每经编辑|彭水萍
创新药板块正从事件驱动迈向盈利驱动。过去两年市场对创新药的投资逻辑集中于“预期差”——某款药临床数据是否超预期、某项授权交易能否落地。但2026年以来,产业逻辑已完成从“故事”到“数字”的切换:头部靶点完成生存获益确证、CXO订单增速上修至近40%、基药目录首次写入创新药。这意味着,板块从高波动博弈品种,转向具备基本面锚点的战略配置方向。
科创创新药ETF国泰(589720)大涨5%,跟踪上证科创板创新药指数,成分股覆盖30家科创板创新药公司,在产业逻辑从验证走向放量的关键节点,是该赛道的核心配置工具。
重大技术突破突破:RAS靶点已从“不可成药”完成临床验证
RAS靶点因表面光滑、缺乏传统小分子结合口袋,过去四十年被公认为“不可成药”靶点。2021年首款KRAS G12C抑制剂获批完成0到1突破,但真正改写行业认知的是2026年上半年的临床III期数据:泛RAS抑制剂在二线胰腺癌中实现中位总生存期较化疗近乎翻倍(13.2个月对6.6个月,风险比0.40),死亡风险下降60%。这是RAS靶向药物首次在实体瘤中取得超越化疗的明确生存获益。
生存获益跨越临床门槛后,RAS赛道价值逻辑从“靶点能否被抑制”切换为“适应症市场空间有多大”:
胰腺癌是最先兑现的核心市场。超过90%胰腺癌患者携带KRAS突变,且G12D、G12V等非G12C亚型占绝大多数。中国药企在G12D靶点已跑在全球前列——恒瑞医药HRS-4642在一线PDAC联合治疗中确认ORR达63.3%(n=30)、6个月PFS率89.3%;劲方医药GFH375率先进入口服G12D抑制剂注册性III期,二线及以上ORR达40.7%。
分子胶与双态抑制等新机制打开更广谱空间。传统OFF态抑制剂仅锁定GDP结合构象,受靶点池限制疗效天花板明显;而ON态分子胶直接捕获活性RAS-GTP,可同步压制反馈激活的野生型RAS。中国企业正全面布局——劲方GFH276、贝达BPI-572270已进入临床,百济BG-85738更以透脑pan-RAS(ON)机制切入NSCLC脑转移蓝海。
RAS赛道已从单一靶点竞争演化为“突变谱覆盖×瘤种开拓×线数前移”的三维竞争,胰腺癌二线归属已定,但一线、围手术期及跨瘤种拓展仍处价值发现初期。对于科创板创新药公司而言,这正是估值弹性最大的窗口。
中游景气传导:CDMO订单增速上修,产业进入“正反馈”循环
创新药上游突破已明确传导至中游外包环节。药明康德2026年上半年将全年收入指引从18%~22%大幅上修至35%~39%,董事长公开归因于“客户的卓越表现”——这指向一个关键变化:国内CXO企业已不仅仅依赖海外订单转移,更深度嵌入全球重磅药物供应链。
值得关注的是产业逻辑演进的层次:
需求来源从“单一放量”升级为“多点开花”。此前CXO景气依赖少数爆款药物(如GLP-1),但当前催化来自多种机制并行——RAS靶向药物、小核酸、多特异性抗体、ADC等新一代疗法同步推进,为CDMO提供更分散且更持续的订单来源。
数据来源:中信建投
产能紧缺取代价格竞争成为核心矛盾。头部CDMO客户提问已从“你们能做吗”演变为“你们的产能是否足够、能否随时启动项目”。康龙化成拟投资30亿元新建200吨产能、药明康德提前启动常州基地,产能投入是行业对未来信心的最直接表达。
创新药上游研发突破→下游商业化放量→中游CDMO订单扩容,这一传导链条已形成产业层面的正反馈。在全球重磅药物专利悬崖集中到来的大背景下,中国CDMO凭借工程师红利与化学能力积累,在这一轮周期中占据不可替代位置。
政策与资金共振:基药目录重构市场边界,投融资确认景气方向
2026年7月发布的新版基药目录首次将国产1类创新药纳入遴选,荣昌生物泰它西普、康诺亚司普奇拜单抗等4款创新药入选。政策信号的意义大于数量本身——“986”配备要求意味着入选品种获得基层市场系统性放量通道;卫健委明确后续将缩短新药从上市到进基药目录的周期,政策支持已从早期的审评审批、医保准入延伸至基层配备全链条。
资金面同样在确认产业方向。2026年上半年全球创新药一级市场融资同比增长58.5%,中国License-out出海总金额已超2024年全年近一倍。BD首付款已成为中国创新药企核心资金来源,持续推动行业研发投入与外包需求扩张。
配置策略:以指数工具锚定创新药产业趋势
科创创新药ETF国泰(589720) 覆盖30家科创板创新药公司,在前沿靶点突破、CXO景气传导、政策红利释放三重逻辑共振下,提供分散化参与创新药板块价值重估的工具化方案。相比于押注单一管线进展的个股博弈,该ETF通过覆盖多家具备全球竞争力与中国创新药产业红利的公司,降低个股波动风险,更适合作为长期配置创新药产业趋势的核心品种。
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