海思科琥珀酸思普可泮片获批上市；信诺维科创板IPO获证监会注册批复｜医药早参

｜ 2026年7月24日星期五 ｜

NO.1 海思科：1类创新药琥珀酸思普可泮片获批上市

7月23日，海思科公告，公司自主研发的1类创新药琥珀酸思普可泮片（研发代号：HSK39297）获国家药监局批准上市，适应证为既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。该药为口服补体B因子小分子抑制剂，每日一次给药。

点评： 这是公司在补体领域首个获批上市的创新药，实现了从“me-too”（同类模仿）到“同类更优”的跨越。PNH作为罕见病，现有C5抑制剂存在血管外溶血的局限，本品通过近端通路干预实现全链条控制。后续IgA肾病等大适应证的拓展空间更值得期待，但商业化推广及医保准入仍需跟踪。

NO.2 信诺维：科创板IPO获证监会注册批复

7月23日，证监会同意苏州信诺维医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复，拟在上交所科创板上市，拟募资29.4亿元。公司管线形成“1个NDA+3个III期+N”的梯队，首个创新药注射用亚胺西福预计2026年国内获批上市，另有3款药品获CDE突破性治疗药物认定，预计2027年~2028年陆续上市。

点评： 信诺维成为又一家登陆科创板的尚未实现持续盈利的创新药企，IPO注册获批意味着发行上市进入倒计时。公司管线聚焦重大未满足临床需求，且有明确的产品上市时间表。不过当前创新药板块估值分化明显，上市后表现仍需观察。

NO.3 迪哲医药：上半年营收增长47%

7月23日，迪哲医药披露2026年半年度业绩预告，预计营业收入约5.22亿元，同比增长47.04%；归母净亏损约2.10亿元，同比大幅减亏44.35%。两款核心产品舒沃哲和高瑞哲在医保支持下市场份额持续扩大。公司于7月与阿斯利康签署舒沃哲全球独家许可协议，首付款6亿美元，里程碑款项最高9亿美元加销售分成。

点评： 营收高增叠加减亏趋势明确，经营拐点渐近。舒沃哲全球授权给阿斯利康是公司的重大里程碑事件，首付款有望在下半年到账，大幅改善现金流状况。短期亏损系研发投入较高所致，中长期出海逻辑已落地。

NO.4 凯普生物：拟斥资7500万元至1.5亿元回购股份

7月23日，凯普生物公告，拟以7500万元至1.5亿元回购公司股份，用于维护公司价值及股东权益，回购价格不超过7.84元/股。

点评： 公司在当前价位推出回购预案，释放了对长期价值的信心。回购金额在同类公司中规模适中，但用于“维护公司价值及股东权益”的表述通常意味着回购后股份将注销，对每股收益有直接提升作用。关注后续实际回购节奏。

NO.5 莱美药业：2800万元受让维生素D₂软胶囊上市许可

7月23日，莱美药业公告，以2800万元受让维生素D₂软胶囊（规格0.25mg）的药品注册批件及全球商业权益。该品种2025年全终端医院销售额约17.66亿元，实体药店约3.10亿元。交易须经国家药监局审批完成持有人变更。

点评： 公司通过外部引进方式快速补充成熟品种，维生素D₂市场空间较大，有助于丰富产品线。但该品种市场竞争相对充分，后续面临集采降价压力，且持有人变更及过渡期生产安排存在不确定性，对业绩的实际贡献需审慎评估。

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