《每日经济新闻》记者了解到,本次采购共有189家企业参加,产生拟中选企业125家,拟中选产品191个,拟中选产品平均降价53%,最高降幅达95%。
每经记者 金喆 郑洁 张潇尹 每经编辑 张海妮
这是上海近70年来最热的8月,连续12天出现高温预警。尽管酷暑难耐,华南一家制药厂负责招投标的人员李均(化名)还是在早上7点就赶到上海龙柏饭店,第三批全国药品集中采购竞价将在此开标。
全国药品集中采购申报信息公开大会现场外景。图片来源:每经记者 张潇尹 摄
《每日经济新闻》记者注意到,在这场近200家药企的肉搏战中,备受关注的二甲双胍0.25g竞争相当激烈,有企业单片报价1.5分钱,其他厂家的竞价也在毫厘之间,还有品种降价幅度达到90%。
第三批国家集采最终有55个品种采购成功,药品品种数量接近前两批之和,备受业界瞩目。《每日经济新闻》记者了解到,本次采购共有189家企业参加,产生拟中选企业125家,拟中选产品191个,拟中选产品平均降价53%,最高降幅达95%。
2018年底,“4+7”带量采购试点,31个品种平均降价52%,最高降幅达96%,宣告了仿制药高毛利时代结束。
如果在此前的“4+7”试点和两次全国集采中,还有企业迟疑、观望甚至质疑,第三次招标意味着药品集采真正走向常态化。8月20日,是第三批药品集中采购的开奖日。
药企递交报价的截止时间是8月20日上午10点。根据流程,从递交申报材料到唱标,再到下午的分地区,整个过程历时近十个小时。
上午10点刚过不久,许多在会场外焦急等待的药企人士就有点按捺不住了,还有不少未参与本轮集采但前来观摩交流的企业。有药企人士打趣道,“这次就派了我一个人来,反正中不了,给公司节约点差旅成本”。
场外等待中标结果的人群。图片来源:每经记者 张潇尹 摄
对于药企来说,这是必须参加的“战役”。如果中标,意味着获得绝对的市场份额优势;如未中标,则意味着战略放弃某一品类。特别是对于那些押宝在某个特定品种上的中小药企,这场“战役”的结果将决定企业未来的去路,必须为了市场“血战到底”。
现场的气氛非常微妙,各路人马都在打听对方报价,希望尽早得到结果,还有很多药企人士通过行业媒体实时直播观察“战况”。有药企人士对记者坦言,虽然对降价有所预期,但不知道最终会厮杀成什么样。
抱着必中的决心,一些药企报出前所未有的低价。
“这次一分一厘都要争,因为我们厂的后续产品要一年后才会陆续上,不进就是‘死’。我们老板已经好几天睡不着了。”赛康制药的一位工作人员表示,二甲双胍是他们目前唯一的药品,与其他竞标药企相比,这次是否中标相当于“生死局”。
然而,赛康制药还是遇到了凶猛的对手,重庆科瑞制药报出“秒杀价”,0.25g二甲双胍片21*4片/盒1.29元,平均一片价格为0.015元(1.5分钱)。
消息传出时,甚至连采购办工作人员都在感慨:“太夸张了,一分五一片,他们原料成本、包装成本、还要配送,怎么覆盖(这些成本)?”也有药企人士对此开玩笑道:“这是亏着钱也要进来搅局呀!” “他们的包装到时候可能要几百片放一盒,节约成本嘛。”
另一家同样竞标二甲双胍的药企工作人员直呼“太疯狂了”,该人士向《每日经济新闻》记者表示,“1.5分钱一片,这对我们来说根本不可能,除非他们有自己的原料药,但也不可能(覆盖成本),毕竟这个品种要进8个,它最多也只能进四个省,市场很有限。”
虽然有消息称重庆科瑞包装有误,正在申诉,但是,京丰制药、上海信谊、以岭药业的单片报价也不高,均在0.04元/片以下。
