信达生物与武田制药达成百亿美元合作；东亚药业被浙江证监局责令改正丨医药早参

丨 2025年10月23日 星期四 丨

NO.1 信达生物与武田制药达成百亿美元合作

10月22日，信达生物公告称，公司与武田制药达成全球战略合作，旨在加速推进信达生物新一代IO及ADC疗法开发。本次合作包括两款后期在研疗法IBI363及IBI343，以及一款早期研发项目IBI3001的选择权。信达生物将获得12亿美元的首付款，包括以认购事项方式获得的1亿美元战略股权投资。信达生物另外有权获得合计最高可达102亿美元的潜在里程碑付款，本次合作交易总金额最高可达114亿美元。此外，信达生物还将获得每个候选药物在大中华区以外的潜在销售分成。在美国市场，双方就IBI363将采用利润共享、损失共担模式。

点评：本次合作交易总金额刷新了国产创新药BD出海交易纪录，借助合作方武田制药在消化道肿瘤领域的深厚布局，信达生物有望最大化IBI363和IBI343两款产品在全球范围内的长期商业化前景。

NO.2 首药控股：RET抑制剂索特替尼片新药上市申请获得受理，用于治疗非小细胞肺癌

10月22日，首药控股公告称，公司完全自主研发的索特替尼片（SY-5007）单药适用于转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗的新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局受理。

SY-5007为高选择性小分子RET酪氨酸激酶抑制剂，是首个进入临床研究且临床进展最快的完全国产选择性RET抑制剂之一。SY-5007在RET融合阳性非小细胞肺癌初治及经治患者中均展现出显著且持久的疗效，同时具备良好的安全性与耐受性。

点评：目前全球范围内共两款RET抑制剂获批上市，分别为普拉替尼和塞普替尼。首药控股SY-5007的临床进度位于第一梯队，若能获批将填补国产RET抑制剂的空白。

NO.3 部分募集资金用途与招股书披露不一致，东亚药业被责令改正

10月22日，东亚药业发布公告称，公司于近日收到浙江证监局《关于对浙江东亚药业股份有限公司采取责令改正措施的决定》。浙江证监局在现场检查中发现，公司部分募集资金用途与首次公开发行股票招股说明书中披露的用途不一致，公司未及时履行审议程序，关于募集资金存放与实际使用情况的相关信息披露不准确。对此，浙江证监局决定对公司采取责令改正的监督管理措施，并记入证券期货市场诚信档案。

点评：东亚药业部分募集资金用途与招股书披露不一致，暴露出公司内部治理问题，浙江证监局依法对公司采取措施。该事件警示上市企业需加强信息披露的透明度与合规性。

NO.4 ST诺泰：2025年前三季度净利润约4.45亿元

10月22日，ST诺泰发布三季度业绩公告称，公司于2025年前三季度累计实现营收约15.27亿元，同比增加21.95%；归属于上市公司股东的净利润约4.45亿元，同比增加26.92%。第三季度，ST诺泰实现营收约4.79亿元，同比增长13.82%；归属于上市公司股东的净利润约1.34亿元，同比增长9.27%。

点评：受益于多肽原料药的快速放量，ST诺泰业绩持续增长。东海证券在研报中点评称，鉴于口服多肽类产品对原料药需求量更高，口服制剂业务或将成为公司的新增长点。

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封面图片来源：每日经济新闻