长江生命科技旗下的Polynoma公司黑色素瘤疫苗的三期临床申请已经获美国食品及药品管理局接纳(FDA)。
每经记者 韩海龙 发自深圳
3月6日,香港上市公司李泽钜旗下的长江系长江生命科技集团有限公司(0775,HK)股价早盘迅速冲高至0.56港元/股,创出近一年来的新高。
对此,有消息称,公司股价出现异动的重要原因为,长江生命科技旗下的Polynoma公司黑色素瘤疫苗的三期临床申请已经获美国食品及药品管理局接纳(FDA)。
长江生命科技副总裁兼科学总监朱其雄昨日在接受《每日经济新闻》记者采访时确认了上述消息。
朱其雄称,公司于2011年底就向FDA递交了皮肤癌疫苗的三期临床试验申请,按照惯例,如果30个工作日内其没有提出异议,就意味着默认我们可以对此开展工作。
据了解,Polynoma为长江生命科技旗下的美国子公司,集团股权占比接近78%。此外,资料显示长江生命科技的董事局主席正是华人首富李嘉诚的长子李泽钜,该公司主要开发针对环境及人类健康的生物科技方案。
Polynoma官方网站显示,其已经开始在全球14个地区召集1059名合适的病人参与三期临床试验,其中首例病人将于2012年2季度开始供给药物。
对于此前二期临床结果,Polynoma公司表示,接受黑色素瘤疫苗的患者比接受安慰剂疫苗的患者病情恶化的平均时间要延后2.5倍。
朱其雄对《每日经济新闻》记者表示,该疫苗正式上市时间还需要看志愿者的招募速度以及三期临床的结果。
对于该疫苗未来的市场,公司方面也是充满较大信心,据悉,如能上市,未来针对的客户主要位于欧美地区。不过,公司表示目前不方便透露该疫苗可能的利润率。
资料显示,恶性黑色素瘤是一种严重的皮肤癌,全球每年约有13万例黑色素瘤新确诊个案,其中又以美国居多,约为8万宗。此外,估计针对黑色素瘤治疗的市场价值超过10亿元,并以欧美地区为主。
据悉,目前全球范围内共有四家公司开展皮肤癌疫苗的开发研制工作,除长江科技外均为外国公司,进度最快的与Polynoma一样已经进入三期临床实验。
事实上,长江生命科技公司还同步开展另外三项医药项目。其中,进入三期的河豚毒素是一种安全及不会产生依赖性的痛楚舒缓产品,是鸦片的替代品,已经确认的CKBP002和CKBP004则是两项未来有机会用于治疗肝癌和胰腺癌的项目,不过该两个项目还处于临床前的研究阶段。