百利天恒收到里程碑付款；迈威生物披露阻塞性肺病新药临床进展｜医药早参

｜2025年12月1日 星期一｜

NO.1 百利天恒收到百时美施贵宝里程碑付款

百利天恒公告，子公司SystImmune已收到由百时美施贵宝支付的2.5亿美元里程碑付款。据合作协议，公司后续还有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款，以及在达到特定的开发、注册和销售里程碑后最高可达71亿美元的额外付款。合作协议中所约定的里程碑付款需要满足一定的条件，最终里程碑付款尚存在不确定性。

点评：此次进账将显著增厚现金流，助力研发推进，也为国内创新药出海再添标杆案例。

NO.2 圣诺生物部分董事、高管拟减持

圣诺生物公告，副总经理马中刚拟减持不超过1.88万股公司股份，即不超过公司总股本的0.012%，董事、副总经理、财务负责人伍利拟减持数量不超过1.88万股，即不超过公司总股本的0.012%。

点评：圣诺生物两位高管因个人资金需求计划减持，合计持股占比微小，对市场直接影响有限。此类减持在A股市场属常见现象。

NO.3 迈威生物披露新药临床研究进展

迈威生物自主研发的创新药9MW1911已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的Ⅱa期临床研究。研究结果显示：与安慰剂相比，9MW1911所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性，试验组COPD急性加重年化发生率随剂量升高呈下降趋势；在Ⅱb期研究推荐剂量下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40%，且发生重度急性加重的患者比例较安慰剂组显著降低。

点评：该结果为其Ⅱb期研究奠定坚实基础，若后续进展顺利，有望为庞大COPD患者群体提供新的治疗选择，并展现国产创新药在呼吸疾病领域的研发实力与市场潜力。

NO.4 诺华重磅基因疗法在美国获批新适应证

诺华宣布，美国食品药品监督管理局已批准Onasemnogene abeparvovec鞘内注射液（Itvisma）用于治疗两岁及以上、患有脊髓性肌萎缩症（SMA）且经确诊携带SMN1基因突变的儿童、青少年和成人。这是目前首个也是唯一一个可用于治疗此类广泛人群的基因替代疗法。

点评：该药物独特之处在于，其可通过一次性固定剂量对患者进行治疗，且该剂量无需根据年龄或体重进行调整。其一次性固定剂量给药方式，有望从根本上改变疾病进程，摆脱长期用药负担。

NO.5 诺和诺德7.2mg司美格鲁肽申报上市

诺和诺德宣布已向美国食品药品监督管理局提交补充新药申请，拟开发7.2mg剂量的司美格鲁肽注射液，用于在配合低热量饮食和增加体育锻炼的情况下，控制肥胖成人患者的长期体重。

点评：诺和诺德就此举将强化其在GLP-1赛道领先地位，为肥胖成人提供更优治疗方案。

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