从报价上看,本土龙头药企积极性更高,本轮集采最大的赢家属于市场份额较小,可以通过集采打开大范围的市场,业绩增幅明显的企业。
根据集采规则,如果一个品种只有一家企业中选,那么就可以获得全国采购量的50%,中标企业越多,采购比例就越大。如果一个品种中标企业有4家及以上,它们将拿下约定采购量的80%。
齐鲁制药是本场采购的“大赢家”,包括奥氮平口崩片、枸橼酸西地那非片、卡培他滨片、枸橼酸托伐替布片、孟鲁司特咀嚼片等产品基本都给出了最低价。齐鲁制药相关人士对《每日经济新闻》记者确认,公司中标了7个品种,但他不愿对相应产品的区域划分作过多回应,只表示以公告内容为准。
而齐鲁制药产品给出的中标价格也让竞争对手瞠目结舌。其中,枸橼酸西地那非片约2.08元/片,降幅达92%,以最高限价的1/40成为唯一中标者;辉瑞万艾可(俗称“伟哥”)、白云山金戈悉数出局。
中标结果显示,第二批国采大赢家华海药业(600521,SH)本次入选的3个品种全部中选,包括:缬沙坦、舍曲林片和奥氮平口崩片。而在此前集采中失利的信立泰,本次共有替格瑞洛片、地氯雷他定片、匹伐他汀钙片3个产品中标。
《每日经济新闻》注意到,这一头在激烈比拼底价,另一头则是诸多外国药企的“集体撤退”。
罗氏的卡培他滨片报价298元/盒,高于最高有效申报价直接出局。图片来源:现场药企代表供图
在此轮集采中,很多外企的品种都因为出价高于限价或几乎没有降价而提前出局,其中包括阿斯利康的阿那曲唑、礼来的奥氮平口崩片、默沙东的地氯雷他定、西安杨森的多潘立酮、罗氏的卡培他滨、诺华的来曲唑、GSK的拉米夫定、辉瑞的舍曲林、西安杨森的普芦卡必利等。
《每日经济新闻》记者从业内人士处获得的报价信息显示,有原研药企的报价超出最高限价1132%。对此,某外企人士向《每日经济新闻》记者表示,如果不降价,就意味着在医院渠道卖不了,只能说各家都有自己的策略。
中午12点半,第三轮药品集中采购完成竞标。参与竞标的药企人员陆续出场,有药企人员笑着说“恭喜”,也有药企人员行色匆匆地离开。
药企工作人员就地解决午餐。图片来源:每经记者 张潇尹 摄
一位参与竞标的药企人士走出会场之后感慨,“唉,我们就只差这么几厘(就中了)”。其同行人员安慰道,“没关系,没中也不是什么坏事”。短短两句对话,道出了药企在集中采购制度下,“拼底价”和“保成本”间的矛盾之处:中了意味着在“底价比拼”中获胜,但后续仍将面临一系列辅料价格、包装配送等成本问题。
东吴证券认为,国家集采是国产厂家实现份额反超原研企业的绝佳机会,带量采购降低企业推广费用和销售费用,可以重点关注通过一致性评价、大品种较多的企业。
本轮集采中,精神类疾病药物本轮纳入品种达7个,包括抗抑郁一线用药氢溴酸西酞普兰片、盐酸舍曲林片和盐酸氟西汀胶囊,精神分裂症用药奥氮平口崩片和奥氮平片等等。
事实上,精神类疾病用药大盘逐年在增长,以几次集采中出现最多的抗抑郁药品种为例,近年来复合增长率均超过两位数。2013年我国抗抑郁药市场销售额约41亿元,根据CFDA南方所数据,2019年中国公立医疗机构终端抗抑郁药市场规模上涨突破90亿元,同比增长10.93%。
此次中标氢溴酸西酞普兰片的厂家分别是西南药业、科伦药业,中标盐酸舍曲林片的厂家分别是华海药业、京新药业,中标盐酸氟西汀胶囊的厂家分别是仟源医药、上药中西。
