医药早参丨全球首个干细胞数据管理国际标准发布

丨 2024年10月30日 星期三 丨

NO.1 全球首个干细胞数据管理国际标准发布

央视新闻10月29日报道，第五届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会29日在北京召开，会上重点发布了由中国、日本、韩国、德国、英国、美国、法国等多国专家共同协作制定的全球第一个干细胞数据管理国际标准ISO 8472-1:2024。该标准针对生物技术领域数据产生呈爆炸式增长、海量数据共享应用低效等问题，规定了干细胞数据互操作性框架，适用于管理干细胞数据的数据库、数据管理系统、网页接口等，将为干细胞海量数据的高效利用、国际共享和互联互通奠定坚实基础，同时也为后续干细胞数据国际标准研发提供了体系构架。

点评：全球首个干细胞数据管理国际标准的发布标志着生物技术数据共享应用取得重大突破，将促进国际合作和资源整合，为未来干细胞研究提供规范化保障，是行业标准化的重要一步。

NO.2 辉瑞上调2024年全年收入预测，美股盘前上涨3.5%

10月29日，辉瑞公司美股盘前上涨3.5%。消息面上，此前辉瑞公司公布2024年第三季度财务业绩并上调了对2024年全年收入和调整后稀释每股收益的预测。辉瑞将2024年全年收入预测上调至610亿美元~640亿美元，调整后稀释每股收益预测上调至2.75美元~2.95美元。辉瑞第三季度营收177.0亿美元，市场预估150.8亿美元。

点评：辉瑞上调全年收入预测和第三季度业绩超预期表明其市场表现强劲，提振了投资者信心。

NO.3 复星医药、上海医药、迈瑞医疗等发布三季报

10月29日，包括复星医药、上海医药、迈瑞医疗在内多家A股医药龙头企业发布三季报。

复星医药公布2024年前三季度业绩。2024年1至9月，复星医药实现营业收入人民币309.12亿元，同比增长0.69%；实现归母净利润20.11亿元，同比减少11.93%；实现归母扣非净利润18.36亿元，同比增长24.58%。

上海医药发布2024年第三季度报告，前三季度公司实现营业收入2096.29亿元，同比增长6.14%。实现归属于上市公司股东的净利润40.54亿元，同比增长6.78%。

迈瑞医疗发布2024年第三季度报告，前三季度公司实现营业收入294.85亿元，同比增长7.99%；净利润106.37亿元，同比增长8.16%。

点评：复星医药、上海医药和迈瑞医疗三季报显示其业绩均保持增长态势，但受到不同产品线表现的影响，各公司面临的市场竞争压力不同。整体来看，医药行业仍具备良好发展前景，但投资者需注意企业间的业绩分化。

NO.4 天士力：公司自主研发的异体脂肪间充质基质细胞药物获得美国FDA临床试验许可

10月29日，天士力公告称，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意同种异体脂肪间充质基质细胞治疗急性缺血性脑卒中的药物NR-20201注射液进行临床试验的函（IND编号：30788）。该药物是公司自主研发的异体脂肪间充质基质细胞药物，临床拟用于急性缺血性脑卒中的治疗。截至目前，全球范围内尚无间充质基质细胞类产品获批上市。公司对该药物的累计研发投入为人民币6742.73万元。然而，根据美国药品注册相关法律法规要求，药物在获得临床试验资格后，尚需开展临床试验并经美国FDA审批通过后方可生产上市，其过程与结果存在不确定性。

点评：天士力此次获得FDA临床试验许可，突显了该公司在创新药物研发上的实力，但药物最终能否成功上市仍存在不确定性，投资者需关注后续临床试验结果和监管审批进展。