“3·15”晚会打假网红神药外泌体、曝光增高骗局；首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市丨医药早参

丨 2026年3月16日 星期一 丨

NO.1 “3·15”晚会打假网红神药外泌体、曝光增高骗局

据央视“3·15”晚会曝光，外泌体作用机理、临床测试等多项医学程序尚不能明确，但在市场上已经大量套证生产、违规添加、违规销售，在医美行业广泛滥用，导致诸多消费者受到身体伤害。此外，“3·15”晚会还曝光增高骗局。例如，“安立身青少年物理增高”等多家机构以签约保障、无效退款吸引家长，实则利用孩子自然生长规律欺骗消费者。目前，此类增高门店不断加盟、开设分店，依靠虚假话术欺骗消费者牟取暴利。

点评：“3·15”打假网红神药外泌体、曝光增高骗局，虚假宣传和不实疗效给消费者带来伤害，亟需加强监管以保护公众利益。

NO.2 首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市

3月13日，国家药监局官网发布消息，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。

点评：获批产品的注册路径、临床试验数据标准及安全性评估体系，不仅为从业企业提供了清晰的合规路线图，更将提振全产业链对技术商业化落地与规模化发展的坚定信心。

NO.3 艾迪药业：用于治疗HIV感染的多替拉韦钠片获得药品注册批准

3月15日，艾迪药业公告称，公司收到国家药监局核准签发的多替拉韦钠片《药品注册证书》。该药品为公司募投项目HIV高端仿制药研发项目之子项目ADC201（多替拉韦钠）制剂，为HIV-1整合酶链转移抑制剂，其制剂适应证为联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者。

点评：多替拉韦钠片获批上市，将丰富艾迪药业抗艾滋病药品种类及临床方案，与公司当前已上市的抗HIV药物形成有效互补，对公司未来的经营业绩有积极影响。

NO.4 复星医药：药品FXS0683片获临床试验批准

3月13日，复星医药公告称，近日，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意FXS0683片用于血液系统恶性肿瘤开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内1开展FXS0683的I期临床研究。FXS0683为公司自主研发的口服小分子创新药，为强效及高选择性的新一代Bcl-2抑制剂，拟用于治疗血液系统恶性肿瘤。

点评：行业数据显示，‌2025年，Bcl-2抑制剂在中国境内的销售额约为3.38亿元‌，表明该靶点药物在国内已有一定市场基础，若未来临床以及上市审批顺利，有望提振复星医药业绩。

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