白云山乙肝疫苗揭盲倒计时

每经记者 金喆 发自广州

昨日（12月9日），白云山（600332，前收盘价32.17元）发布公告称，由于公司关于治疗性双质粒HBVDNA疫苗Ⅱb期临床试验结果预期将在近期内揭盲，公司股票自12月9日起停牌，待揭盲结果公告后复牌。

昨日，广药集团相关人士向《每日经济新闻》记者表示，暂不清楚公司何时复牌。与此同时，受重庆啤酒的影响，市场对白云山乙肝疫苗研制项目的态度也显得尤其谨慎，多位受访人士对此不予置评。

公开资料显示，广药白云山的治疗性乙肝疫苗项目由公司的控股子公司拜迪生物与广州空军医院合作研发，名为 “治疗性双质粒HBVDNA疫苗”。该项目在2008年5月开始Ⅱa期研究工作，2010年7月完成后显示单独用药组有两例E抗原转阴，联合用药组除脱靶一粒外其他7例E抗原转阴，临床试验结果显示良好。2011年3月，广州药业启动该疫苗的Ⅱ期临床研究，并在同年9月完成入组受试者231例。

今年6月，广药集团技术负责人、总工程师刘菊妍在公司股东大会上透露，总体来说，乙肝疫苗项目进展顺利，已于3月底完成了219例受访者回访工作，目前正在北京大学临床药理检测中心等待结果。

值得注意的是，广药集团原定于今年5月公布该疫苗2期B临床试验结果。刘菊妍当时表示，乙肝疫苗进展总体上顺利。

此后，白云山在中报、三季报中都没有透露乙肝疫苗的进展。广药集团多次在公开场合表示，今年年底前将公布Ⅱb期揭盲结果。

12月5日晚间，沉寂了一段时间的白云山再发公告称，公司于12月2日收到上海证券交易所转来的投资者电子邮件，要求就投资者关于公司“违背在2003年5月公开信息的承诺，未及时公布治疗性乙肝疫苗二期b阶段实验数据等相关信息”问题予以答复。公司认为，经核查，公司从未在定期报告或公告上就公布治疗性双质粒HBVDNA疫苗IIb期试验数据等相关信息作出任何承诺；治疗性双质粒HBVDNA疫苗IIb期临床试验数据一旦揭盲，公司将立即予以公告。

昨日，广药集团相关人士谨慎地表示，现在还不能判断疫苗进展结果，要科学对待高新药物创新。

对此，复旦大学上海医学院免疫系统教授熊思东在接受《每日经济新闻》记者电话采访时表示，乙肝疫苗分为预防性乙肝疫苗和治疗性乙肝疫苗，其中预防性乙肝疫苗已经非常成熟，目前世界上大多数疫苗由中国出口。但治疗性疫苗是世界性难题，全球还没有一个国家成功研制出治疗性疫苗。