每经记者 金喆 每经实习记者 林姿辰 每经编辑 魏官红
7月5日,国家药品监督管理局药品审评中心官网(CDE)显示,乐普生物核心产品普特利单抗注射液(以下简称普特利单抗)新药上市申请获得受理,上市申请适应症是二线及以上晚期黑色素瘤。这是国内第11款申报上市的PD-1单抗,也是乐普生物向CDE申请上市的首款药物。
在国内,PD-1的黑色素瘤适应症早有默沙东和君实生物两大巨头抢先布局,这意味着乐普生物需要在适应症和市场推广上找回优势。
不过,从研发上看,普特利单抗并非乐普生物自研,而是外购得来;而在推广方面,比起君实生物跟阿斯利康合作销售,乐普生物计划组建的百人级销售团队仍有很大差距。
封面图片来源:视觉中国
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