每经透视仿制药行业2025年年报：化学仿制药企业业绩普跌 战火从“以价换量”烧到“以质求生”

根据《中国仿制药发展报告（2025年）》，化学仿制药市场份额持续走低，相关企业持续面临转型压力；生物类似药则处于快速发展阶段。这两类企业在2025年的业绩也进一步分化。