复星医药斯鲁利单抗首次纳入医保目录；南卫股份实控人涉嫌内幕交易被刑拘｜医药早参

｜2026年11月16日 星期一｜

NO.1 复星医药斯鲁利单抗首次纳入医保目录

11月15日，复星医药发布公告，根据11月14日国家医保局公布的2026年国家医保目录，公司控股子公司复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液（汉斯状）获首次纳入医保目录。

公告显示，本次目录调整所涉全部药品，2025年度、2026年前三季度销售额合计分别约22.34亿元、15.13亿元，对应占同期集团营收比重为5.36%、4.97%。新版医保目录将于2027年1月1日起正式执行。

点评：斯鲁利单抗是复星医药肿瘤板块核心拳头产品，此次进保正式打开以价换量空间。需要留意，上述22.34亿元为本次纳入、调整多只药品合计销售规模，并非斯鲁利单抗单药收入；进保前该产品定价较高，本次医保谈判降价幅度暂未披露，短期营收承压风险客观存在。后续核心观察点在于，目录落地后院内放量能否在2027年对冲降价带来的收入影响，这也是检验该产品临床刚需、商业化潜力的关键。

NO.2 康缘药业两款独家品种首入医保目录

11月15日，康缘药业发布公告，独家品种参蒲颗粒、泻白散颗粒首次通过谈判纳入2026年国家医保目录。公司公告注明，两个品种为近年新获批上市药品，纳入医保前尚无批量销售。新版医保目录将于2027年1月1日起实施。

点评：“尚无批量销售”是一句诚实但微妙的表述。好处在于，产品没有存量销售基数，进保后新增收入属于纯增量，不存在存量降价带来的业绩拖累；隐忧在于，这两款药的市场认可度尚未经过自费市场检验，直接放量依赖医保渠道的铺开效率。康缘药业当前已有126个品种纳入国家医保目录，新增两款不算惊喜，核心看点仍是二者能否依托医保渠道孵化出大单品。

NO.3 长春高新痛风新药纳入医保目录

11月15日，长春高新公告，控股子公司金赛药业伏欣奇拜单抗注射液（水剂）新纳入2026年国家医保目录。该药为全人源抗IL‑1β单克隆抗体，属治疗用生物制品1类新药。

点评：金赛药业在生长激素之外急需新增长点，痛风领域是一个合理延伸。但痛风抗炎赛道已有成熟传统用药，进保只是入场券，后续面对的是院内推广竞争。长春高新的问题从来不是产品数量，而是生长激素集采阴影下，新管线能否接得住估值。

NO.4 南卫股份实控人涉嫌内幕交易被刑拘

11月15日，南卫股份公告，实控人李平因2023年在公开市场的减持行为，被公安机关以涉嫌内幕交易罪刑事拘留。南卫股份表示，截至目前，公司控制权未发生变化。李平除为公司实控人外，未在公司担任任何职务。

点评：“减持”与内幕交易挂钩，核心争议在于减持时点是否利用了尚未公开的重大信息。实控人不任职、不参与经营的说法，在刑事调查面前说服力有限，控制权相关的治理风险，不会仅凭一句“未任职”的声明就消除。对中小投资者而言，这也是一则警示：实控人的合规风险，本身就是上市公司重要风险点。

NO.5 恒瑞医药12款药品纳入医保目录

11月15日，恒瑞医药公告，本次共有12款药品纳入2026年版国家医保目录，其中泽美妥司他片、鲁兹诺雷钠片、恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）3款产品首次纳入；注射用瑞康曲妥珠单抗、羟乙磺酸达尔西利片2款新增适应证；另有7款产品续约成功。上述药品2025年度合计销售额约69.51亿元，2026年前三季度约68.6亿元。

点评：近70亿元的销售体量放在任何一家药企的进保公告里都足够扎眼，但恒瑞医药的特殊之处在于，这12款药里既有刚上市半年的痛风新药鲁兹诺雷钠片，也有卡瑞利珠单抗这样的老牌PD-1续约。首次纳入的三款产品适应证横跨血液肿瘤、痛风和糖尿病，说明恒瑞的管线厚度仍在兑现。

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