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阳光诺和签署ABA001项目合作开发协议;翰森制药拟推进银屑病新药上市申报|医药早参

2026-09-22 07:00

每经记者|甄素静    每经编辑|魏文艺    

|2026年9月22日 星期二|

NO.1 同和药业控股股东拟增持1000万元至1500万元股份

9月21日,同和药业公告称,公司控股股东、实际控制人之一庞正伟拟通过集中竞价、大宗交易或法律法规允许的其他方式增持公司股票,增持金额不低于1000万元且不高于1500万元(均含本数),增持计划的实施期限为自本公告披露之日起6个月内。

点评:同和药业实控人本次增持金额不算大,但释放出实控人对公司长期经营的信心信号,短期或对市场情绪形成一定支撑,后续需留意增持实际落地执行情况。

NO.2 阳光诺和签署ABA001项目合作开发协议

9月21日,阳光诺和公告称,公司与江苏万高药业就共同开发ABA001项目签署合作开发协议。万高药业本期投资5000万元,全部款项仅用于协议产品境内临床试验、研发优化、注册申报、合规运维及项目直接相关支出,不得挪作他用。ABA001 为阳光诺和自主立项研发的项目,主要用于高血压,目前该项目处于I期临床试验阶段。

点评:本次合作可实现阳光诺和研发资金补充,分担后续临床投入压力,同时锁定商业化合作方,有利于推进该高血压候选药开发,后续跟踪项目临床推进进度。

NO.3 益盛药业收到解除风险控制措施通知书

9月21日,益盛药业公告称,公司收到吉林省药品监督管理局出具的《解除风险控制措施通知书》,经现场检查确认,已排除安全隐患,同意解除风险控制措施。本次风险控制措施解除后,相关生产线将有序组织复产,按计划恢复生产并保障市场供货,不会对公司当期经营业绩产生重大不利影响。

点评:益盛药业收到监管解除通知,相关产线将逐步复产恢复供货。公司表示本次事件不会对当期业绩造成重大不利影响,后续需要重点关注复产之后产品的实际产出与销售恢复情况。

NO.4 翰森制药拟推进银屑病新药上市申报

9月21日,翰森制药宣布,其自研酪氨酸激酶2(TYK2)选择性变构抑制剂HS-10374,在治疗成人中重度斑块状银屑病关键3期临床试验中达到共同主要终点和多项次要终点。基于以上积极结果,翰森制药将于近期启动与中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的沟通,推进新药上市申请准备工作。

点评:翰森制药自研TYK2选择性变构抑制剂HS-10374,治疗中重度斑块状银屑病关键3期临床达到预设终点。公司将对接药审中心推进上市申报,有望进一步完善自身免疫领域创新药管线。

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