艾德生物多名董事、高管拟合计增持不低于1800万元；翰森制药1类新药HS-20197获批临床｜医药早参

丨2026年9月17日 星期四丨

NO.1 艾德生物多名董事、高管拟合计增持不低于1800万元

9月16日，艾德生物（300685.SZ）公告称，公司董事、总经理罗捷敏拟增持不低于500万元且不超过1000万元；董事、高级副总经理阮力拟增持不低于300万元且不超过600万元；财务总监、董事会秘书陈英拟增持不低于400万元且不超过800万元；副总经理郑惠彬、王弘宇拟分别增持不低于300万元且不超过600万元。上述增持主体将通过集中竞价方式，自公告披露之日起三个月内完成。

点评：五名核心高管集体增持，合计下限约1800万元，信号意义强于单一个人行为。艾德生物是国内伴随诊断龙头，高管在当前位置集体出手，或反映管理层对肿瘤基因检测主业增长及公司价值的信心。但增持计划设有区间，实际落地金额仍待跟踪，且增持本身不改变基本面运行逻辑。

NO.2 天益医疗子公司12个腹膜透析液产品获药品注册证书

9月16日，天益医疗（301097.SZ）公告称，子公司天益药业近日收到国家药监局颁发的多个药品注册证书，包括低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%、G2.5%、G4.25%各2L和5L规格）及腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%、G2.5%、G4.25%各2L和5L规格），共12个产品获批，用于终末期肾病患者的腹膜透析治疗。

点评：12个规格一次性获批，标志着天益医疗从血液透析医疗器械领域正式切入腹膜透析药品赛道，形成“器械+药品”协同布局。终末期肾病患者基数庞大且持续增长，腹膜透析作为居家治疗方式渗透率有提升空间。但药品销售与器械渠道逻辑不同，后续进院及放量节奏需观察。

NO.3 翰森制药1类新药HS-20197获批临床，拟用于开展晚期实体瘤的临床试验

9月16日，翰森制药（03692.HK）宣布，集团自主研发的1类新药注射用HS-20197获国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于开展晚期实体瘤的临床试验。

点评：翰森制药刚刚在WCLC 2026上公布了B7-H3 ADC的III期阳性数据，紧接着又推进一款1类新药进入临床，研发管线推进节奏密集。晚期实体瘤是创新药竞争最激烈的领域之一，HS-20197的具体靶点和作用机制尚未披露，差异化优势有待后续数据验证。

NO.4 阳光诺和BTP0427复方缓释胶囊获临床试验批准

9月16日，阳光诺和（688621.SH）公告称，公司及全资子公司江苏诺和必拓新药研发有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，在研项目BTP0427复方缓释胶囊（规格I、规格II）临床试验申请获批准，拟用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭。

点评：心力衰竭是心血管领域最大的未满足临床需求之一，射血分数降低型（HFrEF）患者预后较差。复方缓释胶囊的剂型设计可能意在改善用药依从性或实现协同作用，但临床前数据尚未披露，实际疗效需等待临床验证。

NO.5 ST百灵糖宁通络乳膏获临床试验批准

9月16日，ST百灵（002424.SZ）公告称，糖宁通络乳膏收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于糖尿病足溃疡的临床试验。

点评：糖宁通络是ST百灵的核心在研品种之一，此次乳膏剂型获批临床，适应证从糖尿病向糖尿病足溃疡并发症延伸。糖尿病足溃疡是糖尿病患者致残的主要原因之一，临床治疗手段有限。但公司当前处于ST状态，任何研发进展的市场关注度都可能被放大，需理性看待临床阶段与商业化之间的长距离。

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