康乐卫士HPV疫苗临床试验被暂停；翰宇药业签订1.8亿元GLP-1原料药销售订单丨医药早参

丨  2026年1月16日  星期五  丨

NO.1 因研究经费短缺，康乐卫士三价和九价HPV疫苗临床试验被暂停

1月15日，康乐卫士公告称，近日，公司收到山西省疾病预防控制中心及江苏省疾病预防控制中心发送的函件。根据函件内容，由于公司临床试验经费支付逾期，现场研究经费短缺，无法继续开展后续妇科访视工作。因此，山西省疾病预防控制中心暂停公司三价HPV疫苗和九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验，江苏省疾病预防控制中心暂停公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验。

康乐卫士称，预计本次暂停将不会对公司三价HPV疫苗的上市申请产生重大不良影响；如果临床试验长时间未恢复正常，将可能对九价HPV疫苗项目次要终点的病例收集和上市申请工作造成一定的不良影响。

点评：康乐卫士多项Ⅲ期临床试验因经费断档被迫暂停，该事件或冲击投资者对其HPV疫苗商业前景的信心，也折射出疫苗赛道竞争加剧的现实。

NO.2 翰宇药业：签订1.8亿元GLP-1原料药销售订单

1月15日，翰宇药业公告称，公司与某客户签订《销售订单》，其拟向公司合计采购金额为1.8亿元人民币的GLP-1原料药。该订单金额占2024年经审计营业收入的30.50%，若订单顺利履行，预计会对公司年度经营业绩产生积极影响。

点评：依托GLP-1类药物的先发优势和后续产品管线布局，翰宇药业已签下多个原料药大单，短期或提振公司股价表现。

NO.3 圣诺生物：2025年净利同比预增204%~281%

1月15日，圣诺生物发布2025年度业绩预告，预计归属于母公司所有者的净利润为1.52亿元至1.90亿元，与上年同期相比增加204.42%至280.53%。报告期内，公司推进在建产能落地，持续开拓国内外市场，多肽原料药业务订单需求增长，带动整体业绩大幅提升。

点评：圣诺生物去年业绩在GLP-1类药物司美格鲁肽与替尔泊肽全球各类终端销售渠道放量与扩容的背景下深度受益。但这一高增速能否延续，仍取决于行业景气度与新增订单量。

NO.4 泽璟制药：注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联用获得药物临床试验批准通知书

1月15日，泽璟制药公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

点评：ZGGS18可以改善和调节肿瘤微环境，PD-1/TIGIT双抗ZG005则被认为具有同类最优潜力，两者联用前景值得期待。

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