每日经济新闻

    全产业链战略定力十足,微观变量展现发展韧性

    2020-04-29 09:54

    近年来,围绕在“输液大王”科伦药业身上,出现了很多新的标签。从抗生素中间体、原料药制造商到仿制药、新药研发领军企业,科伦在我国医药工业史上扮演的角色越来越丰富、作用也愈加多元。

    近日,科伦药业发布2019年年报。报告显示,从2019年1月1日到今年4月15日,科伦共有3项创新药物获NMPA批准开展临床,1项获FDA批准并启动美国临床I期研究,1项IND递交CDE审评;44项药物申报生产;16项药物获批上市。

    在从“输液大王”向多元驱动的创新型药企转型的7年间,科伦围绕全球和中国未满足的临床需求、疾病新靶点和新技术进展,启动了面向国内外市场的近500项药物的研究。如今,科伦正通过研发体系的建设和多元化的技术创新,积累企业基业长青的终极驱动力量。

    累计研发投入超50亿元

    一场疫情,既是对医药企业的考验,也是一场给予众多医药企业的启示录。在这场突如其来的疫情中,不少医药企业深知,在深耕管线的同时,如何积极开发新药与那些人类史上尚未出现或被攻克的疾病作斗争,是自身使命所在。

    原本深耕大输液领域,近年来通过高投入、大决心积极向新药研发业务延伸的科伦药业,就是这些深知自身使命的医药企业之一。

    早在2012年底,科伦就全面启动创新转型,持续专注于解决中国未满足的临床需求和临床用药可及性,不断推动创新药物研究、生产和上市的国际化进程。

    经过7年发展,科伦药业最新发布的2019年年报显示,截至2020年4月15日,科伦共有41项优秀仿制药物连续获批上市,并首次进入肿瘤、心脑血管2个重大疾病领域,其中16项通过仿制药一致性评价;31个品种进入临床阶段(其中创新药11个,仿制药16个,NDDS4个),2个品种已启动国际临床研究,KL-A167其中一项关键临床Ⅱ期研究进入NDA准备阶段,注射用A166获得优于同类上市药物研究结果。

    在科伦于报告期内取得生产批文、申报生产批文的药(产)品中,不乏羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液等首仿产品。心脑血管领域重磅产品阿哌沙班获得生产批件,视同通过一致性评价。

    报告期内,科伦药业还有氢溴酸西酞普兰胶囊等多个药物成为国内首个通过一致性评价的产品。2019年末,国家启动第二轮带量采购,科伦通过仿制药质量和疗效一致性评价的阿莫西林胶囊、甲硝唑片、氟康唑片等多个产品中选。带量采购政策带给公司的正向溢出效应正在逐步显现。

    报告期内,科伦药业研发投入13.51亿元,同比增长21.24%,研发投入占销售收入的比重达到7.66%,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。

    通过不间断的研发投入,科伦药业在近三年来,已实现41项仿制药连续获批上市,16个品种通过一致性评价,2个品种创新药物开展中美临床研究,新一代肿瘤免疫药物A293获批临床,首个创新药物A167完成关键II期临床疗效评估。

    向新药研发企业转型的七年以来,科伦相继在全球制药工业界引进190余位仿制与创新药物研究领域、具有丰富国际研究经验的领军人才,迅速完成与国际接轨的仿制和创新药物功能体系的建设,推动公司完成了由单纯输液到高技术综合型企业的历史转折。

    输液与非输液领域稳健增长

    众所周知,新药研发是一项风险大、投入高、时间长的事业。没有强大的自我造血能力,无法支撑一家医药企业在新药研发上的持续投入。

    作为闻名行业内外的“输液大王”,科伦近年来不断深化并扩大自己在优势领域的领先地位。2019年,公司输液产品销售45.17亿袋/瓶,实现营业收入104.60亿元,同比增长5.86%。同时,科伦还积极在优势领域中开拓新的增长点。报告期内,公司实现肠外营养输液产品的快速放量,实现饱和生产,全年销售收入3.91亿元,同比增长180.67%,增加了公司利润贡献。报告期末,肠外营养输液产品新生产线投产,新增产能将在2020年释放,有助于公司进一步提升市场占有率。

    在非输液领域,被科伦视为业绩“第二架马车”的抗生素中间体、原料药实现销售收入31.08亿元。其中子公司伊犁川宁实现销售收入28.77亿元,净利润0.65亿元。报告期内,伊犁川宁工艺持续优化,产能提升,使得产品生产成本持续下降。受益于全产业带动效应,公司原料药生产基地邛崃分公司扭亏为盈。

    财务状况稳健资信状况获得众机构认可

    今年2月份,疫情期间,科伦药业全力投入抗疫行动中,积极履行社会责任。现有合作银行(进出口银行、工商银行、交通银行、中国银行、邮储银行等12家银行),均积极通过绿色通道为公司增加授信,目前获得三家银行的抗疫专项贷款,共计6亿元。其他金融机构授信额度充足。此外,科伦药业2月4日发行的“20科伦(疫情防控债)SCP001”为超短期融资券,为全国首笔银行间市场抗疫专项债。

    2020年,是科伦药业登陆资本市场10周年。国家医改三医联动(医疗、医保、医药)体系对行业正产生着深远影响,一系列行业政策深刻改变着市场格局和企业的未来发展,产业机会开始逐步向行业龙头集中,加速产业创新升级。

    站在新的起点,可以说见证近年来我国工业制造事业变迁升级的科伦药业将继续实施“三发驱动,创新增长”的发展战略,通过持续的产业创新升级和品种结构调整,保持科伦在输液领域的绝对领先地位;通过对优质自然资源的创新性开发利用,构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势;通过研发体系的建设和多元化的技术创新,积累企业基业长青的终极驱动力量。

    (本文不构成任何投资建议,信息披露内容以公司公告为准。投资者据此操作,风险自担。)

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