峆一药业发生火灾事故，涉事工厂暂时停产停业；博拓生物拟斥资1亿元—2亿元回购公司股份｜医药早参

｜2026年4月10日星期五｜

NO.1峆一药业发生火灾事故，涉事工厂暂时停产停业

峆一药业发布公告，公司位于安徽省天长市杨村镇工业园区厂区综合生产车间于4月8日20时30分左右发生火灾事故，事故发生后，公司立即启动突发事件应急预案，成立现场应急领导小组，配合政府相关部门开展应急处置、现场救援工作，在当地消防、应急等部门共同努力下，火情得到控制并扑灭，事故未造成人员伤亡。为严防次生灾害发生，天长市应急管理局要求峆一药业杨村工业园区工厂暂时停产停业。

点评：峆一药业厂区突发火灾，涉事车间停产停业，虽无人员伤亡，但厂房设备受损，将短期影响生产交付与业绩，后续需关注损失评估与复产进度。

NO.2博拓生物：拟以1亿元—2亿元回购公司股份

博拓生物发布公告称，拟以1亿元—2亿元回购公司股份，用于股权激励及/或员工持股计划，回购价格不超过50元/股，回购股份期限为自董事会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。

点评：博拓生物拟斥1亿元至2亿元回购股份，彰显对自身长期价值的认可，利于稳定市场预期，维护投资者信心。

NO.3 ST人福：控股子公司药品RFUS-1646片获药物临床试验批准通知书

ST人福发布消息称收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意RFUS-1646片开展急性疼痛（如术后疼痛）的临床试验。该产品为宜昌人福开发的新分子实体药物，按注册分类为化药1类，国内尚无同靶点药物获批上市。

点评：ST人福子公司RFUS-1646片获临床批件，化药1类新分子实体，国内同靶点空白，巩固麻醉镇痛优势，创新管线再突破，有望打造新增长曲线。

NO.4正大天晴泛KRAS抑制剂在美国获批临床

正大天晴宣布，其自主研发的1类创新口服Pan-KRAS（泛KRAS）抑制剂TQB3205，继今年3月在中国获得临床试验默示许可后，于近日获得美国FDA批准，开展针对晚期恶性肿瘤的临床试验。KRAS基因突变是人类癌症中常见的驱动基因之一，与全球约30%的癌症病例相关，尤其在胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等高发癌种中普遍存在。

点评：正大天晴泛KRAS抑制剂TQB3205获美国FDA批件，进军全球最大肿瘤药市场。KRAS为癌种驱动基因，公司此举既布局大适应证，又补齐创新药出海版图，国际化研发实力再验证。

NO.5映恩生物首个创新药申报上市

国家药监局官网显示，映恩生物注射用帕康曲妥珠单抗市申请获受理，这也是映恩生物首个申报上市的创新药。该药用于治疗既往接受过曲妥珠单抗及紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌。

点评：映恩生物首款ADC新药帕康曲妥珠单抗申报上市，瞄准HER2阳性乳腺癌，标志公司正式从临床研发迈入商业化阶段，核心管线实现关键突破。

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