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    众生药业旗下一类创新药两项临床试验获积极结果;亚辉龙被中国证监会立案丨医药早参

    2026-02-09 07:07

    每经记者|许立波    每经编辑|文多    

    丨 2026年2月9日 星期一 丨

    NO.1 众生药业:子公司一类创新药昂拉地韦项目两项III期临床试验获积极结果

    2月8日,众生药业公告称,公司控股子公司众生睿创的昂拉地韦颗粒治疗2~11岁单纯性甲型流感患者的III期临床试验、昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的III期临床试验,于近日获得顶线分析数据。初步结果表明,昂拉地韦颗粒在2~11岁单纯性甲型流感参与者、昂拉地韦片在12~17岁单纯性甲型流感参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性。昂拉地韦是众生睿创的一类创新药物。

    点评:昂拉地韦在两项流感III期临床试验中取得积极结果,有望加快上述适应证的获批节奏。但需注意去年以来已有3款国产抗流感创新药上市,赛道竞争已趋向白热化。

    NO.2 亚辉龙:涉嫌信息披露违法违规被证监会立案

    2月6日,中国证监会官网披露,2026年1月7日,亚辉龙披露签署战略合作框架协议的公告,涉嫌误导性陈述。近日,中国证监会已对亚辉龙立案调查。下一步,将在全面调查的基础上依法处理,切实维护市场健康发展。

    点评:公司应以此次立案调查为警示,强化合规意识。

    NO.3 康泰生物:终止与阿斯利康设立合资公司的投资事项

    2月6日,康泰生物披露,将终止与阿斯利康在北京经济技术开发区设立合资公司一事。公告称,由于市场环境剧烈变化,新增投资疫苗产业风险比较高,双方决定终止《经济发展合作协议》《条款清单》及对外投资设立合资公司事项。

    点评:尽管是基于止损、控风险的理性决策,但可能会削弱市场对其未来成长空间的预期。

    NO.4 新华医疗:终止收购中帜生物36.19%的股权

    2月6日,新华医疗公告称,公司与交易各方友好协商,决定终止收购武汉中帜生物科技股份有限公司(简称中帜生物)36.1913%股权的事项。公司未支付任何款项,因此不存在违约情形。

    点评:围绕新华医疗这笔并购,公告并未具体披露终止原因,但此前在审议相关议案时就有两位董事以“并购估值较高、存在减值风险”等理由弃权。

    NO.5 恒瑞医药:HRS-4642注射液纳入突破性治疗品种名单

    2月6日,恒瑞医药公告称,公司自主研发的HRS-4642注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,拟定适应证为联合吉西他滨和紫杉醇(白蛋白结合型)用于携带KRAS G12D突变的晚期或转移性胰腺癌的一线治疗。该产品为脂质体剂型KRAS G12D抑制剂,能特异性结合KRAS G12D,抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化,发挥抗肿瘤作用。

    点评:仅2026年开年以来,恒瑞医药就已有三款创新药纳入突破性治疗品种名单,显示其深厚的研发基底,但相关成果仍需经过后续市场检验。

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