医药创新呼唤市场政策 中国药促会执行会长宋瑞霖：真正的优势政策是看能为产业贡献多少市场

去年以来，国内医药投研领域散发出明显凉意。根据药监局本月发布的《2022年度药品审评报告》，创新药IND（新药临床试验申请）同比增长3.59％，NDA（新药上市许可申请）数量同比减少50.72％，药监局建议批准创新药数量亦“腰斩”。

行业是否处在寒冬之中？大小公司如何过冬？与“真创新”相匹配的政策环境是怎样的？在新发展阶段，企业在期待什么？

9月25日至27日，第八届中国医药创新与投资大会在苏州举行。针对前述问题，来自行业协会、国内外药企、投资机构的多位业内人士给出了他们的答案——呼唤市场政策。中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖对《每日经济新闻》记者表示，一个商品最终的价值是靠市场检验的，可以用产业政策来刺激投资，但可持续性的发展，需要一个良性的市场。

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融资变少、合作变多 当下也可以是最好的时代

从2015年药品审评审批制度改革起，中国医药行业踏入了Me-too（仿制）到Me-better（仿制中创新）蜕变的春天。但作为国内肿瘤药理“老兵”，中国工程院院士丁健感觉，在全球经济跌宕间，中国生物医药已处寒冬。

《中国生物医药投融资蓝皮书》显示，2023年上半年，在一级市场获得融资的国内企业共196家，同比下降21.6%；总融资额达310亿元，同比下降28.6%。初创企业靠一张研发管线图IPO的日子一去不复返，头部企业的掌门人也开始思考新的发展路线，先声药业董事长兼首席执行官任晋生就是其中一位。

任晋生认为，整个生物医药产业和企业并没有发生变化，所谓寒冬是因为过去几年行业里的热资太多，企业自我感觉太好了，当行业回归到原本的价值，资本市场估值低于市场预期。现在是一个特别重要的、涌现出一系列扩大合作的机会。

“我们对创新药的重视其实醒悟得还比较晚，投入的强度还不够大胆，思想还不够解放......下一步我们的任务是勇敢地走出去，加大研发投入，不然我们没法走出一条自己的路。”任晋生说。

出海代表企业百济神州的全球总裁兼首席运营官吴晓滨也认为，国产创新药出海已是必然趋势，企业要特别注意两方面：一是在临床布局方面要做多人种的全球试验，对资金和团队能力有较高要求；二是在商业化方面，优先雇佣有国际药企从业经历的当地人而非当地中国人，提高业务开展效率。

而最早进入中国市场的跨国药企代表阿斯利康对中国医药创新仍然充满信心。阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊坦言，最坏的时候也可能是最好的时候，今年以来，阿斯利康中金医疗产业基金签了包括ADC、细胞治疗、基因治疗在内的多项早期项目，其中不少高质量项目仍然能卖出较高的价钱。“这可能意味着合作的新机会。”

“尽量不要去追热的靶点，还是要追早期的项目。现在我们特别看早期的、大学院校的合作，如果中早期数据没明确但是Me-first（首创），我们就会投资，如果看到数据，立刻战略合作。”王磊说。

产业政策落地不足 业内呼吁更佳市场政策

政策端需要持续改革也是业内的普遍声音。丁健认为，虽然国内在审评制度、监管制度和地方扶持上出台了很多政策，但政策落地还不够。

吴晓滨直言，“给我们政策比钱还重要”。他表示，生物制药工业的发展中，政策是最重要的。“过去几年，医药改革的最大成果是消灭了‘我不是药神’砸锅卖铁买药的情况，但随着国产创新药走向海外，国家管理思路可能需要一个很大的转变，让国产创新药走出价格的洼地。”

对此，宋瑞霖做了进一步明确：“国内目前不缺产业政策，缺的是市场政策，具体来说各级政府出台的相关政策指向大多是Me Too，但想要的却是First In class（首创药），这是不可行的。”

宋瑞霖 图片来源：主办方供图

“真正的优势政策是要看能为产业贡献多少市场。”宋瑞霖对记者表示，资本不会因为某个产业政策就投资项目，一定是看到未来市场才会投资。以新能源汽车为例，其发展壮大的主要原因不在于补贴相关的产业政策，而在于投放新能源汽车进入摇号、地方出租车改新能源汽车等市场政策，为新能源汽车企业提供、创造市场。

宋瑞霖认为，一个商品的最终价值要靠市场检验，国家可以用产业政策来刺激投资，但可持续性发展需要的是一个良性的市场。目前，中国医药创新还比较弱小，既需要市场在价格方面更包容，也要敢于让国产药物能够得到应用，打通医保入院最后一公里。

“现在要建立一个后半部的市场，需要让水能够流起来，而不是前面投了很多钱，到最后走不动，那么创新链条就会拥堵，拥堵的结果是没有了源头。没有人愿意做创新、没有人愿意投资创新。”宋瑞霖说。

好消息是，与业内声音呼应，政策暖风正缓缓吹来。记者注意到，今年7月，上海市医保局等七部门联合印发《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》，提出9大类、28条重点支持措施，提出加强“医保、医疗、医药”联动协同，建立完善多元支付机制，推动将更多优质的创新药械纳入基本医保和商业健康保险支付范围，提升创新药械的可及性和可负担性。