日前,广州市卫计委一份关于药品重点监控指导目录的文件流出,共计67个品种被纳入目录。知情人士表示,这应该是个指导目录,会给不同情况的医院留出自由调整的空间,同时也要求各个医院根据文件的相关精神分别制定监控流程和制度。
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每经记者 许自然 每经编辑 陈旭
在医保控费的大背景下,地方陆续对一些药品进行重点监控,业内常提到的辅助用药概念更是被“关照”的主要对象。A股医药行业上市公司的业绩和经营前景也会相应受到影响。
12月初,广州市卫计委一份关于药品重点监控指导目录(以下简称《目录》)的文件流出,共计67个品种被纳入目录,其中不少都在业内被冠以辅助用药的品种。
《每日经济新闻》记者从相关方面独家求证到该目录属实,知情人士还向《每日经济新闻》记者表示,一般来说,这应该是个指导目录,会给不同情况的医院留出自由调整的空间,同时也要求各个医院根据文件的相关精神分别制定监控流程和制度。
《每日经济新闻》记者注意到,相比此前很多地方出台的监控目录,广州版本涉及的药品种类多,且多数品类与其他地方目录也有重合,故以这67个品种为样本,来观测上市药企所受到的影响。
广州卫计委的文件要求广州市各医疗机构,结合本医疗机构前6个月使用金额排名前30位,或前6个月使用金额排名前100位,且使用量与上6个月相比增幅在20%以上的药品,以及本机构认为有必要列入重点监控的其他药品进行遴选,编制重点药品监控目录。其中包括能量及营养成分补充药物、免疫增强剂、脑循环与促智药、活血化瘀类药物、抗肿瘤辅助药。
这67个品种药品囊括了化学药、生物制剂以及中成药三大品类,涵盖了例如注射用核糖核酸II、血塞通注射液、疏血通注射液等常见药品。
经《每日经济新闻》记者对于上述《目录》详加梳理,并与上市药企定期报表加以比对,得出结论共有20家A股上市药企涉足该67个品种药品的生产、销售业务,其中不乏大量明星药企,包括舒泰神(300204,SZ)、吉林敖东(000623,SZ)、复星医药(600196,SH)、华润三九(000999,SZ)等。
从多个维度分析,舒泰神核心产品苏肽生赫然现身于《目录》中,而苏肽生的销售收入占到舒泰神全部营收的85.6%,在20家药企中名列第一。另一方面,记者注意到,绝大多数《目录》中多涵盖药品毛利率均超70%,而且相关药品用途多聚焦于肿瘤领域。此外已有多家药企在最新发布的定期报表中坦言受相关政策影响,营收出现下滑。
根据上述《目录》,其38项为鼠神经生长因子,剂型为注射型,品类为神经营养用药。
《每日经济新闻》记者注意到,舒泰神主要产品苏肽生正是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字号产品,其适应症为“具有促进神经损伤恢复的作用,用于治疗视神经损伤”。
根据舒泰神2017年半年报显示,报告期内苏肽生销售量较2016年同期实现13.21%的增长,居注射用鼠神经生长因子细分品类中市场份额第一的位置。
正是由于处于细分领域第一的位置,从实际收入角度,注射用鼠神经生长因子对于舒泰神的业绩贡献颇多。
2017年上半年,舒泰神注射用鼠神经生长因子实现营业收入6.06亿元,毛利率高达97.45%,而同期舒泰神全部营收为7.08亿元。换言之,注射用鼠神经生长因子这一品类产品的销售收入占到公司全部营收的85.6%,占有举足轻重的地位。
除了鼠神经生长因子,《目录》中另一个引人关注的是小牛血清去蛋白注射剂型。
2015年末,复星医药核心产品之一小牛血清去蛋白注射液(奥德金)因“出于配合国家食药监部门的例行检查以及自身为提升药品质量标准而对原料供应渠道等环节进行内控升级等”曾停产数月而后恢复生产,自此,小牛血清去蛋白注射液开始被各方投资者重点关注。
据复星医药2016年年报内容,2016年集团共有18个制剂单品或系列销售过亿元,奥德金销售额超过5亿元。
年报还显示,2016年复星医药中枢神经系统疾病治疗领域核心产品的营业收入同比增长36.46%,主要由于小牛血清去蛋白注射液产品销售量增长所致。
不过,有意思的是,据年报中主要产品集中招标采购中的中标情况这一栏数据显示,2016年,针对3种不同规格小牛血清去蛋白注射液,医疗机构的合计实际采购量分别为3200万支、1900万支以及100万支。而2015年复星医药的此项数据为5320万支、3233万支以及228万支。
通过对比两年数据可以发现,事实上,2016年复星医药旗下的小牛血清去蛋白注射液产品在医疗机构的合计实际采购量上,已出现明显的同比下滑。
除上述提到的注射用鼠神经生长因子高达97.45%的毛利率外,《每日经济新闻》记者发现,多个《目录》中所载药品毛利率都超过70%。
以上海凯宝为例,据公开资料,其主营产品为痰热清注射液,其主要功效为清热,解毒,化痰。上海凯宝表示,痰热清对于由流感引起的支气管炎、肺炎、上下呼吸道感染有很好的疗效。另一方面,痰热清位于《目录》63项,剂型为注射。2017年上半年,上海凯宝针剂类产品营收8.84亿元,毛利率高达83.15%。
再比如红日药业,其主要产品为血必净注射液,据公开资料,血必净注射液是目前国内唯一经SFDA批准的治疗脓毒症和多脏器功能失常综合征的国家二类新药。红日药业2017年半年报实现营收14.4亿元,其中血必净注射液营收1.77亿元,毛利率达90.45%。
另外,记者注意到,肿瘤及抗癌领域是《目录》关注的一大重点,有包含胸腺五肽、注射用香菇多糖、复方苦参、艾迪注射液等多种药品现身《目录》。
A股市场中,已有包含翰宇药业、双鹭药业、振东制药以及益佰制药等多家上市公司分别生产和销售上述4种药品。
以翰宇药业为例,据2017年半年报,其注射用胸腺五肽在国内市场占有率名列前茅。据公开资料,胸腺五肽为免疫调节药物,适用于恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
而对于振东制药而言,其主打产品“岩舒牌复方苦参注射液”在中药抗肿瘤注射剂中排名第五,市场占比5.99%。
事实上,随着受相关政策的影响,已有多家上市公司业绩出现波动,并在公开资料中予以言明。
以康恩贝为例,在2017年半年报中,公司表示旗下产品丹参川芎嗪注射液按终端销售额计,位列国内心血管用药的前10位。但丹参川芎嗪注射液因继续受医保控费和医药流通“两票制”政策等影响,实现销售收入2.97亿元,同比略降2.28%,呈现企稳态势。
相比之下,红日药业的境遇似乎更为严峻。2017年上半年,公司血必净注射液实现营收1.77亿元,同比下滑达64.65%。针对此种情形,红日药业坦言,公司药品业务受到多重政策因素影响承受了较大压力。血必净产品在不同区域的销售情况差异较大,说明公司在医学循证成果转化为临床指南方面的能力有待提高。
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