3月10日,默克与泽璟制药合作注射用人促甲状腺素β全国首单出库,这是默克在中国第三次与本土药企商业化合作。默克董事总经理穆安德称将中国企业视为“首选合作伙伴”,并披露筛选合作对象的五大标准。随着产品获批时间临近,越来越多中国Biotech选择将产品本土商业化权益授权给跨国药企,“砍早期、保后期”成行业趋势。
每经记者|林姿辰 每经编辑|张益铭
今年2月履新的默克医药健康中国董事总经理穆安德(Andre Musto),迎来上任后首个落地合作:3月10日,默克与泽璟制药的注射用人促甲状腺素β全国首单出库,这是默克在中国市场的第三次本土药企商业化合作。
3月14日,穆安德和泽璟制药董事长盛泽林接受《每日经济新闻》记者采访,前者明确将中国企业视为“首选合作伙伴”,披露筛选合作对象的五大标准;后者则表示将跨国商业化合作定为长期策略。
《每日经济新闻》记者注意到,随着产品获批时间临近,越来越多的中国Biotech(生物科技公司)选择将产品的本土商业化权益授权给跨国药企。比如前不久,先为达生物与辉瑞中国宣布达成合作,加速偏向型GLP-1类药物商业化进程。
默克医药健康中国董事总经理穆安德 图片来源:每经记者 林姿辰 摄
2014年加入默克后,穆安德从区域市场负责人逐步晋升至全球业务高管,最终于今年2月出任默克医药健康中国董事总经理。随着注射用人促甲状腺素β(商品名:泽速宁)在3月10日完成全国首单出库,默克与泽璟制药的商业化权益合作,成为穆安德上任后公司首个与中国公司落地实施的合作项目。
而将时间线拉长,与泽璟制药的合作,是默克聚焦中国市场本土商业化,与中国本土药企的第三次合作。此前两次合作分别于2023年12月和2025年4月宣布,默克先后与和誉医药、恒瑞医药在肿瘤和辅助生殖领域达成商业化权益合作。
对此,穆安德表示,公司对与中国企业的合作保持高度开放,在选择合作伙伴时有五个核心标准:一是产品能解决中国未被满足的临床需求;二是企业具备强劲的科研创新能力;三是与默克现有产品管线有强协同效应;四是合作伙伴长期持续投入研发与创新;五是合作产品具备商业可行性。
泽璟制药董事长盛泽林也对记者表示,在他看来,这种后期成果产业化的商业化合作模式,未来一定会成为行业趋势。中国有大量的中小型Biotech,拥有很多创新品种,但本土医药市场的商业化环节存在诸多挑战,这些企业在商业化转型阶段,寻找具备强大商业化能力的合作伙伴,能让创新产品更快落地,因此会有越来越多企业选择这种合作模式,而具备全球商业化能力的国际企业,会成为重要的合作选择。
泽璟制药董事长盛泽林 图片来源:每经记者 林姿辰 摄
以泽璟制药为例,公司目前共有4款获批药物,其中两款选择自主商业化,对应的肝癌、血液疾病领域,是泽璟自建销售团队的核心布局方向,团队具备相应的商业化能力;泽速宁对应的甲状腺癌领域,默克是全球绝对的行业领导者;而重组人凝血酶对应的外科止血领域,远大集团是该领域商业化能力极强的企业,与他们合作能让创新品种快速实现从研发成功到商业化成功的转化。
“这一策略是泽璟结合自身发展阶段制定的,未来也会坚定不移地执行。”盛泽林说。
3月5日,即将卸任的默克CEO(首席执行官)葛丽鹤(Belén Garijo)在她的最后一场财报发布会上表示,视中国企业为“首选合作伙伴”,并在谈及中国创新药的合作机会时称,默克也将进一步加大对华投资。
在采访中,穆安德进一步说明了中国市场为何如此重要。他表示,中国创新的速度、全球层面的创新成果产出,以及未被满足的临床需求,是默克关注中国市场、与本土企业合作的核心原因。此外,他提及了两组数据:全球约30%的创新药研发成果来自中国;2025年中国创新药对外许可交易总额已达1300亿美元,越来越多本土药企与跨国药企展开合作。
据记者梳理,过去几年,默克和泽璟制药各自试水了中外BD(商务拓展)项目。比如,2023年,默克与恒瑞医药就第二代高选择性PARP1抑制剂HRS-1167的核心海外权益达成授权合作,首付款7000万美元,潜在交易总额6.055亿美元;泽璟制药在去年宣布了公司的BD合作,以首付款1亿美元、潜在交易总额12.35亿美元的价格,将靶向DLL3的三抗产品ZG006的大中华区以外开发及商业化权益授权给艾伯维。
不过,由于管线战略调整,默克于3月宣布终止与恒瑞医药关于HRS-1167的全球授权合作。此外,根据默克发布的2025年财报,公司终止了代谢疾病、普通感染等低优先级、与公司核心能力匹配度低的早期项目,将研发资源全部集中到自身具备竞争优势的疾病治疗领域。
穆安德表示,公司未来选择合作项目时,会优先聚焦自身核心治疗领域的中后期研发项目,核心领域包括糖尿病、心血管疾病、甲状腺疾病、生殖领域、肿瘤领域和罕见病领域,“没有明确的先后排序,会从整体协同性角度评估”。
值得注意的是,随着全球生物制药的行业生态发生变化,默克不是第一家这么做的跨国药企。例如,根据罗氏2024年第一季度财报电话会议,自2023年第三季度以来,公司为重点关注影响力大的项目,已终止了20%的管线,第四季度公司又削减了10个项目,大部分处于1期开发阶段。百时美施贵宝、吉利德、阿斯利康、诺华均在缩减管线项目。“砍早期、保后期”正在成为全球跨国药企研发战略调整的行业趋势。
封面图片来源:每经记者 林姿辰 摄
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