全球约2.4亿慢性乙肝患者中，中国占近三成。日前，南方医科大学南方医院侯金林教授团队的研究发表于《新英格兰医学杂志》，被视为乙肝治疗史上的范式变革。研究显示，反义寡核苷酸药物可实现显著功能性治愈率，大幅降低肝硬化、肝癌风险。南方医院团队认为，到2030年或有超60%患者达功能性治愈标准，乙肝将如丙肝般迎来治愈时代。
每经记者｜金喆 每经编辑｜陈旭
慢性乙型肝炎感染，是全球公共卫生领域最沉重的疾病负担之一。全球约2.4亿慢性乙肝患者中，中国占据约7500万，占全球近三成。
上个月末，在欧洲肝病学年会上，一项来自中国的重磅研究引发全球关注——南方医科大学南方医院肝病中心侯金林教授团队关于乙肝功能性治愈的临床试验结果同步发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。
该项研究是全球首个严格遵循各国药监部门规范、以乙肝功能性治愈为核心终点标准设计的确证性Ⅲ期临床试验，被肝病领域业内专家评价为乙肝治疗史上的范式变革。
“过去我们经常讲乙肝是一个可控制的疾病，不敢说它是一个可治愈的疾病，今天有这个底气讲了，至少一部分患者可以治愈。”南方医院院长孙剑在6月23日举行的媒体交流会上表示：“经过这几年的努力，我们还可以更有信心地说，未来大部分患者可以治愈，让乙肝感染者勇敢地面对这个病，勇敢地接受乙肝的筛查。”
近年来我国乙肝发病数量
今年5月，《新英格兰医学杂志》发布了反义寡核苷酸（ASO）药物贝普若韦生两项全球三期临床试验（B-Well1和B-Well2）结果。
数据显示，整体研究人群可实现19%的显著功能性治愈率，基线HBsAg（乙肝病毒表面抗原）≤3000IU/mL患者的功能性治愈率可达26%，而仅接受标准治疗的患者为0%；中国亚组数据表现更好，基线HBsAg ≤1000IU/mL患者功能性治愈率高达35%。
“功能性治愈”，是指患者停药后在6个月或更长时间内，乙肝表面抗原（HBsAg）持续阴性且检测不到乙肝病毒（HBV）DNA。
媒体交流会现场 图片来源：南方医院
侯金林是贝普若韦生的全球核心研究员（Core PI）及中国注册上市临床研究首席研究员。他告诉《每日经济新闻》记者，很多普通大众很难理解这套复杂定义，常会疑惑为什么不能直接简单称作“彻底治愈”。
“在我看来，功能性治愈本质上就是临床层面的治愈，它最核心的价值，是大幅降低肝硬化、肝癌的发病风险。未实现功能性治愈的乙肝患者，五年肝癌发生率大约在15%；而达到功能性治愈之后，这一风险会回落至1%左右，患者的生活质量也会得到根本性改善。”
侯金林认为，实现功能性治愈还有更深远的意义，比如消解患者的病耻感，减少外界歧视与排斥。“上午出门诊时我就碰到一位外地过来的乙肝阳性母亲，自身病情控制平稳。可生完孩子之后，婆婆得知她乙肝阳性，便不让她亲近、照料孩子，对这位母亲造成极大的精神打击。一旦实现功能性治愈，这类现实层面的偏见与顾虑也就不复存在了。”
人类与乙肝病毒已经抗争了很长时间。侯金林在媒体沟通会上提起往事，20世纪80年代乙肝没有特效药，他跟随骆抗先教授看门诊时，问“吃什么药”，骆教授说：“全休3个月，半休3个月，去门口药店买点草药吃”。
这种无药可治的局面在1998年迎来转折点。拉米夫定在国内获批上市，正式拉开乙肝口服抗病毒治疗时代的序幕。借助这类药物，大批乙肝感染者得以有效控制病情，恢复正常工作与生活。
近30年里，慢性乙肝的临床主流治疗方案以核苷（酸）类似物或聚乙二醇干扰素为主。两类药物虽能有效抑制病毒复制，延缓肝硬化、肝癌的发生进展，却存在难以回避的短板：整体功能性治愈率偏低，特别是绝大多数患者需要终身服药。
2016年，世界卫生大会正式审议通过全球病毒性肝炎防控战略，确立2030年消除病毒性肝炎公共卫生威胁的全球性目标：全球病毒性肝炎发病率较2015年减少90%以上，死亡率降低65%。
在目标提出之初，不少业内人士认为这是一项难度极大的挑战。在本次媒体交流会上，侯金林信心十足地说，到2030年，大概有超过60%的乙肝患者能够达到功能性治愈标准。“目前南方医院正在开展十多项早期或确证性临床研究。其中一项临床研究中期数据显示，约80%受试者在治疗阶段实现乙肝表面抗原转阴；倘若停药之后，这一转阴比例能够稳定维持在50%至60%，将是乙肝治愈领域又一项重大里程碑突破。”
孙剑院长则用丙肝的故事给出预见：“在丙型病毒性肝炎这个领域，我们已经走过了这么一条路。过去我们治愈不了、后来达到部分治愈，现在几乎都可以治愈，乙肝也会迎来这么一天。”
封面图片来源：每经媒资库
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