方诺生科达成超20亿美元出海合作；和元生物拟回购2500万元至5000万元公司股份丨医药早参

丨2026年11月9日 星期一丨

NO.1 方诺生科达成超20亿美元出海合作

日前，方诺生科宣布，与Third Rock Ventures（TRV）达成战略研究合作，利用方诺独家的表位导向AI抗体发现平台，围绕多个靶点开展创新生物药研发合作。合作将围绕TRV指定的靶点展开。根据合作安排，方诺将收取平台使用费，并有资格在满足协议约定条件的情况下，获得总额最高约21.6亿美元的潜在款项。

点评：方诺生科凭借表位导向AI抗体平台拿下和TRV的大额研发合作，是国内AI大分子平台出海标志性案例；21.6亿美元为里程碑上限，后续核心看复杂靶点上AI分子的转化验证能力。

NO.2 拜耳：塞伐艾替尼在中国获批新适应证

11月4日，拜耳宣布，其研发的塞伐艾替尼（Sevabertinib）在中国获批一项新适应证，适用于携带HER2（ERBB2）激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

点评：塞伐艾替尼由后线拓展至HER2突变晚期非小细胞肺癌一线，完成治疗线序升级，赛道竞争加剧，将和同类HER2靶向药正面争夺初治患者市场。

NO.3 辉瑞：创新药物友瑞宁在中国获批新适应证

日前，辉瑞公司宣布，创新药物友瑞宁®（通用名：马塔西单抗）的新适应证在中国获得正式批准，用于体重≥35kg的12岁及以上伴凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）或伴凝血因子Ⅸ抑制物的B型血友病（先天性凝血因子Ⅸ缺乏）儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率。

点评：马塔西单抗新增伴抑制物A型、B型血友病预防治疗适应证，覆盖12岁以上大体重人群，为存在抑制物的难治血友病群体提供长效预防新选择。

NO.4 和元生物拟回购2500万元至5000万元公司股份

日前，和元生物宣布，拟以不低于2500万元（含），不超过5000万元（含）回购股份，回购价格不高于9元/股（含）。公司回购股份资金来源为自有资金和/或自筹资金（包括但不限于股票回购贷款），其中股票回购贷款资金，公司已取得兴业银行上海分行出具的《贷款承诺函》，专项用于回购公司股份的贷款金额不超过4500万元。

点评：和元生物推出股份回购计划，上限9元/股，配套银行专项回购贷款，传递管理层对长期价值信心，但贷款回购或许也会带来一定财务压力。

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