CAR-T药物有望进入商保；绿谷医药违规推广被罚｜医药早参

｜ 2025年11月3日 星期一 ｜

NO.1 药明巨诺CAR-T药物有望进入商保目录

据媒体报道，药明巨诺的CAR-T细胞药物瑞基奥仑赛注射液在协商进入商保（商业健康保险）创新药目录方面进展顺利，有望纳入该目录。这是国内获批上市的第一个国产1类CAR-T，上市后的定价是129万元/针。

点评：商保目录的突破，标志着我国多层次医疗保障体系正加速构建，通过“商保+创新药”模式缓解基本医保压力，为更多高价疗法打通可及性路径。这不仅助力前沿技术价值实现，更推动生物医药产业从研发到商业化的完整闭环形成。

NO.2 绿谷医药违规推广九期一（甘露特纳胶囊）被罚款40万元

据信用中国，上海市浦东新区市场监督管理局对绿谷（上海）医药科技有限公司在药品甘露特钠胶囊（商品名：九期一）推广中的违规行为作出行政处罚决定，处以人民币40万元罚款。

点评：该药自获批起就深陷疗效争议，此次推广违规无疑进一步削弱公众信任。40万元罚款警示意义重大——尤其是涉及认知度低的重磅新药时，药企必须坚守营销合规底线。

NO.3 礼邦医药申报港股IPO

礼邦医药（江苏）股份有限公司递交招股书，拟在港交所主板上市。据招股书介绍，礼邦医药是一家专注于肾脏病领域的全球领先生物制药公司，已打造一个垂直一体化平台，涵盖研发、生产及商业化。

点评：作为国内少数在该领域实现垂直一体化的生物制药公司，其全面的创新产品组合构筑了核心壁垒。全球约8.5亿名肾病患者催生巨大市场，而当前创新疗法供给不足。

NO.4 国产HIV 1类新药首次获批临床

CDE官网显示，艾迪药业抗HIV领域1类新药ADC118片获批临床，适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人。这是国产首个进入临床阶段的HIV整合酶抑制剂复方制剂。

点评：艾迪药业ADC118片作为国产首个进入临床的HIV整合酶抑制剂复方制剂，是我国抗艾滋病新药研发的重要突破。若临床进展顺利，将打破该领域进口药物主导局面，为HIV患者提供国产优质治疗选择。

NO.5 乐普生物EGFR ADC获批上市

乐普生物MRG003（维贝柯妥塔单抗）获得NMPA批准上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者，商品名为美佑恒。

点评：MRG003为全球首款获批上市的EGFR ADC新药，标志着国产ADC又一个全新里程碑。

免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前请核实。据此操作，风险自担。