食药监局发药品质量公告 多家上市公司上“黑名单”

每经记者 牟璇

近期，国家食品药品监督管理总局发布了《药品质量公告》，其中，包括益盛药业 （002566，收盘价26.56元）、华润三九（000999，收盘价25.19元）、科伦药业（002422，收盘价43.97元）、四环生物（000518，收盘价3.38元）等多家上市公司的相关基药品种被食药局抽样检验为不符合标准。

华润三九等“中招”

食药监局发布的药品质量公告（2013年第3期）显示，该局在全国范围内组织了多复方丹参片等31个品种的质量抽验。结果显示，抽验的4209批次产品中，有49批次产品不符合标准规定。在抽查的25个国家基本药物品种3450批次产品中，40批次产品不符合标准规定。其中，多家上市公司的相关品种被食药局列入了“黑名单”。

根据名单公示，在生产环节抽样检验不符合标准规定的上市公司相关药品有：华润三九子公司山东三九的复方丹参片、益盛药业的红霉素肠溶片和生脉饮、科伦药业子公司湖南科伦制药有限公司的复方氨基酸注射液、金陵药业（000919，收盘价9.94元）南京金陵制药厂的诺氟沙星胶囊。在经营使用环节抽验检验不合格的有振东制药（300158，收盘价12.67元）的诺氟沙星胶囊、东北制药集团沈阳第一制药有限公司的奋乃静片、四环生物的复方氨基酸注射液、益盛药业的生脉饮。

食药监局表示，此次抽验选取的品种以国家基本药物为主，兼顾用量大、适用范围广、质量控制难度较大、不良反应较多的品种。对本次抽验不符合标准规定的产品及相关单位，相关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依法进行查处。

严控基药质量

对于食药监局上述公告，《每日经济新闻》记者致电相关上市公司了解情况。

益盛药业董秘李铁军表示，公司也关注到了食药监局此次发布的药品质量公告，但是实际初检的时间离现在已经隔了较长一段时间，并且生脉饮口服液跟生脉注射液是一个方子，现在来看生脉饮口服液的销量很小，占公司主营业务的比例也不大，所以对公司的经营业绩基本没有影响。

另外，科伦药业办公室工作人员则表示，目前不太清楚食药监局上述公告，需要跟相关部门落实情况。四环生物、金陵药业的公开电话则无人接听。

一位资深医药界人士表示，食药监局一般会定期对相关药品进行质量抽验，由于基药通常不是独家生产，竞争激烈，较低的价格对于压缩成本的要求很高，导致基药出问题的概率更大。若被抽验不合格，比较常见的处理方法就是停止生产，检查生产线和设备，待药品质量合格后再恢复生产。

此外，也有业内人士指出，上述公司不合格产品占其营收的比重并不大，即便停产对经营的影响也有限。不过目前全国基药招标即将展开，而各地的基药及非基药招标也在火热进行中，在这个时间点让不合格产品曝光，对强调基药品种的质量安全有重要的意义。