两部门印发《支持创新药高质量发展的若干措施》；长春高新拟发行H股并在香港联交所上市丨医药早参

丨2025年7月2日 星期三丨

NO.1 两部门印发《支持创新药高质量发展的若干措施》

7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出5方面16条措施，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持。一是助力构建以临床价值为导向的创新药研发新局面。二是构建创新药多元支付体系，拓宽创新药的支付渠道。三是助力提高创新药的可及性，解决创新药使用后顾之忧。

点评：该文件的印发体现出政策层面对创新药产业全链条的支持。医保数据开放、准入机制优化、支付方式多元化等措施，有望破解创新药可及性难题并激发企业研发积极性。

NO.2 长春高新：拟发行H股并在香港联交所上市

7月1日，长春高新公告称，公司拟在境外发行股份（H股）并在香港联合交易所有限公司上市，以深化全球化战略布局，加快国际化进程。公司董事会已授权管理层启动相关筹备工作，目前正与中介机构商讨具体推进细节，但上市细节尚未确定。

点评：长春高新计划H股上市，符合近年来国内医药企业“内外兼修”的发展逻辑，若能成功推进，将有利于公司的国际化进程，增强公司在境外融资能力，进一步提升公司国际品牌形象。

NO.3 科创板第五套上市标准重启后首家，禾元生物IPO获上市委会议通过

据上海证券报7月1日报道，上交所官网显示，武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）科创板IPO（首次公开募股）成功通过上交所上市审核委员会审议。这也是重启科创板第五套上市标准后，首家按此标准成功过会的IPO企业。

招股书显示，禾元生物成立于2006年，是一家创新型生物医药企业。自创立以来，公司便将业务聚焦于“重组人白蛋白”这一蓝海赛道。禾元生物核心产品HY1001（重组人白蛋白注射液）已完成III期临床试验，并被国家药监局纳入优先审评程序，预计将于近期获批上市，有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品。

点评：禾元生物成功过会标志着科创板第五套标准终于“破冰”，为尚未盈利、依赖外部融资以支撑研发的企业释放了积极信号。

NO.4 微芯生物：CS231295临床试验申请获FDA受理

7月1日，微芯生物公告称，公司全资子公司微芯生物科技（美国）有限公司收到FDA（美国食品药品监督管理局）的书面回复，公司自主研发的CS231295关于晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA受理。该药物为透脑AuroraB选择性抑制剂，有望为存在类似遗传缺陷的不同类型肿瘤及肿瘤脑转移提供全新解题思路。目前全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段。

点评：CS231295作为全球首个进入临床阶段的透脑AuroraB选择性抑制剂，体现出微芯生物在前沿创新上的技术实力。该消息短期或带来股价提振，但考虑到药物仍处早期阶段，投资者应关注临床进展与研发风险。

NO.5 3天2板昂利康：公司在研创新药项目仅有一个系ALK-N001项目

7月1日，昂利康公告称，公司关注到近期市场对创新药业务关注度较高。公司目前在研的创新药项目仅有一个，系ALK-N001项目，该项目于2025年4月获得药物临床试验批准通知书，截至本公告披露日，该项目尚处于I期临床试验阶段。创新药研发具有周期长、投入大、不确定性高的特点，敬请投资者注意投资风险。

点评：现阶段昂利康的唯一创新药管线仍处I期临床，距离商业化尚远，公司的这一风险提示公告可能会对资本市场的过度炒作起降温作用。

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