步长制药拟以0.5亿~1亿元回购；国务院发布深化药品医疗器械监管改革相关文件丨医药早参

丨 2025年1月6日 星期一 丨

NO.1 普利制药或触及重大违法强制退市情形

1月5日，普利制药发布公告，称于1月4日收到中国证监会《行政处罚事先告知书》（处罚字[2025]1号）（简称《告知书》）。根据《告知书》认定的事实，公司可能触及重大违法强制退市情形，公司股票可能被实施重大违法强制退市。自2025年1月7日开市起，公司股票被实施“退市风险警示”。

点评：普利制药股票可能被强制退市，这进一步凸显监管层对财务造假的零容忍态度。不过，这也对医药行业产生了警示效应，强化了市场对财务透明度和合规性的要求，促使其他医药企业加强内控和规范运作，以避免类似事件发生。

NO.2 国务院发布深化药品医疗器械监管改革相关文件

近日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。该意见提出，要加大对药品医疗器械研发创新的支持力度，提高药品医疗器械审评审批质效，以高效严格监管提升医药产业合规水平，支持医药产业扩大对外开放合作，构建适应产业发展和安全需要的监管体系。

点评：该文件有助于加速创新药和高端医疗器械的研发进程，吸引更多资本投入到医药行业的创新领域；支持医药产业扩大对外开放合作，将促进国内外资本和市场的融合，为医药企业带来更广阔的发展空间和更多的投资机会。

NO.3 步长制药拟以0.5亿~1亿元回购股份

1月5日，步长制药披露，拟使用自有资金及金融机构回购专项借款，以集中竞价交易方式回购社会公众股份。回购股份金额为0.5亿~1亿元，回购价格不超过23元/股，回购期限自董事会审议通过回购股份议案之日起不超过12个月。回购股份拟用于股权激励、员工持股计划、转换上市公司发行的可转换为股票的公司债券。

点评：公司认为当前股价未能体现出公司的长期价值和出色的资产质量。回购有助于稳定市场对公司的预期，能为股权激励和员工持股计划提供股份来源，进一步激发员工的积极性和公司的长期发展潜力。同时，回购股份如用于转换可转换债券，可为公司提供更多的财务灵活性。因此回购计划在资本市场中传递出积极信号，有助于增强投资者对公司的信心。

NO.4 广济药业发布股票交易异常波动公告

1月5日，广济药业发布公告，称股票交易连续3个交易日（2024年12月31日、2025年1月2日、2025年1月3日）收盘价格涨幅偏离值累计超过20%。根据《深圳证券交易所交易规则》的相关规定，属于股票交易异常波动的情况。针对公司股票交易异常波动，公司对有关事项进行了核查，并对控股股东及实际控制人就相关事项进行了核实，不存在违反信息公平披露的情形。

点评：广济药业近期股价异常波动，连续三个交易日涨幅偏离值累计超20%，引发市场密切关注。由于公司的基本面未发生重大变化，且公司已明确表示不存在应披露而未披露的重大事项，投资者应该理性投资，注意风险。

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