◎天津证监局《行政监管措施决定书》显示，九安医疗首次披露iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒针对Omicron变异病毒的测试性能实验报告时，并未展现实验组样本中“60%检出”和“完全不能检出”的结果，被认为披露信息不完整。
每经记者 林姿辰 每经编辑 宋思艰
因为新冠检测概念爆火的九安医疗（002432.SZ）再踩“信披”坑。
2月14日晚间，九安医疗发布公告，称公司于近日收到天津证监局发来的《行政监管措施决定书》（简称“《决定书》”），以及《关于对刘毅、邬彤采取监管谈话措施的决定》。
《决定书》显示，九安医疗首次披露iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒针对Omicron变异病毒的测试性能实验报告时，并未展现实验组样本中“60%检出”和“完全不能检出”的结果，被认为披露信息不完整。
对此，公司董秘对《每日经济新闻》记者表示“（情况）就是公告内容所述的，不必过分解读”。但有业内人士告诉记者，公司隐藏了新冠检测试剂盒的部分实验信息，即“样本浓度低的时候，它是完全没有能力检出的”。
根据《决定书》，1月7日，九安医疗披露iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒针对Omicron变异病毒的测试性能实验报告，称报告显示“iHealth-Covid-19 Antigen Rapid Test在实验中100%的检测出了最大CT值为21.59（n=5）的Omicron活性病毒样本”。
不过，1月15日，九安医疗在回复深交所关注函时，称公司之前披露的报告内容中，“最大”的含义即是代表小于等于21.59的样本可以100%检出，大于21.59的样本无法100%检出，并称该实验“全部实验组样本阳性检出率：CT值≤21.59时可全部检出，CT值22.86时可60%检出，CT值≥23.87时完全不能检出。”
《决定书》认为，九安医疗在2022年1月7日仅披露了部分检测成功的实验结果，未对全部实验结果进行披露，披露信息不完整。公司董事长、总经理刘毅和董事会秘书邬彤在任职期间未能忠实、勤勉地履行职责，违反了《上市公司信息披露管理办法》第四条的规定。
依据《上市公司信息披露管理办法》第五十一条和第五十二条规定，决定对二人采取监管谈话的监督管理措施，并要求二人于2月18日（本周五）前携带有效身份证件到天津证监局接受监管谈话。
对于此事，《每日经济新闻》记者2月14日晚间联系到九安医疗董秘，对方表示“就是前期披露的关于实验情况的公告，监管认为完整性不好，所以要和我们谈话指导工作”，“不必过度解读”。
虽然在1月5日的公告中，九安医疗写明了“早期数据显示抗原检测试剂盒可以检测Omicron变异病毒，但其灵敏度可能降低”，但并未结合实验数据，阐明产品灵敏度降低的条件和细节。
根据九安医疗1月15日发布的公告，在上述实验中，CT值越低，代表设定的域值时所经历的循环数越小，待检测样本的浓度越高。反向分析，CT值越大，待检测样本的浓度越低。
基于此，关于两次披露数据的差别和含义，记者联系到一位业内人士，对方认为九安医疗首次给出的数据有误导性。
具体来看，“CT值≤21.59时可全部检出”时，样本浓度最高，产品可以全部检出。而“CT值22.86时”样本浓度为中，产品检出率为60%，“CT值≥23.87时”样本浓度最低，产品检出率为0。
该人士告诉记者，九安医疗首次披露数据容易给投资者造成一种印象，即可能让人形成测试性能实验中，检测样本的浓度都比较高，并且全部都被产品检测出来了，而浓度降低时产品检出率未知的印象。
但实际上，根据九安医疗第二次补充的数据，测试性能实验中，分别就样本浓度高、中、低三种情况，对公司新冠居家自测试剂盒针对Omicron变异病毒的性能进行了测试，并且得出样本浓度最低的时候，产品已经无法检出。
该业内人士补充表示，“CT值23.87，其实浓度并不是很低”。
记者就上述内容向另一位业内人士求证，对方认可上述观点，并补充称，评价抗原试剂的重要指标是灵敏度和特异性，但九安医疗目前未公布这部分全部数据。
封面图片来源：摄图网-500205422
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