医线药事早报｜博瑞医药董事长收警示函；美年健康三季度净利预降超10%

1.试药言论有误导性 博瑞医药董事长收警示函

10月17日，博瑞医药（688166.SH，股价43.08元，市值182亿元）公告，公司董事长袁建栋收到江苏证监局警示函。据警示函内容，袁建栋在电话会议上关于公司在研产品BGM0504注射液药效的相关言论具有误导性，江苏证监局决定对其采取出具警示函的行政监管措施。在袁建栋试药减肥的消息公开之后，博瑞医药股价3个交易日应声上涨了38%。

点评：上市公司应当在指定媒体披露重要信息，公司董事长自行发布有关药效的信息，不仅涉嫌构成信息披露违规，还会丧失投资者信任。

2.华海药业旗下银屑病药物获FDA孤儿药认定

10月17日，华海药业（600521.SH，股价16.72元，市值247.9亿元）公告，称下属子公司华奥泰的产品HB0034注射液（抗IL-36R单抗）获得美国食品药品监督管理局孤儿药认定用于治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP），截至目前，公司已合计投入研发费用约9278.26万元。

点评：孤儿药认定能够加快推进产品在美国的后续研发、临床试验及上市注册的进度。产品还可享受政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权。

3.恒瑞医药“双艾”疗法出海 交易总金额6亿美元

10月17日，恒瑞医药（600276.SH，股价44.47元，市值2837.4亿元）公告，与美国Elevar Therapeutics公司（以下简称Elevar）签署注射用卡瑞利珠单抗（抗PD-1单抗）的授权许可协议，交易总金额6亿美元。根据协议，Elevar将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗与Rivoceranib联合用于治疗肝细胞癌的独家权利。

点评：恒瑞医药本次出海产品是全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合，今年7月在美国申报上市获FDA受理。本次合作将有力推动“双艾”组合肝癌适应症在全球范围内的推广。

4.美年健康第三季度净利同比下降10.19%～35.30%

10月17日，美年健康（002044.SZ，股价5.83元，市值229亿元）发布三季报预告。前三季度，公司预计实现营业收入71.1亿元～73亿元，同比增长22.95%～26.24%，实现归母净利润1.9亿元～2.6亿元，同比增长148.94%～166.96%。第三季度，预计实现归母净利润1.8亿～2.5亿元，同比下降10.19%～35.30%。

点评：今年三季度，美年健康门店规模增加，且在人力与系统等方面投入增加，导致成本与费用有所增长。目前公司已进入四季度体检行业旺季，业绩表现值得跟踪。

5.诺华“降脂神药”在中国内地开出首张处方

近日，诺华中国先后宣布，其在北京和上海开出了首张英克司兰钠处方，与在美国两针6500美元（合人民币约45000元）的价格相比，其在中国内地市场定价大幅下降，一年两针仅需19976元。

点评：之前已经进入国内的两款同类进口药已经进入医保，年总费用不足1万元。如此看来，低价是英克司兰钠在中国内地市场的竞争手段之一，也为未来医保谈判留出了空间。