利生奇珠单抗在华获批治疗溃疡性结肠炎；德曲妥珠单抗在华获批第六个适应证｜医药早参

｜ 2026年1月23日 星期五 ｜

NO.1 博腾股份预计2025年度净利润为8000万元至1.05亿元

博腾股份发布业绩预告，预计2025年归属于上市公司股东的净利润8000万元至1.05亿元，同比扭亏为盈。业绩变动主要原因是，2025年度，公司坚定围绕“收入重新恢复增长，逐步实现扭亏为盈”的重要经营目标，持续加强业务拓展，提升经营大盘系统管理水平；2025年度，公司预计实现营业收入33.5亿元至35亿元，同比增长11%至16%，收入增长主要由临床三期至商业化阶段的项目需求增长驱动。

点评：博腾股份2025年预告扭亏为盈，核心驱动力在于营业收入实现双位数增长，特别是临床后期至商业化阶段项目需求强劲。这表明公司前期在业务拓展与运营管理上的调整已初显成效，成功抓住医药研发产业链下游的关键机遇。

NO.2 博晖创新预计2025年净利润为负值

博晖创新公告，预计2025年度净利润为负值，预计归属于上市公司股东的净利润为-1.17亿元至-5900万元，扣除非经常性损益后的净利润为-8700万元至-4400万元。2025年，公司营业收入同比下降，归属于上市公司股东的净利润同比下降，公司净利润预计为亏损状态。

点评：博晖创新2025年预告亏损，显示公司主营业务面临显著挑战。营收下滑与净利润为负，可能反映其核心业务增长乏力或市场竞争加剧。公司需审视产品结构及市场策略，并加速转型或降本增效以扭转颓势。

NO.3 特一药业预计2025年净利润同比增长241.55%至339.13%

特一药业发布2025年业绩预告，公司预计2025年归属于上市公司股东的净利润为7000万元至9000万元，净利润同比增长241.55%至339.13%，预计基本每股收益为0.14至0.18元。

点评：特一药业2025年净利润预增超2.4倍，业绩表现强劲。驱动因素可能源于核心产品市场需求旺盛、成本控制优化或新业务贡献。

NO.4 利生奇珠单抗新适应证在华获批

艾伯维宣布，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准利生奇珠单抗（Risankizumab，商品名：喜开悦）用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者。这是继去年克罗恩病适应证获批后，利生奇珠单抗在华获批的第二个重要适应证。

点评：艾伯维IL-23抑制剂利生奇珠单抗在华获批溃疡性结肠炎新适应证，标志着其在炎症性肠病治疗领域再获重要进展。该药通过精准抑制关键炎症通路，为传统治疗应答不佳的中重度患者提供了新选择。

NO.5 针对晚期HER2阳性成人胃癌二线治疗的靶向ADC药物优赫得在华获批

第一三共宣布，优赫得（注射用德曲妥珠单抗）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。该适应证是德曲妥珠单抗在华获批的第六个适应证，也是HER2阳性胃癌相关的第二个适应证。此次获批，标志着德曲妥珠单抗成为中国首个且唯一获批用于该类患者二线治疗的靶向抗体偶联药物（ADC），推动了我国二线HER2阳性胃癌治疗正式进入抗HER2靶向治疗新纪元。

点评：德曲妥珠单抗此次新适应证获批是中国胃癌治疗领域的又一重要进展，填补了国际及我国二线HER2阳性胃癌靶向治疗空白，推动二线HER2阳性胃癌治疗范式从传统化疗向精准靶向治疗的转变。

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