华海药业、科伦药业是国内精神类药物的主要生产厂家,华海药业此前已有盐酸帕罗西汀片、利培酮分散片、盐酸多奈哌齐片等中标前两轮集采。此次华海药业的盐酸舍曲林片和奥氮平口崩片再次中标,从华海药业8月20日午后股价拉升来看,这个消息被解读为较大利好。而科伦药业早在2018年以草酸艾斯西酞普兰片中标“4+7”后,2019年首轮集采再度中标,业内有声音称,数次集采对科伦药业铺开草酸艾斯西酞普兰片市场有所裨益。
而在这次集采结果公布后,中标盐酸舍曲林片的华海药业、京新药业,中标盐酸氟西汀胶囊的仟源医药、上药中西,均为以上二药品种中通过一致性评价的两家药企,在原研药厂家辉瑞和礼来放弃的情况下,过评压力不大,“辉瑞放弃,三选二,我们稳赢”,京新药业一位工作人员告诉《每日经济新闻》记者。
据《每日经济新闻》此前报道,2019年抗抑郁药市场份额前十中,辉瑞的盐酸舍曲林片以8.35亿元的销售额位居首位,由于外企原研药领先进入市场的时间优越性,国内抗抑郁药市场近90%份额被进口药和合资药占领。
而随着一致性评价、带量采购、医保谈判等医疗政策的落地推进以及原研药专利的到期,国内企业对精神类药物的布局积极性逐渐提高,尤其在此次集采后,市场格局将有所改变。
申报信息正式公开现场。图片来源:现场药企代表供图
无论如何,在集采常态化的背景下,中标对药企来说终究是件好事,市场对于中标结果的反应也较之前平静。
《每日经济新闻》记者注意到,华海药业此轮集采入围的缬沙坦片、奥氮平口崩片及盐酸舍曲林片3个品种全部中标。消息一出,公司股价在8月20日午后拉升,截至收盘,公司股价涨5.02%报收于40.62元/股。
红日药业(300026,SZ)在20日上午时传出中标莫西沙星氯化钠注射剂的消息,股价盘中出现直线拉升走势,一度涨6.34%,截至20日收盘,股价涨4.29%,报收于5.59元/股。
华润双鹤(600062,SH)8月20日晚公告,全资子公司万辉双鹤、华润赛科已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)、缬沙坦胶囊(80mg)、非那雄胺片(5mg)、维格列汀片(50mg),拟中选第三批国家药品集中采购。8月20日,华润双鹤报收于13.54元/股,下跌1.02%。
而此前备受关注的白云山(600332,SH)则意外落选“伟哥”西地那非片。白云山20日晚间发布公告称,本次共有盐酸美金刚片、盐酸环丙沙星片、枸橼酸西地那非片和头孢地尼胶囊四个产品参与投标,其中盐酸美金刚片、盐酸环丙沙星片两个产品拟中选本次集中采购,枸橼酸西地那非片、头孢地尼胶囊本次未能中标。
上海医药(601607,SH)8月20日晚公告,公司旗下信谊天平、上药中西及上药常药参加了第三批全国药品集中采购的投标工作。按化学药品新注册分类批准的仿制药品盐酸二甲双胍片(0.25g)、盐酸氨溴索胶囊(30mg)、布洛芬缓释胶囊(0.3g)、右佐匹克隆片(3mg)、盐酸氟西汀胶囊(20mg)及卡托普利片(12.5mg,25mg)拟中标本次集中采购。上述6个品种2019年度销售收入合计约为1.62亿元。8月20日,上海医药报收于21.81元/股,下跌2.07%。
针对集采对药企尤其是上市药企的影响,浙商证券研报显示,综合前两轮全国集采中标和未中标企业的业绩表现,其团队认为,当中标企业具备原料药成本优势、中标品种在中标前市占率较低的情况下,全国集采中标有望改善制剂盈利能力和现金流情况;在医保结余政策和国家、地方集采相补充的情况下,公司未中标的存量大品种市场空间将逐步萎缩。
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